- Международное название: Tocopherol (vit E)
- Фарм. группа: Другие простые препараты витаминов
- ATС-код: A11HA03
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ДОППЕЛЬГЕРЦ®АКТИВ Витамин Е форте
(DOPPELHERZ®AKTIV VITAMIN E FORTE)
Общая характеристика:
Международное название: tocopherol; RRR-α-токоферола ацетат;
основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы, содержащие маслянистую жидкость желтого цвета
1 капсула содержит концентрата витамина Е растительного происхождения, соответствует витамина Е (RRR -a- токоферол ацетат) 200 МЕ (147 мг).
Вспомогательные вещества: масло соевое, желатин, глицерин, 70% раствор сорбитола, вода очищенная.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакологическая группа. Простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е).
Код АТС. А 11Н А 03.
Фармакологические свойства. Витамин Е относится к группе жирорастворимых витаминов.
Оказывает антиоксидантное действие, способствует нормализации уровня липидов в плазме крови, предотвращает повышенной проницаемости капилляров. Токоферол участвует в тканевом дыхании и других процессах тканевого метаболизма. Витамин Е необходим для нормального развития и функционирования половых желез.
Фармакокинетика. Витамин Е быстро всасывается в пищеварительном тракте, при этом он попадает в кровь и лимфу в форме липопротеинового комплекса. Интенсивность абсорбции зависит от дозы: при дозе 50 - 500 мг всасываемость составляет около 70%, а при дозе 1500 мг - примерно 55%.
Поглощенный a-токоферол в неизмененном виде или окисленный в a-токоферолов кислоту выводится вместе с калом. При преобразовании в a-токоферолов кислоту витамин Е выделяется с мочой в виде лактона.
Показания.
• Угроза прерывания беременности, профилактика нарушений эмбрионального развития плода;
• нарушение менструального цикла;
• в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний и атеросклероза
• мышечные дистрофии, дерматомиозит;
• нарушение функций половых желез у мужчин;
• вегетативные климактерические расстройства;
• существенные физические нагрузки;
• в период выздоровления после перенесенных заболеваний, сопровождавшиеся лихорадочным
синдромом;
• дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и связочного аппарата позвоночника.
Способ применения и дозы. Применять внутрь. Капсулы Доппель герц®актив Витамин Е форте рекомендуется принимать во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Для взрослых и детей старше 12 лет лечебные дозы - 1-3 капсулы в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 3 капсулы (441 мг, или 600 МЕ).
При угрозе прерывания беременности и для профилактики нарушений эмбрионального развития плода назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 7-14 дней.
При нарушениях менструального цикла - по 1 капсуле 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев.
В составе комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний и атеросклероза - по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 1-3 недель, в сочетании с витамином А.
При мышечных дистрофиях, дерматомиозитах - по 1 капсуле через день в течение 20-40 дней с повторением курса через 2-3 месяца.
При нарушении функции половых желез у мужчин суточная доза составляет 1-2 капсулы, которую назначают одновременно с гормональными курсом 30 дней.
При других заболеваниях и состояниях, требующих применения Доппель герц®актив Витамин Е форте, режим дозирования и продолжительность лечения определяются в каждом случае индивидувальних в зависимости от терапевтического эффекта и индивидуальной переносимости препарата.
Побочные действия.
В отдельных случаях возможны аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи). При первых признаках повышенной чувствительности к препарату необходимо прекратить.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к токоферола или другим компонентам препарата.
Передозировки.
До сих пор не наблюдалось случаев тяжелых и опасных для жизни побочных эффектов, даже в условиях экстремального передозировки.
При приеме больших доз, 880 мг (6 капсул) и более в сутки, возможны желудочно-кишечного тракта (тошнота, понос, боль в области эпигастрия).
При длительном применении витамина Е в дозе 590 мг (4 капсулы) в сутки может наблюдаться снижение концентрации гормонов щитовидной железы в сыворотке крови.
Особенности применения.
Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелым кардиосклерозом, риском эмболии, при инфаркте миокарда и с повышенным риском развития тромбофлебита.
Беременность и кормление грудью. Токоферол попадает в грудное молоко и в незначительном количестве проникает через плаценту. Суточная профилактическая доза в этот периоды составляет 147 мг (1 капсула). Накопленный на сегодня опыт свидетельствует, что и при более значительных дозах отрицательного влияния на плод / ребенка не наблюдается.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Не описан.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении с препаратами, содержащими железо, эффективность действия токоферола снижается. Поэтому препараты железа рекомендуется применять через 8-12 ч до или после приема Доппель герц® Витамин Е форте.
Большие дозы токоферола могут усиливать действие антагонистов витамина К.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25º С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности - 4 года.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Упаковка.
По 20 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной коробке.
Название и адрес производителя лекарственной формы.
Свисc Кaпс АГ,
Хусенштрассе 35, +9533 Кирхберг, Швейцария.