preventavir
Разместить аптеку

Доцетаксел инструкция и описание

  • Международное название: Docetaxel
  • Фарм. группа: Алкалоиды растительного происхождения и другие препарат...
  • ATС-код: L01CD02
  • Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

 

по медицинскому применению препарата

 

 

Доцетаксела

 

(DOCETAXEL)

 

 

Общая характеристика:

 

Международное название: доцетаксел; (2R, 3S) -N-карбокси-3-фенилизосерино N-tert-бутиловый эфир 13-эфир с 5β-20-эпокси-1,2α, 4,7β, 10β, 13α-гексагидрокситакс-11-ен-9 один 4-ацетат-2-бензоат, тригидрат;

 

основные физико-химические свойства: концентрат - прозрачный маслянистый раствор от желтого до желто-коричневого цвета

 

растворитель - прозрачная бесцветная жидкость;

 

1 мл концентрата содержит 40 мг безводного доцетаксела;

 

Вспомогательные вещества: полисорбат 80

 

состав растворителя 1 мл растворителя содержит 120 мг этилового спирта.

 

Форма выпуска. Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

 

Фармакологическая группа. Противоопухолевые средства. Код АТС L01C D02.

 

Фармакологические свойства.

 

Фармакологические. Доцетаксел - противоопухолевый препарат, который усиливает образование стабильных микро трубочек с тубулина i подавляет их распад, что вызывает значительное снижение концентрации свободного тубулина. Связывание доцетаксела с микро трубочками не влияет на количество протофиламентив. Доцетаксел in vitro разрушает микротубулярной сетку в клетках, которая необходима для жизненно важных митотических i интерфазових клеточных функций. Препарат оказывает цитотоксическое действие in vitro на pизни опухолевые клеточные линии мышей i человека i свежо выделены опухолевые клетки у человека. Доцетаксел длительное время сохраняется в клетках в высоких концентрациях. Kpiм того, доцетаксел оказывается активным в отношении некоторых клеток, продуцирующих в избыточном количестве р-гликопротеин, который кодируется геном множественной стийкостки.

 

Фармакокинетика. После введения препарата в дозе 100 мг / м2 путем часовой инфузии максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 3,7 мкг / мл, a AUC - 4,6 ч ? мкг / мл. Общий клиренс i объем распределения в равновесном состоянии равны 21 л / ч / м2 i 113 л соответственно. Между индивидуальная вариабельность общего клиренса составляет около 50%. Доцетаксел более чем на 95% связывается с белками плазмы. Почти 6% введенной дозы выводится с мочой, 75% - с калом, главным образом, в виде метаболитов, незначительная часть- в неизмененном виде.

 

Фармакокинетика доцетаксела не зависит от возраста i пола пациента. У небольшого числа больных с признаками легко выраженного нарушения функции печени общий клиренс снижен по сравнению со средним показателем.

 

Показания к применению. Операбельное узловой рак молочной железы (препарат назначают для адъювантной тepaпии в комбинации с доксорубицином i циклoфocфaмiдoм). Местно прогрессирующий или метастазирует чей рак молочной железы. Препарат применяют в виде монотерапии после неудачной химиотерапии или в составе комбинированной терапии с доксорубицином у больных, ранее не получавших химиотерапию, или в комбинации с капецитабином после неудачной химиотерапии, в которую входил антрациклин. Местно прогрессирующий или метастазирует чей НЕ мелкоклеточный рак легких при неэффективной предыдущий химиотерапии или в комбинации с цисплатином у пациентов, paнише не получали химиотерапию. Метастатическая карцинома яичников при неэффективном лечении препаратами 1-го ряда или другой химиотерапии, а также при андроген независимом (рефрактерном к гормональной терапии) метастатическом раке предстательной железы (применяют в составе комбинированной терапии с преднизоном или преднизолоном).

 

Способ применения и дозы. Монотерапия.

 

Рак молочной железы: доцетаксел назначают в дозе 100 мг / м2 путем внутривенной инфузии в течение 1 ч с интервалом 3 недели.

 

Недрибкоклитинний рак легких: доцетаксел назначают в дозе 75 мг / м2 путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 ч каждые 3 недели.

 

Метастатическая карцинома яичников доцетаксел назначают в дозе 100 мг / м2 путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 ч с интервалом 3 недели.

