Разместить аптеку
preventavir

Фансидар инструкция и описание

  • Международное название: Comb drug
  • Фарм. группа: Противомалярийные препараты
  • ATС-код: P01BD51
  • Условие продажи: по рецепту

Фансидар
(FANSIDAR)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого цвета, с гравировкой "Rосн" на одной стороне и с 2 рисками - на другой
1 таблетка содержит сульфадоксина 500 мг пириметамину 25 мг
крахмал кукурузный, лактоза, желатин, тальк, магния стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Противомалярийные препараты. Код АТС Р 01В D51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Фансидар - противомалярийные препараты. Действует на возбудителей малярии посредством взаимного потенцирования активности обоих его компонентов. В результате такого выраженного синергизма бесполые эритроцитарные формы малярийных плазмодиев (трофозоиты, шизонт) погибают после однократного введения препарата. Этот эффект достигается путем блокирования двух ферментов, участвующих в биосинтезе фолиевой кислоты в паразитах.
Фансидар активен в отношении всех плазмодиев, патогенных для человека (Р.falciparum, Р.vivax, Р.ovale, Р.malariae), а также против штаммов, устойчивых к таким противомалярийных препаратов, как хлорохин и другие производные 4-амино хинолина, а также к пириметамину. Однако в некоторых ендемичнихрегионах, особенно в Юго-Восточной Азии и Южной Америке, могут встречаться штаммы Р. falciparum, в которых развивалась устойчивость к Фансидара. При применении Фансидара крысам на ранних сроках беременности спостеригаласьушкоджувальна действие на плод. Она вызывается действием антагониста фолиновоикислоты пириметамину и может быть предотвращено одновременным применением фолиновоикислоты.
Фармакокинетика.
Всасывания. После приема одной таблетки максимальные плазменные концентрации пириметамина (0,21 мг / л) и сульфадоксина (63,2 мг / л) достигается примерно через 4 часа.
Вывод. Для обоих компонентов характерен относительно длительный период полувыведения. Среднее его значение для пириметаминустановить 96 часов, а для сульфадоксина - 184 ч. Как пириметамин, так исульфадоксин выводится в основном почками.
Кумуляции. При приеме 1 таблетки в неделю (рекомендуемая доза для профилактики малярии у взрослых) можно ожидать, что равновесные плазменные концентрации пириметамина составят 0,15 мг / л (примерно через 4 недели), а сульфадоксина - 98,4 мг / л (примерно через 7 недель).
Связывание с белками. Связывание с белками составляет 84,9% для пириметамина и 91,4% - для сульфадоксина.
Показания. Лечение и профилактика малярии, вызванной P. falciparum, устойчивыми к хлорохину; лечения токсоплазмоза; профилактика пневмоцистной инфекции.
Для профилактики малярии первую дозу Фансидара нужно принять примерно за неделю до отъезда в эндемичный регион; затем продолжают прием препарата в вышеуказанных дозах в течение всего срока пребывания и в первые 6 недель после возвращения. Продолжительность профилактики или сдерживающего лечения составляет не более 2 лет, поскольку опыта длительного применения препарата в настоящее время нет.
в) Лечение токсоплазмоза
Взрослые: по 2 таблетки 1 раз в неделю в течение 6 -8 недель (при поражении ЦНС - вместе с спирамицином в дозе 3 г в сутки в течение 3 4 недель). Опыта применения Фансидара при лечении токсоплазмоза у дитейпокы нет.
г) Профилактика инфекций., вызванных. Рпеитосуstisсаrinii
Младенцы и дети других возрастных групп: по 40 мг ИКГ массы тела (рассчитывают по содержанию сульфадоксина) каждые 2 недели.
Взрослые: по 1 - 2 таблетки в неделю.
Побочное действие. Рекомендуемые дозы Фансидара обычно хорошо переносятся.
Как и другие препараты, содержащие сульфонамиды абопириметамин, Фансидар может вызвать такие побочные явления:
кожные реакции: сыпь, зуд и незначительное выпадение волос. Обычно эти явления
выражены слабо и самостоятельно проходят после отмены препарата. В редких случаях, особенно у больных с повышенной чувствительностью, могут развиваться такие тяжелые (возможно, представляющих угрозу для жизни) кожные реакции, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение переполнения желудка, тошнота, редко - рвота, стоматит. Описаны отдельные случаи гепатита.
Гематологические изменения: редко - лейкопения (звичайнобезсимптомна), тромбоцитопения и мегалобластная анемия редко - агранулоцит озабо пурпура.
Прочие: иногда - слабость, головная боль, лихорадка Ипполит невриты; редко - легочные инфильтраты, подобные таковым при эозинофильном или аллергическом альвеоле те. Если во время лечения Фансидаром возникают такие симптомы, как кашель или одышка, препарат следует отменить.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к сульфонамиды; первые два месяца жизни. Для профилактического (повторного) применения лицами с тяжелой почечной недостаточностью, выраженным поражением паренхимы печени и заболеваниями крови.
Передозировки. Симптомы: потеря аппетита, тошнота, рвота, признаки возбуждения, иногда судороги и гематологические изменения (мегалобластная анемия, лейкопения, тромбоцитопения). Лечение: при острых отравлениях - промывание желудка, обильное питье; при судорогах - парентеральное введеннядиазепаму или барбитуратов. Контроль функции почек и повторные определения форменных элементов крови в течение 4 недель после передозировки. При обнаружении вышеуказанных гематологических изменений назначают внутримышечное введенняфолиновои кислоты (лейковорина).
Особенности применения. Следует избегать чрезмерного пребывания на солнце.
Если прием препарата продолжается более 3 месяцев, рекомендуется регулярно контролировать картину крови. Фансидар не снижает уровня сахара в крови и не влияет на активность противодиабетических препаратов.
При длительном приеме больших доз препарата, например при лечении токсоплазмоза, для предупреждения дефицита фолиевой кислоты назначают фолиновую кислоту. При назначении курса профилактики малярии необходимо учитывать эпидемиологическую ситуацию, особенно структуру устойчивости возбудителей (см. "Фармакологические свойства") в регионе, кудивидьижджае человек, а также возможность побочного действия имеющихся противомалярийных препаратов. Сейчас ни один из противомалярийных средств не может гарантировать абсолютную защиту от малярии, однако последовательно проведена лечебная профилактика, как правило, предотвращает тяжелом течении заболевания. Беременным следует указать на особую опасность заражения малярией во время беременности и порекомендовать им воздержаться от необязательных поездок в эндемичные регионы.
Беременность и лактация.
Клинический опыт не свидетельствует о вредном влиянии препарата на плод, которого можно было бы опасаться на основании результатов экспериментов на животных. Однако Фансидар не следует назначать на ранних стадиях беременности или когда в период лечения возможно зачатие, если для этого существует абсолютных показаний.
Матери, которые кормят грудью, не должны принимать Фансидар, или во время лечения этим препаратом кормление грудью следует прекратить.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат можно сочетать с хинином имефлохином, а также с антибиотиками. Не следует назначать Фансидар одновременно зтриметопримом или комбинацией триметоприма с сульфонамидом это может усилить нарушение обмена фолиевой кислоты с последующим развитием гематологических побочных реакций. Имеются сообщения о возможном росте частоты и усиления тяжести побочных реакций при одновременном применении Фансидара зхлорохином, по сравнению с моно терапией Фансидаром.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 35 ° С. Срок годности - 5 лет.