- Международное название: Dopamine
- Фарм. группа: Негликозидные кардиотонические средства.
- ATС-код: C01CA04
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Дофамин-ДАРНИЦА
(DOFAMIN-DARNITSA)
Состав
действующее вещество: doрaminе;
1 мл концентрата содержит 5 мг или 40 мг допамина гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества: натрия цель бисульфит Е 223, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Фармакологическая группа. НЕ гликозидные кардиотонические средства. Адренергические и дофаминергические препараты. Код АТС С 01С А 04.
Клинические характеристики.
Показания.
Острая гипотензия или шок, вызванный инфарктом миокарда, эндотоксических септицемией, травмами или почечной недостаточностью. Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. В качестве вспомогательной терапии - при артериальной гипотензии после операций на открытом сердце, не поддается лечению, несмотря на коррекцию объема циркулирующей крови.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к допамина или другим компонентам препарата.
Феохромоцитома, тиреотоксикоз.
НЕ корректируемой тахиаритмия, тенденция к фибрилляции желудочков, а также состояния, сопровождающиеся механическим сопротивлением наполнения желудочков.
Закрыто глаукома.
Гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи.
Необходимо избегать анестезии циклоп ропаном и галогенизированными углеводородами.
Способ применения и дозы.
Препарат применяют строго по назначению врача в условиях стационара.
После разведения допамин вводят внутривенно только в виде инфузий, по возможности - в крупные вены.
Обычно начальная доза допамина для взрослых составляет 2-5 мкг / кг / мин и может быть увеличена до 5-10 мкг / кг / мин в соответствии с реакцией. Допамин в дозе 20 мкг / кг / мин, как правило, не назначают, хотя дозы более 50 мкг / кг / мин могут быть назначены в тяжелых случаях.
Если одну ампулу (5 мл) Дофамин-Дарница концентрата для приготовления др фузионные раствора 40 мг / мл растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, одна капля приготовленного раствора содержит приблизительно 80 мкг допамина (примерно 96 мкг допамина гидрохлорида). Расчетная основа: 1 мл = 20 капель.
Приготовленный раствор должен быть использован в течение 12:00.
Побочные реакции.
Развитие побочных реакций при применении дофамина связан с фармакологическим действием препарата.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, беспокойство, чувство страха, тремор, пилоэрекция.
Со стороны органов чувств: мидриаз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, боль за грудиной, повышение артериального давления, тахикардия, ангинальные боль, стенокардия, развитие эктопических сердечных систол, гипотензия, спазм периферических артерий, вазоконстрикция, нарушения сердечной проводимости, брадикардия, расширение QRS-комплекса, желудочковая экстрасистолия, желудочковая аритмия.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия.
Со стороны органов дыхания: одышка.
Метаболические нарушения: азотемия.
Аллергические реакции: у больных бронхиальной астмой - бронхоспазм, нарушение сознания, шок.
Местные реакции: при попадании препарата под кожу - некрозы кожи, подкожной клетчатки. Также возможно развитие периферической ишемической гангрены у пациентов с уже существующими сосудистыми расстройствами.
Передозировки.
Резкое повышение артериального давления и вазоконстрикция могут быть проявлением альфа-адренергической эффекта дофамина, особенно у пациентов с окклюзионной сердечными заболеваниями. Также препарат может вызвать ишемию тканей в месте введения.
Лечение. В связи с быстрым разрушением дофамина в организме указанные явления прекращаются при уменьшении дозы или прекращении введения препарата. Если эти действия не помогли стабилизировать состояние больного, следует применить α-адреноблокаторы кратковременной действия (фентоламин).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат рекомендован к применению во время беременности, так как информации о его безопасности и эффективности недостаточно.
При применении препарата в период кормления грудью необходимо прекратить кормление.
Дети.
Информация по применению допамина детям отсутствует, поэтому препарат не применяют этой категории пациентов.