 

Комбинированная терапия.

 

Рак молочной железы:

 

- В комбинации с доксорубицином (в дозе 50 мг / м2) доцетаксел назначают в дозе 75 мг / м2 путем внутривенной инфузии в течение 1 ч с интервалом 3 недели как терапию первого ряда;

 

- Доцетаксел назначают в дозе 75 мг / м2 путем внутривенной инфузии в течение 1 ч с интервалом 3 недели в комбинации с капецитабином в дозе 1 250 мг / м2 2 раза в сутки (в течение 30 мин после еды) в течение 2 недель с последующим перерывом на 1 неделю . Для расчета дозы капецитабина следует ознакомиться с инструкцией по применению;

 

- При адъювантной терапии операбельного рака молочной железы с положительными узлами рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг / м2 путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 ч после применения доксорубицина (в дозе 50 мг / м2) i циклофосфамида (в дозе 500 мг / м2) каждые 3 недели в течение 6 циклов.

 

Недрибкоклитинний рак легких: доцетаксел назначают в дозе 75 мг / м2 сразу после введения цисплатина (в дозе 75 мг / м2) в течение 30-60 мин. Для лечения после предварительной неэффективной химиотерапии препаратами платины назначают в разовой дозе 75 мг / м2. Андроген независимый метастатическим раком предстательной железы назначают в комбинации с преднизоном или преднизолоном в дозе 5 мг внутрь 2 раза в сутки, ежедневно. Доцетаксел назначают в дозе 75 мг / м2 путем внутришьовеннои инфузии в течение 1 ч с интервалом 3 недели.

 

Предостережение i меры предосторожности. Премедикация проводится (при отсутствии противопоказаний) ГКС ом внутренне, например, дексаметазон в дозе 16 мг / сут (по 8 мг два раза в сутки) в течение 3-5 дней, начиная за 1 день до введения доцетаксела, что позволяет снизить частоту i выраженность задержки жидкости, а также тяжесть реакций гиперчувствительности.

 

При лечении рака предстательной железы, учитывая одновременное применение преднизона или преднизолона, рекомендуемая схема премедикации заключается в пероральном применении дексаметазона в дозе 8 мг за 12 ч, 3 ч, 1 ч до инфузии доцетаксела.

 

Коррекция дозы во время лечения. Доцетаксел следует вводить при количестве нейтрофилов> 1500 / мм 3. Больным, у которых отмечались нейтропения с лихорадкой, снижение числа нейтрофилов <500 / мм 3 в течение i больше недели, тяжелые или кумулятивные кожные реакции или тяжелая периферическая нейропатия при терапии доцетакселом, дозу этого препарата следует снизить со 100 до 75 мг / м2. Если подобные осложнения возникают i при применении доцетаксела в дозе 75 мг / м2, дозу следует снизить до 55 мг / м2 или прекратить лечение.

 

Больным, которые применяли первичную дозу доцетаксела 75 мг / м2 в комбинации с цисплатином, i в которых количество тромбоцитов в течение курсов химиотерапии была меньше чем 25 000 / мм 3, а также больным, у которых в анамнезе есть указания фебрильной нейтропенией, больным с тяжелыми проявлениями НЕ гематологической токсичности доза доцетаксела в течение последующих курсов должна быть снижена до 65 мг / м2. Если после снижения дозы до 60 мг / м2 побочные эффекты возникнут снова, лечение следует прекратить.

 

Пациенты, получающие адъювантной терапии по поводу рака молочной железы, страдающих фебрильной нейтропенией, в вcix последующих циклах лечения должны получать Г-КСФ (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор). Пациенты, у которых это явление не проходит, должны продолжать применение Г-КСФ i уменьшить дозу доцетаксела до 60 мг / м2.

 

В комбинации с капецитабином:

 

- Для изменения дозы капецитабина смотрите инструкцию для медицинского применения для капецитабина;

 

- У пациентов с первыми проявлениями токсичности 2-й степени, которые сохраняются на момент следующего введения доцетаксела / капецитабина, следует отложить лечение до уменьшения симптомов токсичности до степени 0-1, после чего восстановить назначения в дозе, составляющей 100% от рекомендуемой;

 

- У пациентов с такими проявлениями токсичности 2-й степени или первыми проявлениями

токсичности 3-й степени в любой момент во время цикла лечения, следует отложить

лечение к уменьшению симптомов токсичности до степени 0-1, затем возобновить лечение

Доцетаксел в дозе 55 мг / м2;

 

- При любых дальнейших проявлениях токсичности или проявлениях токсичности 4-й степени следует прекратить применение доцетаксела.

