preventavir
Разместить аптеку

Фамвир инструкция и описание

  • Международное название: Famciclovir
  • Фарм. группа: Противовирусные препараты прямого действия
  • ATС-код: J05AB09
  • Условие продажи: по рецепту

Фамвир
(FAMVIR)
состав
действующее вещество: famciclovir;
1 таблетка 125 мг содержит 125 мг фамцикловиру;
1 таблетка 250 мг содержит 250 мг фамцикловиру;
1 таблетка 500 мг содержит 500 мг фамцикловиру;
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза, натрия крахмала, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000 (таблетки 500 мг не содержат лактозы безводной).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа. Противовирусные средства прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды, за исключением ингибиторов обратной транскриптазы. Фамцикловир. Код АТС J05A B09.
Клинические характеристики.
Показания.
Инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster (VZV) - опоясывающий лишай
Опоясывающий лишай, включая опоясывающий лишай с очной локализацией в иммунокомпетентных взрослых пациентов;
опоясывающий лишай у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом.
Инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex (HSV) - генитальный герпес
лечение первых проявлений и рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых пациентов;
лечения рецидивов генитального герпеса у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом;
супрессия рецидивирующего генитального герпеса в иммунокомпетентных взрослых пациентов и у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к фамцикловиру или другим компонентам препарата, а также чувствительность к пенцикловиру.
Способ применения и дозы.
Опоясывающий лишай у иммунокомпетентных взрослых пациентов
По 500 мг 3 раза в день в течение 7 дней.
Лечение следует начать как можно скорее после установления диагноза опоясывающего лишая.
Опоясывающий лишай у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом
По 500 мг 3 раза в день в течение 10 дней.
Лечение следует начать как можно скорее после установления диагноза опоясывающего лишая.
Генитальный герпес у иммунокомпетентных взрослых пациентов
Первое проявление генитального герпеса
По 250 мг 3 раза в день в течение 5 дней. Начать лечение рекомендуется сразу после первого проявления генитального герпеса.
Рецидив генитального герпеса
По 125 мг 2 раза в день в течение 5 дней. Начать лечение рекомендуется как можно скорее в продромальном периоде (неприятные ощущения, зуд, жжение, боль) или сразу после проявления нарушений.
Рецидив генитального герпеса у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом
По 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней. Начать лечение рекомендуется как можно скорее в продромальном периоде (неприятные ощущения, зуд, жжение, боль) или сразу после появления нарушений.
Супрессия рецидивирующего генитального герпеса в иммунокомпетентных взрослых пациентов
По 250 мг 2 раза в день. Лечение следует прекратить после 12 месяцев непрерывной противовирусной терапии, для того чтобы переоценить тяжесть рецидивов и их частоту. Минимальный период переоценки должен охватывать два рецидива. Пациенты, у которых сохраняется значительная выраженность болезни, могут восстановить супрессивную терапию.
Супрессия рецидивирующего генитального герпеса у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом
По 500 мг 2 раза в день.
Дозировка для больных с нарушенной функцией почек
Поскольку снижение клиренса пенцикловира связано с нарушением функции почек, в соответствии с изменением клиренса креатинина, особое внимание необходимо обратить на дозировку для больных с нарушенной функцией почек.Пациенты с нарушенной функцией почек, находящихся на гемодиализе
4-часовой гемодиализ приводит к снижению концентрации пенцикловира в плазме примерно на 75%, дозу фамцикловиру нужно применять непосредственно после диализа. Режим дозирования для больных, находящихся на гемодиализе, указано в таблицах 1-6.
Пациенты с нарушением функции печени
Для больных с заболеваниями печени легкой и средней степени коррекции дозы не требуется. Данные по пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)
Коррекция дозы не требуется, если нет нарушений функции почек.
Фамвир® можно применять независимо от приема пищи.
Нормальная чувствительность была отмечена у пациентов с опоясывающим лишаем, принимавших 750 мг 3 раза в день в течение 7 дней. Аналогичная чувствительность была отмечена у пациентов с генитальным герпесом, которые применяли до 750 мг 3 раза в день в течение 5 дней и до 500 мг 3 раза в день в течение 10 дней. Нормальная переносимость была обнаружена в ходе 2 и 12-месячных исследований, в которых пациенты с генитальным герпесом принимали дозу 250 мг 3 раза в день.
Аналогичная реакция была отмечена у пациентов с опоясывающим лишаем со сниженным иммунным статусом, которые принимали до 500 мг 3 раза в день в течение 10 дней и у пациентов с простым герпесом с нарушением иммунной функции, которые принимали до 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней.