Особые меры безопасности.
Дофамин не следует вводить в и в виде болюсной инъекции.
С целью предотвращения возникновения экстравазаты, рекомендуется производить ввод дофамина в большую вену. Попадание препарата в мягкие ткани может вызвать их некроз. При появлении экстравазата можно предотвратить некроза путем немедленной инфильтрации пораженных тканей фентоламином (5-10 мл фентоламина в 10-15 мл 0,9% раствора натрия хлорида).
Особенности применения.
Гипоксия, гиперкапния и ацидоз снижают эффективность препарата, увеличивая вероятность побочных эффектов. Лечение должно проводиться параллельно с коррекцией этих состояний. У больных в коматозном состоянии нужно обеспечить проходимость дыхательных путей.
Перед введением шоковым больным гиповолемия должна быть скорректирована введением плазмы и других кровезамещающих жидкостей. Инфузия должна проводиться под кардиомонитор ним контролем. Уменьшение диуреза без гипотензии, чрезмерное повышение диастолического артериального давления или появление аритмии указывают на необходимость уменьшения дозы или прекращения инфузии.
Так как препарат улучшает AV-проводимость, больным с мерцательной аритмией до начала лечения дофамином необходимо назначить препараты наперстянки.
С большой осторожностью применяют для лечения больных облитерирующие заболевания сосудов в анамнезе. При появлении признаков периферической ишемии введение препарата прекращают для предотвращения развития некроза кожи и гангрены. То же относится к больным с ДВС-синдромом.
Скорость инфузии препарата следует постоянно корректировать в зависимости от изменений состояния больного, диуреза, уровня артериального давления и сердечного выброса. При стабилизации функции сердца и артериального давления может оказаться необходимым снизить дозы для обеспечения оптимального мочеотделение.
При прекращении инфузии может возникнуть необходимость в постепенном снижении дозы допамина из-за угрозы возникновения артериальной гипотензии.
Вспомогательные вещества натрия цель бисульфит в очень редких случаях может привести к тяжелым реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Дофамин-Дарница - препарат для применения в стационарных условиях с очень коротким периодом полураспада. После выписки из стационара возможность влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Симпатомиметики, ингибиторы МАО (пациентам, принимающим ингибиторы МАО, необходимо применять низкие дозы Дофамин-Дарница), гуанетидин - усиливается симпатомиметический эффект Дофамин-Дарница. Для пациентов, которые принимали ингибиторы МАО в течение последних 2-3 недель, начальная доза Дофамин-Дарница не должна превышать 10% от стандартной начальной дозы.
Мочегонные средства - усиливается диуретический эффект дофамина, а также потенцируют его действие.
Анестезирующие средства, трициклические антидепрессанты (риск развития нарушений сердечного ритма) - повышается риск развития побочных кардиальных эффектов.
Бутирофенон, пропранолол - снижается риск развития побочных кардиальных эффектов.
Циклоп ропан или ингаляционные галогенированные углеводы для общей анестезии - увеличивается риск развития аритмии.
Препараты алкалоидов спорыньи - одновременное применение с дофамином увеличивает риск развития периферического некроза и гангрены.
Препараты щитовидной железы - снижают положительную хронотропную действие Дофамин-Дарница.
Фенитоин или трициклические антидепрессанты - одновременное применение с дофамином может привести к повышению артериального давления и появления брадиаритмии.
Селигилин (применяется при болезни Паркинсона) - не желательно одновременное применение селигинину с дофамином.
β-адреноблокаторы (пропранолол, метопролол) - снижают карде ные эффекты дофамина.
α-адреноблокаторы кратковременной действия (фентоламин) - снижают периферическую вазоконстрикцию дофамина.
Ингибиторы катехин о метилтрансфер азы (КОМТ), например, энтакапон, могут потенциювахы хронотропные и аритмогенные эффекты катехоламинов, включая Дофамин-Дарница. Клиническое значение потенцируя взаимодействия не определено.