 

Всем больным, принимающим доцетаксела, необходимо 1 раз в 3-4 дня проводить развернутый клинический анализ крови. Следующую инфузию доцетаксела осуществляют только при восстановлении количества нейтрофилов до уровня 1500 / мм 3.

 

Ocoбливи группы больных.

 

Xвоpi с нарушенной функцией печени. У больных с повышенным уровнем трансаминаз (АЛТ i / или ACT) в 1,5 раза больше нормы (относительно верхней границы нормы) или щелочной фосфатазы в 2,5 раза больше нормы рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг / м2. Для больных с повышенным уровнем билирубина i / или повышенной активностью АЛТ i ACT (в 3,5 раза больше нормы) одновременно с повышением уровня щелочной фосфатазы (в 6 раз выше нормы) нет рекомендаций по применению препарата, поэтому доцетаксел можно применять только по строгим показаниям .

 

Дети. Безопасность и эффективность применения доцетаксела у детей изучены недостаточно.

 

Люди пожилого возраста. Нет специальных инструкций по применению доцетаксела у людей пожилого возраста.

 

Рекомендации по технике безопасности. Доцетаксел является противоопухолевым препаратом, потому как i при применении других потенциально токсичных веществ, необходимо соблюдать осторожность при его применении i приготовлении растворов. Рекомендуется пользоваться перчатками. Если концентрат, предварительно смешанный раствор или раствор для инфузий доцетаксела попадает на кожу, ее следует немедленно тщательно вымыть водой с мылом. При попадании концентрата, предварительно смешанного раствора или раствора для инфузий доцетаксела на слизистые оболочки их следует немедленно тщательно промыть водой.

 

Приготовление раствора для внутривенного введения.

 

Виймитъ необходимое количество коробок с доцетакселом с холодильника i дайте постоять 5 мин при комнатной температуре. Асептически наберите через иглу в шприц все содержимое флакона с растворителем доцетаксела. Уведитъ весь растворитель во флакон с доцетакселом. Виймитъ шприц с иглой i перемешивайте полученную cyмиш растворителя i концентрата, переворачивая флакон, в течение 15 с. Оставьте флакон с предварительно смешанным раствором на 5 мин при комнатной температуре, а затем проверьте гомогенность i прозрачность раствора (наличие пены даже через 5 мин является нормой в силу того, что в состав препарата входит полисорбат 80). Предварительно смешанный раствор содержит доцетаксел 10 мг / мл, i стабилен в течение 8 ч при хранении его в холодильнике от 2 ° до 8 ° С или при комнатной температуре.

 

Приготовление раствора для инфузий.

 

Для приготовления необходимой дозы может понадобиться более одного флакона с предварительно смешанным раствором. С учетом необходимой больному дозы, выраженной в мг, асептически наберите в градуированный шприц через иглу предварительно смешанный раствор, содержащий доцетаксел 10 мг / мл, из необходимого количества флаконов с предварительно смешанным раствором. Например, для получения 140 мг доцетаксела нужно 14 мл предварительно смешанного раствора препарата.

 

Введите необходимый объем предварительно смешанного раствора в мешок для инфузий на 250 мл или флакон, содержащих 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида. Если необходимая доза доцетаксела превышает 200 мг, то следует использовать больший объем жидкости для инфузий, чтобы концентрация доцетаксела ни была выше 0,74 мг / мл. Перемешайте содержимое мешка или флакона для инфузии круговыми движениями.

 

Раствор доцетаксела для инфузий следует вводить асептически внутривенно как можно быстрее после приготовления; инфузию проводят в течение 1 ч при комнатной температуре i обычном освещении.

 

Предварительно смешанный раствор доцетаксела i раствор для инфузий как i любые другие препараты для парентерального применения, необходимо осматривать перед введением; при наличии осадка - раствор следует уничтожить.

 

Ликвидация отходов. Все материалы, использованные при разведении i введении препарата, следует ликвидировать соответствии со стандартными процедурами.

