preventavir
Разместить аптеку

Добутамин инструкция и описание

  • Международное название: Dobutamine
  • Фарм. группа: Негликозидные кардиотонические средства.
  • ATС-код: C01CA07
  • Условие продажи: по рецепту


И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
Добутамин АДМЕДА
(DOBUTAMIN ADMEDA)


Общая характеристика:
Международное название: dobutamine; 1,2-бензодиол, 4 [2 - [[3- (4-гидроксифенил) -1-метил пропил] амино] этил] гидро хлорид (±) - (±) -1,2-бензодиол, 4 [ 2 - [[3- (р-гидроксифенил) -1-метил пропил] амино] этил] -пирокатехол;
основные физико-химические свойства: бесцветный или слегка желтоватый прозрачный раствор
Состав 50 мл раствора (1 ампула) содержат 280 мг добытая мину гидрохлорида (что соответствует 250 мг добытая мину)
вспомогательные вещества: натрия хлорид, L-цистеина гидрохлорида моногидрат, кислота лимонная, вода для инъекций, натрия гидроксид.
Форма выпуска. Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа. НЕ гликозидные кардиотонические средства. Код АТС С 01С А 07.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Добутамин является инотропным агентом прямого действия, первичная активность которого обусловлена ??стимуляцией β1-адренорецепторов, а также α1-адренорецепторов сердца. Он также приводит косвенное положительное хронотропный эффект через расширение периферических сосудов.
Препарат вызывает такие фармакологические эффекты:
усиливает сокращения миокарда с повышением ударного объема крови и сердечного выброса;
стимулирует периферические β2-адренорецепторы и в меньшей степени α2-адренорецепторы и, таким образом, может обеспечивать положительный хронотропный эффект, но он менее выражен, чем в катехоламинов;
влечет дозозависимы изменения гемодинамики: увеличивает сердечный выброс, главным образом, вследствие повышения ударного объема крови увеличивает частоту сердечных сокращений, особенно при применении высоких доз; уменьшает давление наполнения левого желудочка, системное сосудистое сопротивление и при применении высоких доз также уменьшает сопротивление легочных сосудов;
повышает AV-проводимость и автоматизм синусового узла;
временно снижает агрегацию тромбоцитов;
повышает потребность миокарда в кислороде, но увеличение минутного объема сердца и в результате этого повышения коронарного кровотока, как правило, компенсируют эти эффекты и обусловливают тенденцию к более благоприятного кислородного баланса по сравнению с другими положительный инотропный веществами;
не влияет на дофаминергические рецепторы и (в отличие от, например, дофамина) на высвобождение эндогенного адреналина;
не имеет прямой дофаминергической действия на перфузию почек
может вызвать появление аритмий.
При сердечной недостаточности с сопутствующей острой или хронической ишемией миокарда добутамин рекомендуется назначать в дозах, которые не ставят существенного увеличения частоты сердечных сокращений и / или повышение артериального давления, поскольку в противном случае (особенно при относительно неплохой функции желудочков) нельзя исключить прогрессирования ишемии.
Фармакологическая толерантность может возникать после непрерывного введения в течение 72 ч, возможно, в результате снижения активности аденилатциклазнои системы.
Фармакокинетика.
Действие препарата начинается через 1-2 мин после начала вливания, но постоянный уровень добытая мину в плазме при непрерывном введении регистрируется только через 10-12 мин. Рост уровня добытая мину в плазме является линейным относительно дозы и скорости введения. Период на полжизни составляет 2-3 мин.
Добутамин метаболизируется в тканях и печени с образованием конъюгированных глюкуронидов и фармакологически неактивного 3-О-метилдобута мину и выводится, главным образом, с мочой.
Показания.
Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом, связанная с инфарктом миокарда, кардиомиопатиями, инфекционно-аллергическим шоком, кардиогенным шоком и операциями на сердце.
Способ применения и дозы. Дозу добытая мину необходимо подбирать индивидуально. Скорость и продолжительность введения препарата зависят от реакции больного на лечение и появления побочных эффектов. В случаях непрерывного введения дольше 72 ч может возникнуть толерантность к препарату и в связи с этим возникнуть необходимость увеличения дозы.
Перед прекращением введения препарата рекомендуется постепенно уменьшать дозу.
Взрослые. Большинство больных реагирует на дозы от 2,5 до 10 мкг / кг / мин.
В отдельных случаях доза добытая мину может достигать 40 мкг / кг / мин.
Дети. При лечении детей добутамин можно применять в любом возрасте. Начинать введение рекомендуется с дозы 2,5-5 мкг / кг / мин, постепенно повышая ее максимально до 20 мкг / кг / мин, в зависимости от эффекта.
Есть свидетельства о том, что минимальная эффективная доза у детей выше, а максимальная переносимая доза - ниже, чем у взрослых, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении детям высоких доз. Большинство побочных эффектов, особенно тахикардия, наблюдается при применении добытая мину для лечения детей в дозах превышающих 7,5 мкг / кг / мин. Принимая во внимание узкий терапевтический диапазон доз, подбирать необходимую дозу препарата для детей следует очень осторожно.
Способ применения. Добутамин Адмеда в 50 мл раствора для инфузий (1 ампула) можно использовать неразбавленным при применении постоянных др фузионные насосов. Если необходимо, препарат перед назначением можно дополнительно развести в 5% растворе глюкозы, физиологическом растворе или растворе Рингера с лактатом.
Добутамин Адмеда можно назначать только в виде внутривенных инфузий. Поскольку добутамин имеет короткий период на полжизни, внутривенное введение препарата должно быть непрерывным. После разведения препарат вводят через внутривенное иглу или катетер, применяя инфузионную систему для капельного вливания или другое устройство для измерения дозы. Чтобы обеспечить точность дозирования, высокие концентрации добытая мину следует назначать только через др фузионные насос.
В таблицах указана скорость введения добытая мину для различных концентраций раствора.