Косвенно реакции.
Сообщалось о случаях головной боли и тошноты при клинических исследованиях. Они в целом были слабо или умеренно выражены в аналогичной ситуации и у больных, получавших плацебо. Все другие побочные реакции были добавлены в течение периода постмаркетингового наблюдения.
В общем 2326 пациентов получали фамцикловир в рекомендованных дозах во время проведения плацебо и активно контролируемых исследований. Эти клинические исследования были ретроспективно рассмотрены с целью установления частоты следующих нежелательных реакций. Нижеследующая частота побочных реакций определена на основе всех спонтанных сообщений и описанных в литературе случаев, которые были зарегистрированы для Фамвиру® с момента его появления на рынке.
Классификация побочных реакции по частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя определить на основе имеющихся данных).
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения.
Со стороны психики: редко - спутанность сознания (преимущественно у пациентов пожилого возраста); редко - галлюцинации.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): очень часто - головная боль; - головокружение; редко - сонливость (преимущественно у пациентов пожилого возраста).
Со стороны сердца: редко - сердцебиение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны пищеварительной системы: часто - изменены показатели функционального состояния печени редко - холестатическая желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, зуд редко - ангионевротический отек (например отек лица, век, периорбитальный отек, отек гортани), крапивница частота неизвестна - тяжелые аллергические реакции (например полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), лейкоцитокластический васкулит.
В общем нежелательные реакции, о которых сообщалось во время проведения клинических исследований у пациентов с ослабленным иммунитетом, были подобны, о которых сообщалось в иммунокомпетентных пациентов. Более часто сообщалось о таких явлениях, как тошнота, рвота и изменение показателей функционального состояния печени, особенно при приеме более высоких доз.
Передозировки.
Данные о передозировке фамцикловира ограничены. В случае передозировки необходимо применять соответствующую поддерживающую и симптоматическую терапию. Описаны единичные случаи острой почечной недостаточности у пациентов с заболеваниями почек, для которых доза Фамвир® ни была снижена в соответствии с функцией почек. Пенцикловир диализируется, концентрация в плазме снижается приблизительно на 75% в течение 4-часового гемодиализа.
Применение в период беременности или кормления грудью.
беременность
Существует ограниченное количество данных (менее 300 результатов беременности) по применению фамцикловиру беременным. На основе этой ограниченной информации кумулятивный анализ как проспективных, так и ретроспективных случаев беременности не предоставил доказательств того, что препарат вызывает какие-либо дефекты плода или врожденные аномалии. Исследования на животных не показали каких-либо эмбриотоксических или тератогенных эффектов Фамвиру® или пенцикловиру (активный метаболит фамцикловиру). Фамцикловир можно применять во время беременности только в случае, если ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск.
кормление грудью
Неизвестно, проникает фамцикловир в грудное молоко. Исследования на животных показали, что пенцикловир проникает в грудное молоко. Если состояние женщины требует назначения фамцикловиру, можно рассмотреть вопрос о прекращении кормления грудью.
фертильность
Учитывая клинические данные, влияние фамцикловиру на мужскую фертильность после долгосрочного приема препарата в дозе 250 мг дважды в сутки не обнаружено.
Дети.
Эффективность и безопасность применения фамцикловиру детям не изучались. Поэтому пациентам данной возрастной категории фамцикловир не применяют.
Особенности применения.
Применение пациентам с почечной недостаточностью
Особое внимание необходимо обратить на больных с нарушенной функцией почек, которым необходима коррекция дозы (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Передозировка»).
Применение пациентам с печеночной недостаточностью
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью действие фамцикловиру не изучали. Преобразование фамцикловиру на его активный метаболит пенцикловир у таких пациентов может быть нарушено, что может привести к снижению концентрации пенцикловира в плазме, и, как следствие, может наблюдаться снижение эффективности действия фамцикловиру.
Применение при лечении опоясывающего лишая
Необходимо тщательно следить за клиническим ответом, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом. Необходимо рассмотреть возможность применения внутривенной противовирусной терапии, если ответ на пероральную терапию считается недостаточной.
Пациенты с осложненным опоясывающим лишаем, например с поражением внутренних органов, диссеминированным опоясывающим лишаем, моторной нейропатии, энцефалитом и цереброваскулярными осложнениями должны применять внутривенную противовирусную терапию.
Более того, пациентам с ослабленным иммунитетом с очной формой опоясывающего лишая или пациентам с высоким риском распространения болезни и поражением внутренних органов необходимо применять внутривенную противовирусную терапию.