 

Побочные действия. Возможные побочные эффекты со стороны различных систем:

Гематологические реакции. Частым побочным эффектом доцетаксела (у больных, не получавших гранулоцитарный колониестимулирующий фактор) может быть обратная НЕ кумулятивная нейтропения. Число нейтрофилов снижается до крайних значений в среднем в течение 7 дней, а медиана длительности сохранения выраженной нейтропении (<500 / мм 3) также составляет 7 дней. Иногда нейтропения (<500 / мм 3) сопровождается лихорадкой и тяжелой инфекцией (включая сепсис i пневмонию). Возможна тромбоцитопения (<100 000 / мм 3). В редких случаях наблюдаются кровотечения, связанные с выраженной тромбоцитопении (<50 000 / мм 3). Анемия (<11 г / дл). Отмечалось угнетение функции костного мозга. Зарегистрированы случаи диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, что очень часто сопровождалось поле органной недостаточностью.

 

Реакции гиперчувствительности. Могут наблюдаться легкие или умеренные реакции гиперчувствительности, которые возникают в течение нескольких минут после начала инфузии доцетаксела. Чаще всего наблюдаются приливы, сыпь в сочетании со зудом или без него, стеснение в груди, боль в спине, одышка i лекарственная лихорадка или озноб. Иногда встречаются тяжелые реакции, характеризующиеся гипотонией i / или бронхоспазмом или генерализованный сыпью / эритемой. Возможен анафилактический шок. Они исчезают после прекращения инфузии i назначения адекватной терапии.

 

Кожные реакции. Наблюдаются обратно кожные реакции, которые обычно расцениваются как легкие или умеренно выражены. Кожные реакции характеризуются сыпью, включая ограниченную эритема, преимущественно ступней i ладоней, а также рук, лица i груди, i часто сопровождаются зудом. Сыпь обычно появляются в течение недели после инфузии доцетаксела, исчезают до следующей инфузии i не влекут серьезных последствий. Реже встречаются выраженные реакции, такие как сыпь с последующей десквамацией кожи, иногда заставляет прерывать или прекращать терапию доцетакселом. Возможны случаи кожного красной волчанки и буллезный поражений кожи (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Иногда наблюдаются изменения ногтей, которые характеризуются гипо- или гиперпигментацией и иногда болью i онихолиз.

 

Задержка жидкости. Отмечается задержка жидкости. Описаны случаи периферических отеков i реже - плеврального i перикардиального выпота, асцита, слезотечения в сочетании с конъюнктивитом (или без него), увеличение массы тела. Периферические отеки вначале появляются на нижних конечностях, а затем могут стать генерализованными, приводя к увеличению массы тела на 3 кг i больше. Частота i выраженность задержки жидкости увеличиваются при повторном введении препарата (кумуляция). Умеренная или выраженная задержка жидкости при проведении премедикации возникает позже (средняя кумулятивная доза доцетаксела 745,6 мг / м2), чем у больных, которым премедикация не производится (средняя кумулятивная доза доцетаксела 489,7 мг / м2), однако в некоторых случаях она возникает во время первых курсов терапии. Задержка жидкости не сопровождается острыми эпизодами олигурии или гипотензии. В редких случаях задержка жидкости сочетается с дегидратацией.

 

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут наблюдаться желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, рвота, диарея i боль в животе, анорексия, нарушение вкуса, редко - желудочно-кишечное кровотечение. Возможны перфорация, ишемический колит, нейтропенический энтероколит, илеус и кишечная непроходимость.

 

Со стороны органа зрения: зарегистрировано единичные случаи временного нарушения зрения (вспышки света, световые пятна, скотома). Реакции появлялись во время инфузии i носили обратимый характер. Очень редко сообщалось о случаях усиленного слезотечение, в том числе с конъюнктивитом.

 

Со стороны органа слуха: зарегистрированы единичные случаи снижения слуха и / или потери слуха.

 

Со стороны органов дыхания: зарегистрированы единичные случаи острого респираторного дистресс-синдрома, интерстициальной пневмонии и фиброза легких. При одновременной лучевой терапии возможно радиационный пневмонит.