Дозы для др фузионные насосов (1 ампула, содержащая 250 мг добытая мину в 50 мл раствора для инфузий)
Диапазон дозирования Скорость введения в мл / ч (мл / мин)
Масса тела больного
50 кг 70 кг 90 кг
Низкий
2,5 мкг / кг / мин
Средний
5 мкг / кг / мин
Высокий
10 мкг / кг / мин
 мл / ч
(мл / мин)
мл / ч
(мл / мин)
мл / ч
(мл / мин) 1,5
(0,025)
3,0
(0,05)
6,0
(0,10) 2,1
(0,035)
4,2
(0,07)
8,4
(0,14) 2,7
(0,045)
5,4
(0,09)
10,8
(0,18)
Дозы для др фузионные систем (250 мг добытая мину на 500 мл растворителя)
Диапазон дозирования Скорость введения в мл / ч * (капель / мин) *
Масса тела больного
50 кг 70 кг 90 кг
Низкий
2,5 мкг / кг / мин
Средний
5 мкг / кг / мин
Высокий
10 мкг / кг / мин мл / ч
(капель / мин)
мл / ч
(капель / мин)
мл / ч
(капель / мин.) 15
(5)
30
(10)
60
(20) 21
(7)
42
(14)
84
(28) 27
(9)
54
(18)
108
(36)
* Если концентрация удваивается (например, 500 мг добытая мину на 500 мл раствора или 250 мг добытая мину на 250 мл раствора), скорость введения необходимо уменьшить в два раза.

