- Фарм. группа: Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
ФАМОЗОЛ
(FAMOZO)
состав
действующее вещество: фамотидин;
1 бутылка содержит 20 мг фамотидина;
вспомогательные вещества: кислота аспарагиновая, натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа. Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты H2-рецепторов.
Код АТС. А02В А03.
Клинические характеристики.
Показания.
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например синдром Золлингера-Эллисона).
Предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.
Противопоказания.
Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Способ применения и дозы.
Раствор для инфузий можно вводить только внутривенно.
Препарат можно применять только в стационаре и больным, которым перорально нельзя вводить никакие лекарства. Как только появится возможность, нужно перейти на прием таблеток фамотидина.
Обычная доза для взрослых - 20 мг два раза в сутки (каждые 12:00).
Синдром Золлингера-Эллисона
Начальная доза для взрослых составляет 20 мг каждые 6:00. В дальнейшем доза зависит от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.
При общей анестезии для предупреждения аспирации желудочного сока
Перед проведением общей анестезии вводят внутривенно 20 мг утром в день операции или не менее чем за 2:00 до начала операции.
Начальная внутривенная доза не должна превышать 20 мг.
При применении в виде инфузии раствор необходимо вводить в течение 15-30 минут.
Применять можно только прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Почечная недостаточность.
В связи с тем, что фамотидин выделяется в основном почками, при тяжелой форме почечной недостаточности препарат необходимо применять осторожно.
Если клиренс креатинина <30 мл / мин или креатинин сыворотки крови -> 3 мг / 100 мл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для внутривенного введения) необходимо уменьшать до 20 мг или увеличивать интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 часов.
Пожилой возраст. Нет необходимости в изменении дозы препарата в зависимости от возраста.Передозировки.
При применении фамотидина в течение года в дозе 800 мкг в сутки у пациентов с синдромом патологического выделения избытка желудочного сока ни были обнаружены тяжелые побочные действия.
Лечение. При передозировке рекомендуется симптоматическая терапия, наблюдение за состоянием больного.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Вагитнисть.Фамотидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.
Фамозол® не рекомендуется применять во время беременности.
Кормления грудью. Фамотидин проникает в грудное молоко, в связи с этим кормление грудью во время применения Фамозолу® следует прекратить.
Дети.
Препарат противопоказан детям из-за отсутствия необходимого клинического опыта.
Особенности применения.
Лечение Фамозолом® может маскировать симптомы злокачественной опухоли желудка, поэтому рак желудка нужно исключить до начала лечения Фамозолом®, но не позднее чем до перехода на прием таблеток.
В случае наличия у больного печеночной недостаточности Фамозол® следует применять с осторожностью и в низких дозах. Поскольку сообщалось о перекрестной чувствительности между антагонистами Н2-рецепторов, применение Фамозолу® у пациентов с гиперчувствительностью к другим H2-антагонистов рецепторов требует осторожности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Пациента нужно предупредить о возможности возникновения головокружения, галлюцинации, спутанность сознания при применении Фамозолу®. Препарат применяют только в условиях стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Фамотидин не влияет на уровень печеночных ферментов системы цитохрома P450. Кроме того, клинические исследования показали, что фамотидин НЕ потенцирует действия варфарина, теофиллина, фенитоина, диазепама, пропранолола, аминопирина и антипирина, которые инактивируются этой системой.
Пробенецид.
Применение пробенецида может уменьшить выделение фамотидина, поэтому следует с осторожностью применять одновременно фамотидин с пробенецидом.
Антациды.
При одновременном применении с антацидами может несколько увеличиться биодоступность пищи или несколько уменьшиться биодоступность антацидов, однако эти явления не имеют клинического значения.
Кетоконазол / итраконазол.
Если фамотидин назначают одновременно с препаратами, всасывание которых зависит от кислотности желудка, нужно рассмотреть возможные изменения всасывания этих веществ. Всасывание кетоконазола или итраконазола может уменьшиться, так кетоконазол следует принимать по 2:00 до применения фамотидина.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором H2-рецепторов. Основной клинически значимой фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, тогда как выработка пепсина остается пропорциональным объема выделенного желудочного сока.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, что стимулируется введением пентагастрина, бетазол, кофеина, инсулина и физиологическим вагальных рефлексом.
Продолжительность ингибирования секреции при применении доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12:00.
Фамотидин практически не влияет на уровень гастрина натощак или после еды.
Фамотидин не влияет на опорожнение желудка, экзокринной функции поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р450 печени.
Антиандрогенного влияния препарата не отмечалось. Уровень сывороточных гормонов после лечения фамотидином не менялся.
Фармакокинетика.
Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Распределение. Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо - 15-20%.
Период полувыведения - 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.
Метаболизм. Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом выявленным у человека, является сульфоксид.
Вывод. Фамотидин выводится почками (65-70%), метаболизма подвергается 30-35% введенного препарата. Почечный клиренс составляет 250-450 мл / мин, что указывает на некоторую степень канальцевого выделения. 25-30% дозы, принятой внутрь, и 65-70% внутривенно введенной дозы обнаруживаются в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может выводиться в форме сульфоксида.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.
Несовместимость.
Не смешивать с другими инфузионными растворами.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить при температуре от 2 ° до 8 ° С. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 50 мл в бутылке, по 1 бутылке в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