 

Неврологические реакции. Могут наблюдаться нейросенсорные нарушения, нейромоторного нарушения (в том числе и тяжелые формы) характеризуются, главным образом, слабостью. У больных с метастазирует чем раком легких может наблюдаться выраженная периферическая нейропатия, что требует коррекции доз доцетаксела. Если нейросенсорные нарушения не исчезнут, препарат следует отменить. Редко в течение инфузии препарата могут возникать судорожные припадки или преходящая потеря сознания.

 

При применении доцетаксела в комбинации с преднизоном или преднизолоном очень распространенным побочным явлением является чувство усталости. В комбинации с капецитабином могут наблюдаться парестезии, головокружение, головная боль, периферические нейропатии, астения, слабость, усталость, сонливость, боль.

 

Сердечно-сосудистые реакции. Наблюдается артериальная гипотензия, нарушения ритма, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность. Зарегистрированные отдельные случаи возникновения инфаркта миокарда, единичные случаи венозной тромбоэмболии.

 

При применении доцетаксела в комбинации с капецитабином могут наблюдаться отеки нижних конечностей.

 

При комбинации препарата с преднизоном или преднизолоном может наблюдаться дисфункция левого желудочка сердца.

 

Местные реакции. Местные реакции в области введения препарата легко выраженными i включают гиперпигментацию, воспаление, покраснение i сухость кожи, флебит, набухание вен.

 

Печеночные реакции. Сывороточные уровни ACT, АЛТ, билирубина i щелочной фосфатазы иногда повышаются. Зарегистрированы случаи гепатита, иногда с летальным исходом, в первую очередь у пациентов с заболеванием печени в анамнезе.

 

Другие реакции. Алопеция наблюдается у большинства больных i может быть обратимой; волосяной покров восстанавливается в среднем в течение 22 недель после первичной потери волос. Отмечается астения, артралгии i миалгии; одышка, которая часто связана с реакциями гиперчувствительности, респираторными инфекциями i опухолевым поражением легких.

 

Генерализованный или ограниченный боль и боль в груди без каких-либо признаков поражения сердца или легких. Зарегистрированы единичные случаи развития острой миелоидной лейкемии и синдрома миелодисплазии, обусловленные доцетакселом, который применяется в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами и / или лучевой терапией.

 

Противопоказания. Доцетаксел противопоказан больным, у которых в анамнезе наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности на препарат или полисорбат 80. доцетаксела не следует применять больным с исходным количеством нейтрофилов <1500 / мм 3. Доцетаксел следует применять беременным i кормления грудью. Доцетаксел следует применять больным с выраженным нарушением функции печени.

 

Передозировки. В paзи передозировки больного следует госпитализировать в специализированное отделение i тщательно контролировать функцию жизненно важных органов. Антидот доцетаксела, который можно было бы использовать в paзи передозировки, неизвестен. Основные ожидаемые проявления передозировки включают угнетение костного мозга, периферической нейропатии i воспаление слизистых оболочек. Назначают гранулоцитарный колониестимулирующий фактор и симптоматическую терапию.

 

Особенности применения.

 

Беременность i кормления грудью. Информации о применении доцетаксела у беременных женщин нет. Как i другие цитотоксические средства, доцетаксел оказывает вредное воздействие на плод в paзi его назначения беременным женщинам. В связи с этим доцетаксел следует применять в период беременности. При лечении доцетакселом женщинам репродуктивного возраста следует избегать беременности, а в paзi зачатия немедленно сообщить об этом врачу. Доцетаксел является липофильным веществом, однако неизвестно, выводится он с грудным молоком. Учитывая возможность появления нежелательных реакций у новорожденного, при лечении доцетакселом женщинам необходимо прекратить кормление грудью.

 

Гематологические реакции. Частым побочным эффектом доцетаксела является нейтропения. Снижение числа нейтрофилов до крайних значений отмечалось в среднем через 7 дней, однако этот интервал может быть короче у больных, получавших интенсивное предварительное лечение. Всем больным, принимающим препарат, необходимо часто делать развернутый анализ крови. Повторно доцетаксел следует вводить при повышении числа нейтрофилов ≥ 1500 / мм 3 (см. «Cпociб применения и дозы»).

 

При развитии выраженной нейтропении (<500 / мм 3 в течение 7 дней i более) во время курса терапии доцетакселом рекомендуется снизить дозу препарата при последующих курсах или использовать адекватные симптоматические средства.