Передача генитального герпеса
Пациентам необходимо рекомендовать избегать половых актов при наличии симптомов, даже если антивирусная терапия уже начата. В процессе супрессивной терапии антивирусными средствами частота выделения вируса существенно снижается. Однако риск передачи остается теоретически возможным, поэтому больные должны применить соответствующие средства контрацепции.
Другое
Таблетки Фамвир® 125 мг, 250 мг и 500 мг содержат лактозу (26,9 мг, 53,7 мг и 107,4 мг соответственно). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, с дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать Фамвир®.
Не проводилось клинических исследований с участием пациентов, инфицированных HSV, иммуносупрессия в которых вызвана инфекциями, отличными от ВИЧ.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Данные о нарушениях способности пациентов управлять автотранспортом и работать с другими механизмами под влиянием препарата Фамвир® отсутствуют. Однако пациенты, у которых наблюдаются головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы во время применения препарата Фамвир®, должны воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Влияние других лекарственных препаратов на фамцикловир
Клинически значимых взаимодействий не выявлено.
При одновременном применении пробенецид может повышать концентрации пенцикловиру (активный метаболит фамцикловиру) в плазме за счет конкуренции при элиминации. Поэтому состояние пациентов, получающих дозу фамцикловиру 500 мг 3 раза в день одновременно с пробенецидом, нужно контролировать по токсичности. Если пациенты испытывают тяжелое головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует рассмотреть возможность снижения дозы фамцикловиру до 250 мг 3 раза в день.
Трансформация фамцикловиру активного метаболита, пенцикловиру, катализируется альдегидоксидазой. Ралоксифен продемонстрировал мощную ингибирование этого фермента in vitro. Одновременное применение ралоксифена может влиять на формирование пенцикловиру, а следовательно, на эффективность фамцикловиру. При одновременном применении фамцикловиру с ралоксифен следует контролировать эффективность противовирусной терапии.
Не наблюдалось клинически значимых изменений в фармакинетици пенцикловиру при применении дозы 500 мг однократно после предыдущего применения аллопуринола, циметидина, теофиллина, зидовудина, прометазин, или вскоре после введения антацидное (магния и гидроксида алюминия), или при одновременном применении с эмтрицитабином. Не наблюдалось клинически значимых изменений в фармакинетици пенцикловиру при применении дозы 500 мг три раза в день с несколькими дозами дигоксина.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
механизм действия
Фамцикловир является оральными пролекарством пенцикловиру. Фамцикловир быстро превращается in vivo в пенцикловир, демонстрирующий in vitro наличие противовирусной активности в отношении вирусов простого герпеса (типа 1 и 2), вируса ветряной оспы, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.
Антивирусный эффект перорально принятого фамцикловира в результате преобразования в пенцикловир in vivo наблюдался на различных моделях у животных. В клетках, инфицированных вирусом, пенцикловир быстро и эффективно превращается в монофосфат (этот процесс проходит опосредованно через вирусиндуцированный тимидинкиназу), что, в свою очередь, превращается в пенцикловирутрифосфат с помощью клеточных киназ. Этот трифосфат сохраняется в инфицированных клетках более 12:00 и подавляет элонгацию цепи вирусной ДНК путем конкурентного ингибирования с деоксигуанозинтрифосфатом за встраивания вирусным НК, которые растут, таким образом, прерывая репликацию вирусных ДНК. В неинфицированных клетках под действием пенцикловиру концентрация пенцикловиру трифосфата едва обнаруживается. Следовательно, вероятность его токсического действия на клетки млекопитающих слишком низкая и для неинфицированных клеток маловероятны повреждения терапевтическими концентрациями пенцикловиру.
резистентность
Подобно ацикловира, самой распространенной формой резистентности среди штаммов вируса простого герпеса является дефицит синтеза фермента тимидинкиназы (ТК). В таких ТК-дефицитных штаммов наблюдается перекрестная резистентность и к пенцикловиру, и к ацикловиру.
Результаты 11 всемирных клинических исследований применения пенцикловиру (формы для местного или внутривенного применения) или фамцикловиру иммунокомпетентным пациентам или пациентам с ослабленным иммунитетом, включая исследования лечения фамцикловиром до 12 месяцев, обнаружили незначительную общую частоту пенцикловиррезистентних изолятов 0,2% (2/913) в иммунокомпетентных пациентов и 2,1% (6/288) у пациентов с ослабленным иммунитетом. Резистентные изоляты были выделены главным образом в начале лечения или в группе плацебо; резистентные к фамцикловиру или пенцикловиру изоляты во время или после лечения были выделены только в двух пациентов с ослабленным иммунитетом.
