- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Другие анальгетики и антипиретики
- ATС-код: N02BE51
- Условие продажи: без рецепта
І н с т р у к ц і я
для медичного застосування препарату
ФЕМІЗОЛ
(FEMIZOL)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетка овальної форми, білого кольору, вкрита оболонкою, на одному боці є напис “СРС 2444”;
склад: 1 таблетка містить ацетамінофену (парацетамолу) 500 мг, памаброму 25 мг та пірила міну малеату 15 мг;
допоміжні речовини: кальцію сульфат, натрій кроскармелозний, лактоза, магнію оксид , магнію силікат, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, калію глюконат, крохмаль, сорбітол, кремнію діоксид, кислота стеаринова, натрію кромоглікат; оболонка: гідроксипропілм етилцелюлоза, триацетин, олія мінеральна, натрію лаурил сульфат, титану діоксид.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Парацетамол у комбінації без психолептиків. Код АТС N02B E51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ацетамінофен (парацетамол) – не стероїдний протизапальний засіб, має знеболювальний, жарознижувальний та протизапальний ефекти за рахунок впливу на центр терморегуляції та інгібіювання синтезу простагландинів в ЦНС.
Памабром – діуретик ксантинової групи, має спазмолітичну та сечогінну дію. Спазмолітична дія обумовлена накопиченням цАМФ, що гальмує здатність міозину з’єднуватись з актином і зменшує скорочувальну активність гладкої мускулатури. Діуретична дія пов’язана із зменшенням тубулярної реабсорбції води, іонів натрію та хлоридів.
Пірила міну малеат – блокатор Н1-гістамінергічних рецепторів, має антигістамінну дію за рахунок блокування алергічного компоненту запальної реакції.
Фармакокінетика комбінованого препарату не досліджена.
Показання для застосування. Симптоматична терапія передменструального синдрому з метою полегшення наступних симптомів: болю внизу живота, головного болю, болю в спині, спазмів, здуття кишечнику, набряків, роздратованості, порушень сну.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям віком від 12 років: приймати по 1 - 2 таблетки, запиваючи водою. При необхідності повторювати прийом кожні 4 - 6 годин, але не більше 8 таблеток протягом доби. Дітям віком до 12 років застосовувати препарат не рекомендується.
Побічна дія. Спостерігається при передозуванні або підвищеній чутливості до інгредієнтів препарату. З боку ЦНС можливі сонливість, розлади сну; з боку шлунково-кишкового тракту – біль в епігастрії, нудота, блювання, алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, набряк Квінке); при тривалому застосуванні – анемія; порушення функцій печінки і нирок.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до інгредієнтів препарату, виражені порушення функції печінки і нирок. Вагітність.
Передозування. Може проявлятися збудженням, запамороченням, розладами сну, в тяжких випадках – порушеннями функцій печінки і нирок. Рекомендовані заходи: промивання шлунка, прийом активованого вугілля або ентеросорбенту, термінова госпіталізація в токсикологічне відділення.
Особливості застосування. Не варто приймати препарат більше 10 днів. При наявності таких захворювань, як емфізема легень або хронічний бронхіт, глаукома, застосовувати препарат слід під контролем лікаря. Під час приймання Фемізолу треба виключити вживання алкогольних напоїв. У період годування груддю слід застосовувати лише у випадках, коли користь застосування переважає ризик. Пацієнтам, які приймають Фемізол, необхідно бути обережними при роботі, яка потребує підвищеної уваги та швидкої психічної та рухової реакції. Слід утримуватися від керування транспортними засобами .
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Парацетамол уповільнює виведення антибіотиків з організму.
Препарат посилює седативний ефект таких депресантів ЦНС, як алкоголь, транквілізатори, снодійні та седативні препарати.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі 15 - 30 ? С. Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Пластиковий флакон ємністю 24 таблетки у зовнішній картонній коробці.
Виробник. САГМЕЛ, Інк., США.
SAGMEL, Inc. США.
Адреса. 1580 S. Milwaukee Ave, Suite 415
Libertyville, IL 60048, USA.