 

Реакции гиперчувствительности. За больными необходимо тщательно наблюдать с целью выявления реакции гиперчувствительности, особенно во время первой i второй инфузии. Реакции гиперчувствительности могут развиться в течение нескольких минут после начала инфузии доцетаксела, поэтому следует иметь необходимые средства для устранения гипотензии i бронхоспазма. Легкие реакции гиперчувствительности, такие как приливы или ограничены кожные реакции, не требуют прекращения терапии. Однако с появлением тяжелых реакций, таких как выраженная гипотензия, бронхоспазм i / или генерализованная сыпь / эритема необходимо немедленно прекратить введение доцетаксела i назначить адекватную терапию. При развитии тяжелых реакций гиперчувствительности повторно доцетаксела вводить не следует.

 

Кожные реакции. Наблюдается ограниченная эритема кожи конечностей (ладоней i ступней) с отеком i дальнейшей десквамацией. Выраженные реакции, такие как сыпь с десквамацией кожи, заставляют прерывать или прекращать лечение доцетакселом, наблюдаются редко.

 

Задержка piдины. При отсутствии противопоказаний премедикация ГКС внутрь - преимущественно дексаметазоном в дозе 16 мг / сут (по 8 мг два раза в сутки) в течение 3-5 дней, начиная за 1 день до введения доцетаксела, - позволяет снизить частоту i выраженность задержки жидкости, а также тяжесть реакции гиперчувствительности. За больными с выраженной задержкой жидкости (плевральный или перикардиальных выпот, асцит) необходимо пристально наблюдать.

 

Нервная система. При развитии тяжелой периферической нейропатии необходимо снижение дозы. Применять доцетаксел следует только в специализированных отделениях, занимающихся цитотоксической химиотерапией; проводить терапию необходимо под контролем квалифицированного онколога.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В клинических исследованиях взаимодействие доцетаксела с другими препаратами не изучалось. Исследования in vitro показали, что био трансформация препарата может измениться при одновременном применении веществ, которые индуцируют или ингибируют цитохром Р450, или таких, которые метаболизируются под влиянием этого фермента, например, циклоспорин, терфенадин, кетоконазол, эритромицин i тролеандомицин. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении подобных препаратов, учитывая потенциальную возможность выраженной взаимодействия. Клиренс доцетаксела в комбинации с цисплатином или карбоплатином не отличался от такового при монотерапии. Фармакокинетический профиль цисплатина, применяемая в течение короткого курса после инфузии доцетаксела, не отличается от такового при применении цисплатина в монотерапии. Доцетаксел в значительной степени связывается с белками (> 95%). Хотя возможно взаимодействие доцетаксела с другими препаратами in vivo не изучалось, однако in vitro другие лекарственные вещества, тесно связываются с белками, такие как эритромицин, дифенгидрамин, пропранолол, пропафенон, фенитоин, салицилат, сульфаметоксазол i натрия вальпроат, не влияют на н Связывание с белками доцетаксела. Кроме того, дексаметазон не влиял на связывание с белками доцетаксела. Доцетаксел не влияет на связывание дигитоксину.

 

При применении комбинации доксорубицина i доцетаксела клиренс доцетаксела увеличивался. Ограниченные данные позволяют предположить взаимодействие между доцетакселом i карбоплатином. При комбинации с доцетакселом клиренс карбоплатина был приблизительно на 50% больше величины, о которых ранее сообщали о моно терапии- карбоплатином.

 

Статистически значимых эффектов преднизона на фармакокинетику доцетаксела не наблюдалось.

 

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 ° до 8 ° С. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска. По рецепту.

 

Упаковка. Доцетаксела концентрат по 20 мг или по 80 мг во флаконах, растворитель по 1,83 мл или 7,33 мл, соответственно. По 1 флакону с препаратом и 1 флакону с растворителем в коробке из картона.

 

Производитель. ЗАО «Биолек».