клиническая эффективность
При проведении плацебо-контролируемых и активно-контролируемых исследований среди иммунокомпетентных пациентов и пациентов с ослабленным иммунитетом с неосложненным опоясывающий лишай, фамцикловир обнаружил эффективность в локализации поражений. При проведении активно-контролируемого клинического исследования фамцикловир показал эффективность в лечении глазной формы опоясывающего лишая среди иммунокомпетентных пациентов.
Эффективность фамцикловиру для иммунокомпетентных пациентов с первым проявлением генитального герпеса была показана во время проведения трех активно-контролируемых исследований. Два плацебо-контролируемые исследования среди иммунокомпетентных пациентов и один активно-контролируемое исследование среди ВИЧ-инфицированных пациентов с рецидивирующим генитальным герпесом показали эффективность фамцикловиру.
В ходе двух плацебо-контролируемых исследований продолжительностью 12 месяцев, проводились среди иммунокомпетентных пациентов с рецидивирующим генитальным герпесом, было показано, что у пациентов, которые лечились фамцикловиром, наблюдалось значительное уменьшение количества рецидивов по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо. При проведении плацебо-контролируемого и неконтролируемого исследований продолжительностью до 16 недель было выявлено, что фамцикловир эффективен при сдерживающее лечение рецидивирующего генитального герпеса у ВИЧ-инфицированных пациентов; плацебо-контролируемое исследование показало, что фамцикловир значительно уменьшал соотношение количества дней симптомного и бессимптомного выделения вируса простого герпеса.
Пациенты детского возраста
Последствия применения экспериментальных гранул фамцикловиру для перорального приема оценивались среди 169 пациентов детского возраста, возраст которых составлял от 1 месяца до 12 лет. Сто из этих пациентов в возрасте от 1 до ≤12 лет принимали внутрь гранулы фамцикловиру (дозы варьировали от 150 мг до 500 мг) или дважды (47 пациентов с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса), или трижды (53 пациента с ветряной оспой) в сутки в течение 7 дней. Другие 69 пациентов (18 пациентов в возрасте от 1 до ≤12 месяцев, 51 пациент в возрасте от 1 до ≤ 12 лет) принимали участие в исследованиях по изучению фармакокинетики и безопасности разовой дозы с применением гранул фамцикловиру для перорального приема (дозы изменялись от 25 мг до 500 мг). Дозы фамцикловиру в расчете на массу тела были выбраны с целью обеспечения системной экспозиции пенцикловиру, подобной системной экспозиции пенцикловиру, которая наблюдалась у взрослых после приема 500 мг фамцикловиру. Ни одно из этих исследований не включало контрольной группы; поэтому нельзя сделать вывод об эффективности исследуемых схем лечения. Профиль безопасности был подобен профиля, который наблюдался у взрослых. Однако системная экспозиция действующего вещества в младенцев в возрасте <6 месяцев была низкой, что, таким образом, исключает любую оценку безопасности применения фамцикловиру этой возрастной группе.
Фармакокинетика.
абсорбция
Фамцикловир - оральные пролекарства активной против вирусов соединения пенцикловиру. При пероральном применении фамцикловир быстро и эффективно абсорбируется и превращается в пенцикловир. Биодоступность пенцикловиру после перорального применения фамцикловира составляет 77%. Средние пиковые величины концентраций пенцикловира в плазме крови после приема внутрь фамцикловиру в дозах 125 мг, 250 мг, 500 мг и 750 мг составляли соответственно 0,8 мкг / мл, 1,6 мкг / мл, 3,3 мкг / мл и 5,1 мкг / мл и отмечаются в среднем через 45 мин после приема. Кривые «концентрация в плазме / час» для пенцикловиру идентичны при разовом и повторном (3 раза в день и 2 раза в день) дозировке, что свидетельствует об отсутствии кумуляции пенцикловира при повторном дозировании фамцикловиру.
Пища не влияет на степень системной доступности (AUC) пенцикловиру.
распределение
Пенцикловир и его 6-диоксипопередник слабо (<20%) связываются с белками плазмы.
Метаболизм и элиминация
Фамцикловир выделяется, главным образом, в виде пенцикловиру и его 6-диокси- предшественника, которые экскретируются с мочой, при этом неизмененный фамцикловир в моче не обнаруживается. Канальцевая секреция способствует почечной элиминации соединения.
Конечный срок полураспада пенцикловиру после приема как разовой, так и повторных доз фамцикловиру составляет около 2:00.
Данные доклинических исследований продемонстрировали отсутствие индукции цитохрома Р450 и ингибирования CYP3A4.
Особые популяции.
