- Международное название: Dopamine
- Фарм. группа: Негликозидные кардиотонические средства.
- ATС-код: C01CA04
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Допамин
(DOMIN)
Состав
действующее вещество: 1 мл концентрата содержит допамина гидрохлорида 40 мг;
вспомогательные вещества: натрия цель бисульфит (Е 223), вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Фармакологическая группа.
НЕ гликозидные кардиотонические средства. Адренергические и дофаминергические препараты.
Код АТС С 01С A04.
Клинические характеристики.
Показания.
Острая гипотензия или шок, вызванный инфарктом миокарда, эндотоксических септицемией, травмами или почечной недостаточностью. Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. В качестве вспомогательной терапии - при гипотензии, не поддается лечению, несмотря на коррекцию объема циркулирующей крови после операций на открытом сердце.
Противопоказания.
Феохромоцитома, а не корректируемой тахиаритмия, тенденция к фибрилляции желудочков, тиреотоксикоз, гиперчувствительность к действующему или к любой из вспомогательных веществ. Необходимо избегать анестезии циклоп ропаном и галогенизированными углеводородами.
Способ применения и дозы.
Препарат применяется строго по назначению врача в условиях стационара.
После разведения допамин вводится внутривенно только в виде инфузий по возможности в крупные вены.
Обычно начальная доза допамина для взрослых составляет
2-5 мкг / кг / мин и может быть увеличена до 5-10 мкг / кг / мин в соответствии с реакцией. Допамин в дозе 20 мкг / кг / мин, как правило, не назначают, хотя дозы более
50 мкг / кг / мин могут быть назначены в тяжелых случаях.
Если одну ампулу (5 мл) допмин концентрата для приготовления др фузионные раствора
40 мг / мл растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы, одна капля приготовленного раствора содержит приблизительно 80 мкг допамина (примерно 96 мкг допамина гидрохлорида). Расчетная основа: 1 мл = 20 капель.
Приготовленный раствор должен быть использован в течение 12:00.
Побочные реакции.
Побочные реакции дозозависимы. При применении препарата в больших дозах увеличивается риск возникновения аритмии и вазоконстрикции. При случайном попадании препарата из сосудов в ткани возможен местный некроз.
Распространенные побочные реакции:
Нервная система: головная боль.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, экстрасистолия, тахикардия, боль за грудиной, артериальная гипотензия, вазоконстрикция, эктопический сердечный ритм.
Органы дыхания: одышка.
Система пищеварения: тошнота, рвота.
Редко побочные реакции:
Нарушение психики: тревога.
Сердечно-сосудистая система: нарушение сердечной проводимости, брадикардия, расширение комплекса QRS, артериальная гипертензия (особенно при передозировке).
Единичные случаи
Инфекции: гангрена.
Орган зрения: мидриаз.
Сердечно-сосудистая система: желудочковая экстрасистолия.
Мочевыделительной системы: азотемия.
Кожа: пилоэрекция.
Передозировки.
Клинические признаки передозировки допамина соответствуют симпатомиметической гиперактивности. Но поскольку период полувыведения допамина очень короткий, то прекращения инфузии достаточно для устранения симптомов передозировки. В случае развития чрезмерной вазоконстрикции и артериальной гипертензии вводят фентоламин.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не рекомендуется к приему во время беременности, так как информации о его безопасности и эффективности недостаточно.
Прием препарата в период кормления грудью является безопасным, поскольку препарат инактивируется при попадании в организм ребенка во время кормления и имеет очень короткий период полураспада.
Дети.
Информация по применению допамина для детей отсутствует, поэтому препарат не применяют этой категории пациентов.
Особенности применения.
Различные типы гиповолемий должны быть скорректированы до начала терапии допамином. Во время инфузии следует проводить постоянный мониторинг артериального давления, ЭКГ, скорости выделения мочи. Гипоксия, гиперкапния и ацидоз снижают эффективность препарата и увеличивают вероятность побочных эффектов, поэтому лечение допамином должно проводиться параллельно с коррекцией этих состояний. Инфузия допамина может быть уменьшена или прекращена при чрезмерном увеличении артериального давления, снижении диуреза, развития аритмии. При случайном попадании препарата из сосудов в ткани возможен местный некроз. В этом случае следует немедленно провести локальную инфильтрацию фентоламином в солевом растворе (5-10 мл фентоламина в 10-15 мл 0,9% раствора натрия хлорида).
При прекращении инфузии может возникнуть необходимость в постепенном снижении дозы допамина из-за угрозы возникновения артериальной гипотензии.
