- Международное название: Dimenhydrinate
- Фарм. группа: Средства, применяемые при вестибулярных нарушений
- ATС-код: N07CA05
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Драмина
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: dimenhydrinate;
1 таблетка содержит дименгидрината 50 мг
целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза, повидон, кросповидон.
Лекарственная форма. Таблетки.
Круглые, плоские таблетки белого цвета с фасками и риской на одной стороне.
Фармакологические.
«Ядран» Галенская Лаборатория д. Д. », Хорватия.
м. Риека, 51000, Пулац бы. б., Хорватия.
Фармакологическая группа.
Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях. Код АТС N07C A05.
Фармакологические свойства. Дименгидринат относится к производным этанол амина; он содержит 53 - 55,5% дифенгидрамина и 44 - 47% 8-хлор тефлон. Дименгидринат является блокатором Н1-рецепторов, имеет против рвотной, седативное, антимускаринову, антигистаминное действие. Уменьшает возбудимость рвотного центра ЦНС.
После приема внутрь дименгидринат всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 - 30 мин после приема и сохраняется в течение 4 - 6:00.
Примерно 98 - 99% дименгидрината связывается с белками плазмы крови. Дименгидринат проходит через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.
Метаболизм дименгидрината осуществляется в основном в печени. Выделяется из организма в течение 24 часов, преимущественно в виде метаболитов, в меньшем количестве - в неизмененном виде почками. Период полувыведения в плазме крови почти 5 - 10:00.
Показания.
Предупреждение и лечение тошноты, рвоты различного происхождения: морская болезнь, синдром Меньера, а также лечения тошноты, головокружение при лабиринт них нарушениях различного происхождения.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к дименгидрината, дифенгидрамина, а также к антигистаминных средств подобной структуры, повышенная чувствительность к другим компонентам препарата. Эклампсия, эпилепсия (особенно у детей), почечная недостаточность, закрыто глаукома, повышенное внутренне черепной давление. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 6 лет.
ОСОБЫЕ применении.
Отсутствуют.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности препарат противопоказан.
Дименгидринат в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Прием драмина может вызвать сонливость, подавленность, головокружение, увеличение времени реакции, поэтому при применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работать с механизмами с повышенным риском травматизма.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 6 лет не установлены, поэтому детям этой возрастной категории не назначают.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 - 2 таблетки каждые 4 - 6:00. Максимальная суточная доза - 8 таблеток (400 мг).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по ½ - 1 таблетке 2 - 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 5 мг на 1 кг массы тела.
Для предупреждения морской и воздушной болезни первую дозу следует принимать за полчаса до начала поездки.
Длительность применения препарата:
- У взрослых и детей старше 12 лет - 2 - 3 суток;
- У детей в возрасте 6 - 12 лет - 1 сутки.
Передозировки.
Симптомы значительной передозировки: конвульсии, антихолинергическим психоз с галлюцинациями, делирий, угнетение дыхания, выраженные периферические признаки антихолинергического отравления.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты.
Возможны сонливость, подавленное состояние, утомляемость, увеличение времени реакции, мышечная слабость, помутнение зрения, шум в ушах, сухость во рту, снижение потоотделения, сыпь на коже, повышенная чувствительность к свету, боль в желудке, диарея или запор, затруднение мочеиспускания , тахикардия, приступы стенокардии, артериальная гипотензия, нарушение координации движений.
Редко наблюдали тремор, возбуждение и аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат может усиливать притесняют сительное действие на центральную нервную систему таких средств, как снотворные, седативные, транквилизаторы, антидепрессанты, антипсихотические (нейролептики), против эпилептические средства и спиртные напитки.
Препарат может усиливать антихолинергическое действие других лекарственных средств.
Препарат может скрывать побочное действие вот токсических средств (например, аминогликозидов).
Срок годности.
5 лет.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 5 или 10 таблеток в блистере, 1 блистер в упаковке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