  • Доцет Показания: В комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом, предназначенный для адъювантной терапии больных с операбельным узловым раком молочной железы; в комбинации с доксорубицином, предназначен для лечения больных с местно прогрессирующим или метастатическим раком молочной железы, ранее не получавших цитотоксическую терапию по поводу этого состояния; как моно терапия, предназначен для лечения больных с местно прогрессирующим раком молочной железы после неэффективной терапии, которая включала антрациклин или алкилирующее препарат; в комбинации с трастузумабом, предназначенный для лечения больных с метастатическим раком молочной железы с повышенной экспрессией НЕR-2 опухолевыми клетками, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастазов; в комбинации с капецитабином, предназначен для лечения больных с местно…
    Доцет в аптеках
  • Доцетакс Показания: Рак молочной железы (местно распространенный или метастатический), не мелкоклеточный рак легких (местно распространенный или с метастазами), в том числе в случае неэффективности предшествующей терапии другими противоопухолевыми средствами; рак яичников с метастазами (терапия второй линии); андроген независимый метастазирует чей рак предстательной железы (в комбинации с преднизоном или преднизолоном).
    Доцетакс в аптеках
  • Доцетактин Показания: Рак молочной железы; В комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом Таксотер показан для адъювантной терапии больных с операбельным узловым раком молочной железы. В комбинации с доксорубицином показан Таксотер для лечения больных с местно прогрессирующим или метастатическим раком молочной железы, ранее не получавших цитотоксическую химиотерапию по поводу этого состояния. Как моно терапия Таксотер показан для лечения больных с местно прогрессирующим раком молочной железы после неэффективной терапии, которая включала антрациклины или алкилирующие соединения. В комбинации с трастузумабом Таксотер показан для лечения больных с метастатическим раком молочной железы с повышенной экспрессией НЕR-2 опухолевыми клетками, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастазов. В комбинации с…
    Доцетактин в аптеках
  • Доцетера Показания: Рак молочной железы ДОЦЕТЕРА (доцетаксел) в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом предназначен для адъювантной терапии больных с операбельным узловым раком молочной железы. ДОЦЕТЕРА (доцетаксел) в комбинации с доксорубицином назначается для лечения больных с местно прогрессирующим или метастазирует чем раком молочной железы, которым ранее не проводилась цитотоксическое терапия по этому поводу. ДОЦЕТЕРА (доцетаксел) как моно терапия назначается для лечения больных с местно прогрессирующим или метастатическим раком молочной железы после неэффективной цитотоксической терапии, в течение которого использовались антрациклин или алкилюючих препарат. ДОЦЕТЕРА (доцетаксел) в комбинации с транстузумабом назначается для лечения больных с метастатическим раком молочной железы с повышенной экспрессией HER-2 опухолевыми клетками,…
    Доцетера в аптеках
  • Таксотер Рак молочной железы Таксотер (доцетаксел) в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом предназначен для адъювантной терапии больных с операбельным узловым раком молочной железы. Таксотер (доцетаксел) в комбинации с доксорубицином предназначен для лечения больных с местно прогрессирующим или метастатическим раком молочной железы, ранее не получавших цитотоксическую химиотерапию по поводу этого состояния. Таксотер (доцетаксел) как моно терапия предназначен для лечения больных с местно прогрессирующим раком молочной железы после неэффективной терапии, которая включала антрациклин или алкилюючих препарат. Таксотер (доцетаксел) в комбинации с трастузумабом предназначен для лечения больных с метастатическим раком молочной железы с повышенной экспрессией НЕR-2 опухолевыми клетками, ранее не получавших химиотерапию по поводу…
    Таксотер в аптеках
  • Доцетаксел Эбеве Показания: Рак молочной железы. Немелкоклеточным раком легких. Рак предстательной железы. Аденокарцинома желудка. Рак головы и шеи.
    Доцетаксел Эбеве в аптеках
  • Таксолик Показания: Операбельным узловой рак молочной железы (препарат назначают для адъювантной тepaпии в комбинации с доксорубицином i циклoфocфaмiдoм). Местно прогрессирующий или метастазирует чей рак молочной железы. Препарат применяют в виде моно терапии после неудачной химиотерапии или в составе комбинированной терапии с доксорубицином у больных, ранее не получавших химиотерапию, или в комбинации с капецитабином после неудачной химиотерапии, в которую входил антрациклин. Местно прогрессирующий или метастазирует чей не мелкоклеточный рак легких при неэффективной предыдущий химиотерапии или в комбинации с цисплатином у пациентов, paнише не получавших химиотерапию. Метастатическая карцинома яичников при неэффективном лечении препаратами 1-го ряда или иной химиотерапии, а также при андроген независимом (рефрактерный…
    Таксолик в аптеках