preventavir
Разместить аптеку

Фамотидин инструкция и описание

  • Международное название: Famotidine
  • Фарм. группа: Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеал...
  • ATС-код: A02BA03
  • Условие продажи: по рецепту

ФАМОТИДИН
(FAMOTIDINE)
состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит фамотидина в пересчете на 100% вещество 20 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; повидон, кальция стеарат кремния диоксид коллоидный.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакологическая группа. Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-рецепторов. Код АТС А02В А03.
Клинические характеристики.
Показания.
- Доброкачественная язва желудка.
- Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (лечение и предупреждение рецидивов).
- Гиперсекреторные состояния, такие как синдром Золлингера-Эллисона.
- Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (рефлюкс-эзофагит).
- Профилактика развития симптомов и эрозий или язвообразования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к активному веществу, других антагонистов H2-рецепторов или других компонентов препарата.
Способ применения и дозы.
Препарат наиболее эффективен вечером перед сном. При приеме фамотидина дважды в сутки одну дозу следует принять утром, другую - вечером перед сном.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (доброкачественная)
По 40 мг вечером перед сном в течение 4-8 недель.
Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки
С целью профилактики рецидивов после достижения терапевтического эффекта назначать в поддерживающей дозе 20 мг однократно на ночь в течение 1-4 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит)
По 20 мг или 40 мг (в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки. Лечение продолжается в течение 6-12 недель.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, ассоциированной с эрозивным эзофагитом или язвой - 40 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 недель.
Для профилактики рецидивов симптомов и эрозий или язвообразования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (поддерживающая терапия). Назначать по 20 мг
2 раза в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона
Дозу подбирать индивидуально. Пациентам, которым ранее не назначали антисекреторные лекарственные средства, назначать в начальной дозе 20 мг 4 раза в сутки (каждые 6:00). Пациентам, ранее применяли другие антагонисты H2-рецепторов гистамина, сразу может быть назначена высшая начальная доза - 40 мг каждые 6:00. В дальнейшем дозу корректировать в зависимости от уровня секреции желудочного сока, а также клинического состояния больного. Лечение следует проводить, пока наблюдаются клинические симптомы заболевания.
При необходимости суточную дозу увеличивать постепенно в зависимости от индивидуальных особенностей, пока не будет достигнута оптимальная дозы.
Согласно литературным данным высокие дозы фамотидина, которые принимали пациенты с тяжелыми формами болезни, составляли до 160 мг каждые 6:00.
Почечная недостаточность
Если клиренс креатинина менее 30 мл / мин, уровень креатинина в сыворотке крови - более 3 мг / 100 мл, суточную дозу препарата следует уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемом в 36-48 часов.
Лечение препаратом отменять постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.
Дозировка для лиц пожилого возраста
Для лиц пожилого возраста не требуется никакой корректировки дозы, кроме пациентов с почечной недостаточностью.
Побочные реакции.
Препарат обычно хорошо переносится. Однако возможно развитие следующих побочных реакций:
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, нейтропения.
Со стороны пищеварительной системы и обмена веществ: сухость во рту, тошнота, рвота, холестатическая желтуха, острый панкреатит, гепатит, диарея, запор, анорексия, метеоризм.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, судороги, парестезии, нарушения равновесия.
Психические расстройства обратного характера: депрессия, галлюцинации, возбуждение, беспокойство, тревожность, спутанность сознания.
Со стороны органов зрения: воспаление конъюнктивы.
Со стороны органов слуха и равновесия: звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, блокада, снижение артериального давления, брадикардия, ощущение усиленного сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: обструкция дыхательных путей.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, алопеция, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, повышение температуры тела, эксфолиативный дерматит.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия (при прекращении лечения носит обратный характер); снижение либидо, импотенция.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница.
Изменения лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов.
Передозировки.
Симптомы: возможно рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.
Лечение: отмена препарата, индукция рвоты или / и промывание желудка. В случае необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию: при судорогах вводить диазепам, при брадикарии - атропин, при желудочковых аритмиях - лидокаин. Эффективный гемодиализ.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети.
Не назначать препарат детям из-за отсутствия опыта его применения данной категории пациентов.
Особенности применения.
Лечение фамотидином может маскировать симптомы злокачественной опухоли желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака желудка.
С осторожностью применять препарат при острой порфирии (в т.ч. в анамнезе), иммунодефиците.
Поскольку наблюдались случаи развития перекрестной гиперчувствительности к антагонистам Н2-рецепторов, следует с осторожностью применять фамотидин пациентам, имеющим в анамнезе реакции гиперчувствительности к другим препаратам этой группы.
У больных пожилого возраста с нарушением функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, что требует снижения дозы.
Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, однако терапию следует продолжать, пока рубцевание НЕ подтвердится данным эндоскопического или рентгеновского исследования.
Необходим регулярный надзор за пациентами (особенно пожилого возраста и с наличием в анамнезе язвенной болезни желудка и / или двенадцатиперстной кишки), которые применяют препарат вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.
При комплексном лечении с антацидами необходимо соблюдать интервал между приемом препарата и антацидов не менее 1-2 часов.
В случае пропуска приема дозы ее необходимо принять как можно быстрее; не применять, если наступило время приема следующей дозы НЕ удваивать дозы.
Лечение фамотидином не может быть проведено (без предварительного надлежащего медицинского обследования), в следующих ситуациях:
- При наличии заболеваний почек или печени
- При появлении изжоги, проявлений гиперацидного состояния, боли в желудке или гиперацидного состояния после приема пищи у пациентов среднего или пожилого возраста, а также при изменении характера указанных жалоб у пациентов этой возрастной группы;
- При наличии нарушения пищеварения, что связано со снижением массы тела
- При наличии стула черного цвета
- При наличии нарушения глотания и / или хронической боли в животе.
В состав препарата входит лактоза. Пациентам с редкими наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Учитывая возможность развития головокружения, галлюцинаций, спутанности сознания при применении фамотидина, пациенту следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Фамотидин не влияет на печеночные ферменты системы цитохрома P450. Фамотидин НЕ потенцирует действие варфарина, теофиллина, фенитоина, диазепама, пропранолола, аминопирина и антипирина, которые инактивируются этой системой.
Кетоконазол / Итраконазол.
Если фамотидин назначать одновременно с препаратами, всасывание которых зависит от кислотности желудка, следует рассмотреть возможные изменения всасывания этих веществ. Всасывание кетоконазола или итраконазола может быть снижена, поэтому кетоконазол следует принимать по 2:00 до применения фамотидина.
Антацидные препараты.
При одновременном применении с антацидными препаратами может несколько увеличиться биодоступность пищи или несколько уменьшиться биодоступность антацидов, однако эти явления не имеют клинического значения.
Пробенецид.
Применение пробенецида может уменьшить выведение фамотидина, поэтому следует с осторожностью применять одновременно фамотидин с пробенецидом.Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором H2-рецепторов. Основной клинически значимой фармакологическим действием фамотидина является подавление желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как продуцирование пепсина остается пропорциональным объему выделенного желудочного сока.
Фамотидин подавляет базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, что стимулируется введением пентагастрина, бетазол, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Продолжительность подавления секреции при применении доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12:00.
Одноразовый пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает подавление базальной и ночной секреции кислоты.
Ночная секреция соляной кислоты подавляется на 86-94% как минимум на 10:00. Те же дозы, принимаемые утром, снижают секрецию кислоты, стимулированную пищей. Это подавление составляет соответственно 76-84% от начальной секреции через 3-5 часов после приема и 25% и 30% через 8 и 10:00 после еды соответственно.
Фамотидин практически не влияет на уровень гастрина натощак или после еды. Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринной функции поджелудочной железы, кровоток в печени и в портальной системе.
Фармакокинетика.
Кинетика фамотидина имеет линейный характер.
Всасывания. Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45%. Биодоступность не изменяется в зависимости от содержимого желудка, однако несколько снижается при приеме антацидных препаратов.
У пациентов пожилого возраста клинически значимой, связанной с возрастом изменения биодоступности фамотидина не обнаружено.
Метаболизм при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.
Распределение. После приема внутрь максимум концентрации в плазме крови достигается через 1-3 часа. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы крови относительно низкое, составляет 15-20%.
Период полувыведения - 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.
Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, выявленным у человека, является сульфоксид.
Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма 30-35% введенного препарата. Почечный клиренс составляет 250-450 мл / мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 25-30% дозы, принятой внутрь, и 65-70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может выводиться в форме сульфоксида.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской.
Срок годности. 4 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, 2 блистера в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.