Побочные действия. Появление многих побочных эффектов зависит от дозы, но при применении доз ниже 7,5 мкг / кг / мин они возникают редко. Добутамин может вызвать заметное повышение частоты сердечных сокращений или артериального давления, особенно систолического артериального давления. При введении препарата в терапевтических дозах у большинства больных частота сердечных сокращений возрастает на 5-15 ударов в минуту, у 10% больных она может расти на 30 ударов в минуту и ??более. Аналогично этому систолическое артериальное давление у большинства больных повышается на 10-20 мм рт. ст. и в 7,5% больных может расти на 50 мм рт. ст. и более. У больных артериальной гипертензией можно ожидать еще большего повышения артериального давления.
Добутамин может вызвать появление желудочковой аритмии или усилить уже существующую. Дозозависимое увеличение количества желудочковых экстрасистол при вливания добытая мину наблюдалось у 5% больных. Желудочковой тахикардии или фибрилляция желудочков возникают редко.
Редко наблюдается появление брадикардии.
Так как добутамин ускоряет AV-проводимость, у больных с мерцанием или трепетанием предсердий может наблюдаться ускорение сокращений желудочков.
Резкое снижение артериального давления наблюдается очень редко. Артериальное давление быстро возвращается к исходному уровню после снижения дозы препарата или прекращения инфузии, и дополнительное лечение необходимо лишь в отдельных случаях.
Редко случаи незначительного сужения сосудов, в основном у больных, ранее применяли β-адреноблокаторы.
Симптомы стенокардии возникали в 1-3% больных, чаще среди лиц пожилого возраста и больных с тяжелой формой ишемической болезни сердца, особенно если отсутствует выраженная сердечная недостаточность. В редких случаях могут возникать серьезные побочные реакции, как ишемия миокарда, инфаркт миокарда и остановка сердца.
В 1-3% больных может возникнуть головная боль, тошнота, рвота, боль в груди, учащенное сердцебиение, одышка, усиление диуреза, в некоторых случаях с императивными позывами.
Иногда могут возникать кожная сыпь, повышение температуры тела, эозинофилия и бронхоспазм как проявления гиперчувствительности к препарату.
Иногда в месте введения препарата наблюдались флебиты. При случайном введении добытая мину в близлежащие ткани возможно развитие местного воспаления и редко - некроза кожи.
Как и другие катехоламины, добутамин может вызвать снижение уровня калия в сыворотке крови, но значительная гипокалиемия наблюдается очень редко.
Добутамин может подавлять функцию тромбоцитов как in vivo, так и in vitro. Подавление агрегации тромбоцитов в подавляющем большинстве случаев имеет преходящий характер и может иметь клинические проявления лишь при длительном непрерывном вливании добытая мину течение нескольких дней. В единичных случаях петехиальные кровоизлияния.
У детей увеличение частоты сердечных сокращений и / или повышение артериального давления могут быть более выраженными, а снижение давления в легочных капиллярах - меньше, чем у взрослых. Повышение давления в легочных капиллярах также наблюдалось у детей, в основном в возрасте до 1 года.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к добутамина и другим компонентам препарата
механическое сопротивление наполнению и / или освобождению желудочка, например, вследствие тампонады сердца, сдавливающий перикардит, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, идиопатического гипертрофического субаортального стеноза и тяжелой формы аортального стеноза;
тяжелые гиповолемические состояния;
одновременное применение ингибиторов моноаминов оксидазы (МАО).
Передозировки.
Симптомы передозировки
Симптомы, как правило, обусловлены чрезмерной стимуляцией β-адренорецепторов, включают тошноту, рвоту, снижение аппетита, тремор, беспокойство, учащенное сердцебиение, головная боль, стенокардию и неспецифическая боль в груди. Положительные инотропные и хронотропные карде ные эффекты препарата могут вызывать появление гипертензии, ишемии миокарда, наджелудочковых и желудочковых тахиаритмий и фибрилляции желудочков. Может возникать гипотензия в результате расширение периферических сосудов.
Лечение передозировки
Временно прекратить введение добытая мину, поскольку продолжительность действия препарата не велика (период на полжизни составляет 2-3 мин). Если необходимо, немедленно начать реанимационные мероприятия для поддержания функции жизненно важных органов. Надо тщательно контролировать и поддерживать баланс электролитов сыворотки и газов крови. Для лечения тяжелых желудочковых аритмий можно применять лидокаин или β-адреноблокаторы (например, пропранолол).
При появлении гипертензии обычно достаточным является уменьшение дозы или прекращения инфузии.
Степень абсорбции добытая мину через ротовую полость или желудочно-кишечный тракт после приема внутрь трудно прогнозировать. Если препарат случайно был принят внутрь, прием активированного угля может уменьшить всасывание и часто является более эффективным, чем применение рвотных средств или промывание желудка.
Эффективность форсированного диуреза, перитонеального диализа, гемодиализа или гемоперфузии через активированный уголь при передозировке добытая мину не установлена.
Особенности применения.
Перед началом лечения добутамином необходимо откорректировать гиповолемию.
Во время введения препарата надо тщательно следить за частотой сердечных сокращений, уровнем артериального давления, диурезом, скоростью инфузии и, если возможно, контролировать сердечный выброс, центральное венозное давление и давление в легочных капиллярах.
В случае нежелательного увеличения частоты сердечных сокращений и повышение артериального давления, а также в случае прогрессирования аритмии дозу добытая мину следует уменьшить или временно прекратить инфузию.