Пациенты с инфекцией опоясывающего лишая
Неосложненная инфекция опоясывающего лишая не влияет существенно на фармакокинетику пенцикловира, определенную после перорального применения фамцикловира. Конечный срок полураспада пенцикловиру у пациентов с инфекцией опоясывающего лишая был 2,8 часа и 2,7 часа соответственно после приема разовой и повторных доз фамцикловиру.
Пациенты с почечной недостаточностью
Видимый клиренс, почечный клиренс, константа скорости элиминации пенцикловира уменьшались линейно с уменьшением почечной функции как после разовой, так и после повторных доз. Коррекция дозы требуется для пациентов с почечной недостаточностью (см. «Способ применения и дозы»).Пациенты с печеночной недостаточностью
Легкое и умеренное нарушение функции печени не влияло на степень системной биодоступности пенцикловира после перорального применения фамцикловира. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется (см. «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»). Фармакокинетика пенцикловиру не исследовалась у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Преобразование фамцикловиру активного метаболита, пенцикловиру, может быть нарушено в таких пациентов и приводить к более низких концентраций пенцикловиру в плазме и, как следствие, к снижению эффективности фамцикловиру.
дети
Прием повторных доз фамцикловиру перорально (250 или 500 мг 3 раза в сутки) пациентами детского возраста (6-11 лет), инфицированными гепатитом В, не обнаружил заметного влияния на фармакокинетику пенцикловира по сравнению с данными приема разовой дозы. Кумуляции пенцикловира не происходило. У детей (в возрасте 1-12 лет) с инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса или ветряной оспой, которые принимали перорально однократные дозы фамцикловиру, видимый клиренс пенцикловиру рос в соответствии с массой тела в нелинейный способ. Период полувыведения панцикловиру из плазмы имеет тенденцию к уменьшению с уменьшением возраста, в среднем от 1,6 часа у пациентов в возрасте 6-12 лет до 1,2 ч у пациентов, чей возраст составляет 1- <2 лет.
Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)
По данным сравнительного перекрестного исследования, средняя AUC пенцикловира была примерно на 430% выше, а почечный клиренс пенцикловира приблизительно на 20% ниже после перорального приема фамцикловира у добровольцев пожилого возраста (65 - 79 лет) по сравнению с соответствующими показателями у младших добровольцев. Эта разница частично может быть вызвана различиями в почечной функции между двумя возрастными группами. Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется, если нет нарушений функции почек (см. «Способ применения и дозы»).
Пол
Наблюдались незначительные отличия в почечном клиренсе пенцикловира между женщинами и мужчинами, было связано с половыми различиями в почечной функции. Коррекция дозы в зависимости от пола не требуется.
Доклинические данные по безопасности.
Общая токсичность
Исследования фармакологии безопасности и токсичности повторных доз не выявили особой опасности для человека.
генотоксичность
Фамцикловир не проявил генотоксичности в in vivo и in vitro тестах, предназначенных для выявления генной мутации, хромосомных повреждений и оборотных повреждений ДНК. Пенцикловир, как и другие лекарства этого класса, может вызвать хромосомные повреждения, но не вызывал генных мутаций в системах бактериальных клеток или клеток млекопитающих, также не было данных по повышению репарации ДНК in vitro.
канцерогенность
При высоких дозах у самок крыс наблюдался повышенный коэффициент заболевания аденокарциному с локализацией в молочной железе, типичную опухоль для этой разновидности крыс, используемых для исследований канцерогенности. Не было выявлено влияния на коэффициент заболевания неоплазию у самцов крыс или мышей обоих полов.
репродуктивная токсичность
Нарушение фертильности (включая гистопатологические изменения в яичках, нарушение морфологии спермы, пониженную концентрацию спермы и подвижность и пониженную фертильность) наблюдалось у самцов крыс при 500 мг / кг / сут. Кроме того, были обнаружены дегенеративные изменения эпителия яички во время исследований общей токсичности. Эти изменения были обратимыми и также наблюдались при применении других препаратов этого класса. Не наблюдалось влияния на фертильность у самок крыс, которым применяли фамцикловир.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки 125 мг и 250 мг - белые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, со скошенными краями, для 125 мг с тиснением «FV» с одной стороны и «125» - с другой стороны, или для 250 мг с тиснением «FV» с одной стороны и «250» - с другой стороны;
таблетки 500 мг - белые, овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, со скошенными краями, с тиснением «FV 500» с одной стороны и гладкие с другой.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
Упаковка.
Таблетки 125 мг - по 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Таблетки 250 мг - по 7 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонной коробке.
Таблетки 500 мг - по 7 таблеток в блистере. По 2 или 8 блистер в картонной коробке. Или по 10 таблеток в блистере. По 3 блистера блистер в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.