  • Квамател Показания: Язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона). Профилактика рецидивов язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Профилактика развития симптомов и эрозий или язвообразования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.
    Квамател в аптеках
  • Ульфамид Пептическая язва двенадцатиперстной кишки (ДПК) и желудка, при отсутствии H.pylori (лечение и профилактика), синдром Золлингера-Эллисона; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), хронический гастрит с повышенной кистотоутворючою функцией желудка в стадии обострения не язвенная диспепсия.
    Ульфамид в аптеках
  • Гастромакс Показания: Не язвенная диспепсия, гастрит, сопровождающихся повышенной кислотностью. Для устранения симптомов, вызванных повышенной кислотностью желудочного сока, таких как кислая отрыжка, боль в желудке, изжога, чувство переполнения в эпигастрии.
    Гастромакс в аптеках
  • Гастросидин Показания: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе профилактика рецидивов; симптоматическая (стрессовая, медикаментозная и др.). Язва; функциональная дисперсия; эрозивный ирефлюкс-эзофагит, профилактика кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, синдром Золлингера-Эллисона.
    Гастросидин в аптеках
  • Фамодингексал Показания: Лечение и профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; Гастроэзофагальный рефлюксная болезнь, синдром Золлингера-Эллисона, хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения.
    Фамодингексал в аптеках
  • Фамосан Показания: Доброкачественная язва желудка. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (лечение и предупреждение рецидивов). Гиперсекреторные состояния, такие как синдром Золлингера-Эллисона. Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Профилактика развития симптомов и эрозий или язвообразования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.
    Фамосан в аптеках