Вспомогательные вещества натрия цель бисульфит в очень редких случаях может привести к тяжелым реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Допмин - препарат для применения в стационарных условиях с очень коротким периодом полураспада. После выписки из стационара возможность влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ингибиторы катехин о метилтрансфер азы (КОМТ), например, энтакапон, могут усиливать хронотропные и аритмогенные эффекты катехоламинов, включая допамин. Клиническое значение потенцируя взаимодействия не определено. Пациенты, которые получали терапию энтакапона за 1-2 дня до введения допамина, должны получать более низкие дозы препарата.
Блокаторы α- и β-адренорецепторов. Блокаторы α-адренорецепторов противодействуют периферической вазоконстрикции допамина, блокаторы β-адренорецепторов (пропанолол и метопролол) противодействуют действия допамина на сердце.
Ингибиторы моноамин оксидазы (МАО).
Ингибиторы МАО потенцируют эффекты допамина и пролонгируют действие препарата. С большой осторожностью следует применять допамин у пациентов, принимающих ингибиторы МАО (начальная доза 1/10 от общепринятой терапевтической дозы).
Трициклические антидепрессанты и мапротилин.
Допамин увеличивает количество норадреналина, высвобождающегося в нервных окончаниях. Трициклические антидепрессанты ингибируют обратный захват норадреналина в нервных окончаниях и тем самым потенцируют эффекты допамина. Для пациентов, принимающих антидепрессанты, доза допамина должна быть уменьшена в связи с потенцированием эффектов.
Галотан и циклоп ропан.
При применении допамина в комбинации с галотаном, циклоп ропаном и некоторыми другими анестетиками, повышающими чувствительность сердечной мышцы, может развиться желудочковая аритмия и артериальная гипертензия. Следует избегать одновременного применения этих препаратов.
Фенитоин.
При внутривенном введении фенитоина во время инфузии допамина может развиться артериальная гипертензия и брадикардия. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном введении.
Допамин не следует применять у пациентов, принимающих алкалоиды спорыньи из-за риска возникновения чрезмерного сужения периферических сосудов.
Допамин может усиливать действие мочегонных препаратов.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Допамин симпатомиметик, что действует непосредственно на
b-адренорецепторы и опосредованно - на a-адренорецепторы. В организме человека допамин выполняет роль катехоламинов природного происхождения и является непосредственным предшественником другого катехоламинов - норадреналина. Допамин высвобождает норадреналин из симпатических нервных окончаний. Кроме эффектов, опосредованных норадреналина, допамина также имеет свою фармакологическое действие. Важнейшими метаболитами допамина является МАО (МАО) и катехол-О-метилтрансфер аза (КОМТ). В малых дозах
(0,5-2 мкг / кг / мин) наблюдается сосудорасширяющий влияние на почечные, мезентериальные и коронарные сосуды благодаря стимулированию D1-допамин-рецепторов (повышается концентрация внутриклеточного цАМФ). Допамин увеличивает почечный кровоток, гломерулярную фильтрацию и почечную экскрецию.
В средних дозах (2-10 мкг / кг / мин) развивается положительный инотропный эффект со стороны сердца, обусловленный стимуляцией b1-адренорецепторов миокарда и способностью допамина увеличивать высвобождение норадреналина.
В высоких дозах 10 мкг / кг / мин и более допамин также стимулирует a1-адренорецепторы, что приводит к вазоконстрикции. Допамин увеличивает сердечный выброс, а также систолическое и пульсовое артериальное давление. В малых дозах диастолическое давление увеличивается незначительно, однако с увеличением дозы растет периферическое сосудистое сопротивление, а следовательно, увеличивается и диастолическое давление.
Фармакокинетика. Начало действия допамина наблюдается через 1-5 минут, препарат быстро распределяется в тканях организма (Vd 0,89 л / кг), практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Нет информации о проникновении допамина через плаценту. Период полувыведения допамина составляет 1-2 минуты, его действие обычно прекращается примерно через 10 минут после окончания инфузии. Значительная часть препарата метаболизируется первично в МАО (МАО) и катехол-О-метилтрансфер азу (КОМТ) в печени, почках, а в плазме крови инактивируется до неактивных метаболитов гомо ванильной кислоты (ГВК) и 3,4-дигидроксифенил ацетата (ДОФАЦ) . Примерно 25% дозы допамина трансформируется в норадреналин. Большая часть допамина выделяется с мочой в виде ГВК, а также сульфатных и глюкуроновой соединений. Менее 10% дозы выводится из организма в неизмененном виде. Общий клиренс допамина составляет примерно 4,4 л / кг / ч.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Несовместимость. Вследствие инактивации препарат нельзя добавлять к растворам щелочей, таких как бикарбонат натрия.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить при комнатной температуре (15-25 ° С). Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в картонной упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. Орион Корпорейшн / Orion Corporation.
