- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства
- ATС-код: M01AB55
- Условие продажи: по рецепту
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДолоМед
(DoloMed)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки довгастої форми з двоопуклою поверхнею, мають центральну насічку на одному боці, оранжевого або блідо-оранжевого кольору, допускаються включення;
склад: 1 таблетка містить диклофенаку натрію - 50 мг, парацетамолу – 500 мг, хлорзоксазону – 500 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, етилцелюлоза, натрію метилпарабен, натрію пропіл парабен, натрію лаурилсульфат, барвник Лак Сансет жовтий, кремнію діоксид колоїдний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС М 01А В 55.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат, що чинить міорелаксуючу та аналгезуючу дію, пригнічує спинномозкові рефлекси. Парацетамол, що входить до складу препарату, чинить жарознижувальну, аналгезуючу та помірно виражену протизапальну дію. В основі аналгезуючої дії лежить здатність пригнічувати синтез простагландинів внаслідок пригнічення ферменту циклооксигенази.
Диклофенак у складі препарату чинить виражену протизапальну, аналгезуючу і помірну жарознижувальну дію. Механізм дії пов’язаний з пригніченням циклу оксигенази – основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти, що є попередником простагландинів, які відіграють головну роль в патогенезі запалення, болю і гарячки. Аналгезуюча дія зумовлена двома механізмами: периферичним (опосередковано, шляхом пригнічення синтезу простагландинів) і центральним (за рахунок пригнічення синтезу простагландинів в центральній нервовій системі). При травматичних та операційних болях препарат зменшує больові відчуття у стані спокою і під час руху, а також набряк при запаленні. Стійкий ефект спостерігається через 1-2 тижні лікування.
Хлорзоксазон, що входить до складу препарату, чинить міорелаксуючу дію, блокує на рівні спинного мозку мультисинаптичні рефлекси, які беруть участь у виникненні та підтриманні спазму скелетних м’язів різної етіології. Препарат не чинить седативну дію.
Фармакокінетика. Не досліджувалася.
Показання для застосування. Больовий синдром легкої та середньої інтенсивності при розтягненні зв’язок, міозиті, міалгії, ревматичному ураженні м’яких тканин, травматичному ушкодженні м’язів, захворюванні суглобів (артрит, ревматоїдний артрит, остеоартрит, подагра), вивихах, кривошиї, люмбаго, фіброзиті, спондиліті, гострому випаданні між хребцевого диска, первинній дисменореї, аднекситі, проктиті, після операційний больовий синдром.
Спосіб застосування та дози. ДолоМед дорослим призначається внутрішньо після їжі по 1 таблетці 2-3 рази на добу залежно від тяжкості перебігу хвороби. Таблетки не розжовувати, запивати невеликою кількістю води.
Дітям 6-14 років призначають по 1/2 таблетки 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально.
Побічна дія. Нудота, печія, анорексія, метеоризм, запор, діарея, зміна кольору сечі, сонливість, головний біль, запаморочення, шкірні висипи.
При тривалому застосуванні у великих дозах можлива гепатотоксична та нефротоксична дія препарату, а також утворення метгемоглобіну.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в фазі загострення, астма на прийом ацетил саліцилової кислоти, порушення кровотворення, вагітність, лактація, дитячій вік до 6-ти років, порушення функції печінки та нирок, алкоголізм.
Передозування. Алергічні реакції, головний біль, психомоторне збудження, роздратованість, запаморочення, гепатотоксична та нефротоксична дія препарату, а також утворення метгемоглобіну.
Лікування: Як перша допомога – промивання шлунка, прийом адсорбентів, потім – симптоматичне лікування.
Особливості застосування. З обережністю слід приймати препарат при захворюваннях печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі, серцевій недостатності, диспептичних проявах, після хірургічних втручань, пацієнтам літнього віку. При наявності алергічних реакцій в анамнезі застосовувати лише в невідкладних випадках. При тривалому застосуванні слід проводити контроль показників периферичної крові і функціонального стану печінки та нирок.
У період лікування можливе зменшення швидкості психічних і рухових реакцій, тому необхідно утримуватись від керування автомобілем та виконання роботи, що потребує підвищеної уваги. Ризик виникнення тяжких побічних ефектів підвищується в осіб, які зловживають алкоголем.
На час лікування слід припинити годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з дигоксином може підвищувати концентрацію дигоксину в плазмі. ДолоМед знижує ефект фуросеміду та антигіпертензивних засобів. Одночасне застосування з калій зберігаючи ми засобами може призвести до гіперкаліємії. Одночасне застосування з не стероїдними протизапальними засобами, глюкокортикостероїдами збільшує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч. Не рекомендований одночасний прийом з метотрексатом і циклоспорином. Одночасне застосування з барбітуратами, проти судомними засобами, алкоголем значно підвищує ризик гепатотоксичної дії.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 20 - 30 ? С в місцях, недоступних для дітей. Термін придатності - 3 роки.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері.
Виробник. ТОВ «ТЕХНОМЕД».
Адреса. Україна, м. Донецьк, пр. Ілліча, 89.
