- Международное название: Fexofenadine
- Фарм. группа: Антигистаминные средства для системного применения
- ATС-код: R06AX26
- Условие продажи: по рецепту
Фексофаст
(FEXOFAST)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: одна таблетка содержит 120 мг или 180 мг фексофенадина гидрохлорида;
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, лактоза, примелоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, магния стеарат, краситель Sunset Yellow Lake (таблетки 180 мг).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки 120 мг белого или почти белого цвета, круглые выпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки 180 мг таблетки оранжевого цвета, продолговатые покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06A X26.
Фармакологические свойства. Фексофенадин, как активный метаболит терфенадина, является антигистаминных средством с селективным блокированием Н1-гистаминовых рецепторов. Фексофенадин способен приостанавливать антиген-индуцированный бронхоспазм у сенсибилизированной морской свинки и высвобождение гистамина из перитонеальных тучных клеток крыс. В лабораторных животных отмечалась отсутствие антихолинергического эффекта или альфа 1 адренергических блокировки. Кроме того, препарат не оказывает седативного действия.
Фармакокинетика. Фексофенадина гидрохлорид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального применения, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,6 ч. После разового приема внутрь 180 мг уровень его концентрации в плазме крови равен 494 нг / мл, а после приема 120 мг - 427 нг / мл.
60 - 70% принятого фексофенадина связывается с белками плазмы крови.
Фексофенадин претерпевает незначительные метаболических изменений (печеночных и за печеночных), поэтому он обнаруживается в моче и фекалиях животных и людей преимущественно в неизмененном виде.
Период полувыведения фексофенадина составляет 14,4 часа. Выводится преимущественно с желчью, тогда как до 10% от принятой дозы выводится в неизмененном виде почками.
Показания. Для облегчения симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом (чихание, ринорея, зуд в носу / небе / горле, зуд / слезотечение / покраснение глаз), симптоматического лечения хронической крапивницы.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 12 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении. Фексофаст следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста и при наличии заболеваний печени или почек на основании отсутствия достаточного опыта использования фексофенадина гидрохлорида у пациентов этих групп.
Особые предостережения. Беременность и лактация. Адекватные и хорошо контролируемые исследования влияния препарата на женщин в период лактации не проводились. Надо быть осторожными при назначении препарата женщинам, которые кормят грудью, или следует решить вопрос о прекращении кормления грудью на основании того, что фексофенадина гидрохлорид способен проникать в грудное молоко.
Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Перед тем как приступать к управлению транспортным средством, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию на Фексофаст.
Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет назначают в зависимости от показаний: при симптоматическом лечении хронической крапивницы - по 180 мг Фексофаст 1 раз в сутки для облегчения симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом - по 120 мг Фексофаст 1 раз в сутки.
Передозировки. В случае передозировки Фексофаст, следует принимать стандартные меры (промывание желудка) для выведения препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен для вывода фексофенадина из крови.
Побочные эффекты. При проведении клинических исследований, наиболее часто наблюдались такие побочные эффекты:
со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение и усталость;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Неблагоприятные явления были одинаковы у пациентов, принимавших Фексофаст и плацебо. Побочные эффекты, в том числе сонливость, не были связаны с возрастом, полом и расой а зависели только от дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия. При одновременном применении Фексофаст с другими препаратами возможно их взаимодействие (совместно с эритромицином или кетоконазолом, концентрация фексофенадина в плазме повышается в
2-3 раза). Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не вступает во взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются печенью.
При приеме антацидов (альмагеля и других препаратов, содержащих алюминий или магний) за 15 мин до применения фексофенадина наблюдается уменьшение его биодоступности. Поэтому рекомендуется, чтобы интервал между приемами фексофенадина и таких антацидов составлял
2 ч.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом и недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке из картона.
По 4 таблетки в блистере, по 1 блистера в коробке из картона.
Категория отпуска. Без рецепта.
