- Международное название: Drotaverine
- Фарм. группа: Средства, применяемые при функциональных расстройств со...
- ATС-код: A03AD02
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ДРОТАВЕРИН
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: drotaverinе;
1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 40 мг в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки от светло-желтого до желтовато-зеленого цвета.
Фармакологические.
ООО «Опытный завод« ГНЦЛС ».
Украина, 61057, г.. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Фармакологическая группа.
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.
Код АТС 03А D02.
Дротаверина гидрохлорид - cпазмолитик, что действует непосредственно на гладкие мышцы. Присоединяясь к поверхности гладких мышц, препарат изменяет потенциал мембраны и ее проницаемость. В реализации механизма действия играют роль торможения фермента фосфодиэстеразы, последовательное увеличение уровня цАМФ и усиление начального поглощения кальция клетками. Спазмолитическое действие препарата одинаково влияет на гладкие мышцы гастроинтестинальной, билиарной, урогенитальной и васкулярной системы. Благодаря сосудорасширяющему действия увеличивается снабжение тканей кровью.
В небольших концентрациях связывается с альбуминами, α- и β-глобулинами плазмы. Максимальная концентрация в сыворотке крови при пероральном применении регистрируется на 45 - 60-й минуте. Метаболизм препарата происходит в печени. Период биологического полураспада - 16 - 22 часов. За 72 часа практически выводится из организма, примерно 50% - с мочой, а 30% - с калом. В основном выводится в виде метаболитов, в неизмененном виде в моче не определяется. Проходит через плаценту.
Показания.
Спазм гладких мышц при заболеваниях билиарной системы (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, пэры холецистит, холангит, папиллит). Спазм гладких мышц мочевыделительной системы (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря). Как вспомогательное средство: при спазмах гладких мышц пищеварительного тракта (язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, энтерит, колит, спазм кардиального сфинктера и пилороспазм, синдром раздраженной толстой кишки, сопровождающееся метеоризмом) при головной боли напряжения; гинекологических заболеваниях (дисменорея).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к дротаверина или к любому другому компоненту препарата. Тяжелые нарушения функции печени, почек и сердечная недостаточность, AV блокада II - III степени, артериальная гипотензия, глаукома, дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.
ОСОБЫЕ применении.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не назначают пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применяют.
При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, они должны избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.
Дети.
Не применяют.
Способ применения и дозы.
Обычная доза - 1 - 2 таблетки 2 - 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 таблеток (240 мг).
Продолжительность лечения определяется врачом.
Передозировки.
Симптомы: усиливаются побочные эффекты препарата, возможно блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.
Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок. Применение слабительных средств. Пациент должен находиться под наблюдением врача. Особенности применения.
Побочные эффекты.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, аритмия, ощущение жара.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.
Очень редко наблюдается аллергический дерматоз, повышенная потливость, отек Квинке.
При возникновении каких-либо побочных реакций следует обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременный прием дротаверина гидрохлорида с морфином снижает спазмогенную активность последнего, с леводопой - уменьшает ее антипаркинсоническое действие, усиливает ригидность, тремор. Препарат усиливает эффект спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов) усиливает гипотензию, вызванную трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаин амидом. Одновременный прием с фенобарбиталом усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
При необходимости применения препарата с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.
Срок годности.
5 лет.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 10 таблеток в блистере в пачке; по 20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток) в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