Больным с фибрилляцией предсердий и с ускоренным проведением импульса к желудочков перед вводом добытая мину следует назначать препараты наперстянки.
Лечение добутамином больных с тяжелой ишемической болезнью сердца может сопровождаться нарастанием клинической симптоматики, особенно на фоне тахикардии и / или повышенного артериального давления. Возможность назначения добытая мину больным с ишемией миокарда решается индивидуально.
При проведении эхокардиографии с нагрузкой добутамином наблюдались стенокардия, тахи- и брадикардия, гипер- и гипотензия. В редких случаях могут возникать серьезные побочные эффекты, как трансмуральных ишемия, инфаркт миокарда и остановка сердца.
Вследствие отсутствия достаточного опыта введения добытая мину в период беременности, его можно назначать только по жизненным показаниям при отсутствии другого, менее рискованного лечения. Если введение препарата необходимо в период лактации, кормление грудью следует прекратить на все время лечения.
Добутамин не противопоказан больным с недостаточностью функции почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное или предварительное назначение
β-адреноблокаторов может ослабить положительный инотропный эффект добытая мину. В этих случаях доминирующее влияние на α-адренорецепторы может привести сужение периферических сосудов и в результате этого - повышение артериального давления. Выраженность такого взаимодействия зависит от типа и продолжительности блокады β-адренорецепторов.
В случаях одновременного применения блокаторов α-адренорецепторов доминирующее влияние на β-адренорецепторы может привести к дополнительному усилению тахикардии и периферической вазодилатации.
Одновременное применение добытая мину с сосудорасширяющими средствами, которые действуют преимущественно на вены (например, нитраты, нитропруссид натрия), сопровождается увеличением сердечного выброса, более выраженным уменьшением периферического сопротивления сосудов и давления наполнения желудочков, чем при раздельном применении этих препаратов.
Одновременное применение ингибиторов АПФ (например, каптоприла) и высоких доз добытая мину может привести к увеличению сердечного выброса, которое сопровождается повышением потребления кислорода миокардом. В таких случаях наблюдались боли в груди и появление аритмий.
В отличие от монотерапии комбинированное введение добытая мину с допамином приводит (пропорционально дозе допамина) до более значительного повышения артериального давления и снижение (или отсутствия изменений) давления наполнения желудочков.
Назначение добытая мину при сахарном диабете может увеличить потребность больного в инсулине. Следовательно, у больных диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови в начале лечения добутамином, при изменении скорости введения или прекращении инфузии препарата и соответствующим образом корректировать дозу инсулина.
Одновременное применение с ингибиторами МАО противопоказано, поскольку в результате этого возможно появление таких угрожающих жизни побочных эффектов, как гипертонический криз, сердечно-сосудистая недостаточность, аритмии и кровоизлияние в мозг.
Добутамин Адмеда нельзя добавлять до 5% раствора бикарбоната натрия или к другим щелочных растворов. Из-за возможной физико-химической несовместимости Добутамин Адмеда не рекомендуется смешивать в одном растворе с другими лекарствами.
Известно, что Добутамин Адмеда несовместим с
- Аминофилином,
- Альтеплаза,
- Ацикловиром,
- Бретилиум,
- Верапамилом,
- Гепарином,
- Гидрокортизона натрия сукцинатом,
- Дакарбазином,
- Диазепамом,
- Дигоксин,
- Етакриловая кислотой (натриевой солью),
- Инсулином,
- Калия хлоридом,
- Кальция хлорида,
- Кальция глюконат,
- Магния сульфатом,
- Пенициллином,
- Стрептокиназой,
- Фуросемид,
- Фенитоином,
- Цефалотином натрия,
- Цефамандолом формиата.
Условия хранения. Срок годности - 3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света месте. Не замораживать.
Поскольку Добутамин Адмеда не предназначен для многократного введения с одной ампулы, он не содержит никаких консервантов. Приведенная ниже информация о стабильности Добытая мину Адмеда в растворах в зависимости от температуры касается только его физико-химических свойств и не учитывает микробиологический аспект. Для ввода Добутамин Адмеда необходимо всегда готовить в оптимальных гигиенических (асептических) условиях.
Физическая и химическая стабильность при хранении: Добутамин Адмеда
Хранение при 2-8 ° С с раствором натрия хлорида * стабилен в течение 14 дней
Хранение при 2-8 ° С с раствором глюкозы * стабилен в течение 14 дней
Хранение при 2-8 ° С с лактатным раствором Рингера * стабилен в течение 14 дней
Хранение при комнатной температуре с раствором натрия хлорида * 24 ч
Хранение при комнатной температуре с раствором глюкозы * 24 ч
Хранение при комнатной температуре с лактатным раствором Рингера * 24 ч
Соотношение компонентов смеси: содержимое 1 ампулы на 500 мл др фузионные раствора.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. Каждая стеклянная ампула, содержащая 50 мл раствора для инфузий, упакована в
коробку из твердого картона. Картонные коробки выпускаются отдельно по одной или по 5
штук, упакованных в пленку из полиэтилена.
Владелец регистрационного удостоверения. Адмеда Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.
 

  • Кардиджект Показания: Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность (при декомпенсации; как временный вспомогательного средства на фоне традиционные терапии); инторопна терапия при сердечной недостаточности, сопровождающейся низким сердечным выбросом на фоне инфарктамиокарда, при операциях на открытом сердце, кардиомиопатии, септическом шоке, кардиогенном шоке.
    Кардиджект в аптеках