Добутамин - при одновременном введении добытая мину и Дофамин-Дарница может наблюдаться отчетливее повышение артериального давления, но давление наполнения желудочков сердца при этом снижается или остается неизменным.
Пациенты, которые получали терапию энтакапона за 1-2 дня до введения допамина, должны получать более низкие дозы препарата.
Необходимо избегать анестезии циклоп ропаном и галогенизированными углеводородами.
Дофамин-Дарница снижает антиангинальное влияние нитратов, гипотензивное действие α-β-адреноблокаторов и других гипотензивных средств.
Дофамин-Дарница можно сочетать с назначением сердечных гликозидов, а также диуретики (фуросемид и др.). При гиповолемическом шока Дофамин-Дарница сочетают с введением плазмы, плазмозаменителей или крови.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
По химическому происхождению дофамин является предшественником биосинтеза норадреналина и имеет специфическое стимулирующее влияние на дофаминовые рецепторы, а в больших дозах стимулирует также α- и β-адренорецепторы. Под влиянием Дофамин-Дарница повышается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) и систолическое артериальное давление, усиливаются сердечные сокращения, увеличивается сердечный выброс. Частота сердечных сокращений меняется относительно мало. Повышается потребность миокарда в кислороде, но в связи с увеличением коронарного кровотока обеспечивается повышенная доставка кислорода. Дофамин-Дарница уменьшает сопротивление почечных сосудов с увеличением в них кровотока, увеличивает клуб очковую фильтрацию, выведение натрия. Регистрируемые фармакологические эффекты зависят от концентрации действующего вещества в крови. В низких дозах (0,5-2 мкг / кг в минуту) влияет в основном на дофаминовые рецепторы. Расширяет мезентериальные, мозговые, коронарные сосуды, уменьшает сопротивление почечных сосудов, увеличивает клуб очковую фильтрацию, увеличивает диурез и выведение натрия из организма.
В интервале средних доз (2-10 мкг / кг в минуту) стимулирует β1-адренорецепторы, чем вызывает положительный инотропный эффект, увеличивает минутный объем сердца.
В дозах 10 мкг / кг в минуту и ??высших больше влияет на α1-адренорецепторы, чем увеличивает ОПСС, сужает почечные сосуды, повышает артериальное давление, снижает диурез.
После прекращения введения эффект длится не более 5-10 минут.
Фармакокинетика.
Поскольку дофамин является естественным промежуточным продуктом синтеза норадреналина, отследить его фармакокинетику в организме в большинстве случаев невозможно.
После внутривенного введения период полувыведения (Т1 / 2) составляет до 5 минут (в среднем 2 минуты). Метаболизируется практически во всех тканях. До 75% введенной дозы выводится из организма в течение первых суток почками в виде неактивных метаболитов. До 25% введенного дофамина путем механизма обратного захвата в нейровезикулы используется для синтеза норадреналина. Начало действия - в пределах 5 минут после начала введения, окончание - через 5-10 минут после прекращения инфузии.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Несовместимость. Допамин чувствителен к действию щелочей, поэтому его нельзя смешивать с щелочными растворами (рН выше 7), такими как, например, гидро карбонат натрия.
Альтеплаза и амфотерицин Б неустойчивы при наличии допамина.
Кроме того, известна физико-химическая несовместимость с нижеследующим веществами: ацикловир; альтеплазой; амикацин; амфотерицин Б; ампициллин; цефалотин; Дакарбазин; теофиллин этилендиамин (эуфиллин) кальциевый раствор теофиллина (кальциевый раствор эуфиллина) фуросемид; гентамицин; гепарин; соли железа нитропруссид натрия бензилпенициллин; тобрамицин; оксиникы; тиамин (способствует разрушению витамина).
Срок годности. 4 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 5 мл концентрата в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные упаковки в пачке, по 10 ампул в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
