- Международное название: Piroxicam
- Фарм. группа: Средства, применяемые местно при суставного и мышечного...
- ATС-код: M02AX10
- Условие продажи: по рецепту
Финалгель
(Finalgel)
Общая характеристика:
Международное название: пироксикам; 4-гідрокси-2-метил-N-2-піридиніл-2Н-1,2-бензотіазин-3-карбоксамід-1,1-діоксид;
основные физико-химические свойства: прозрачный гель светло-желтого цвета, с запахом, несколько подобным запаху изопропилового спирта;
1 г геля содержит 5 мг пироксикама;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт изопропиловый, поли (оксиэтилен) -7-глицерин (моно, ди) алканат (С 8 -С 18), метилгидроксипропил целлюлоза, натрия гидроксид, натрия цель бисульфит, калия дигидро фосфат, вода очищенная.
Форма выпуска. Гель.
Фармакологическая группа. Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Код АТС М 02А Х 10.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Пироксикам - это вещество для общего и местного применения, которая относится к классу лекарственных средств, ингибирующих ензимциклооксигеназу. Он жаропонижающие, анальгезирующее, противовоспалительные свойства.
Пироксикам оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антитромбогенну действие. Этот фармакологический профиль основывается на подавлении синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты in vitro, коллагена, побуждает агрегацию тромбоцитов человека и животных in vitro, высвобождение лизосомальных энзимов, генерацию реактивного су пероксиданиону, хемотаксиз / миграцию нейтрофилов, макрофагов, моноцитов, тромбоцитов.
Фармакокинетика. В зависимости от метода нанесения, локальной ексципиентнои основы и предварительной подготовки кожи после однократного применения через кожу абсорбируется от 6,7 до 62% местно примененного пироксикама (исследования на животных).
Местное нанесение 20 мг пироксикама, содержащейся в 4 г 0,5% геля, под повязкой, приводит к общей абсорбции с фармакокинетическим критерием tmax = 26,7 1,8 часа, максимальная концентрация (max) = 149,2 30 3 нг / мл плазмы, площадь под кривой концентрация / час (AUC0) = 11447 2276 нг ч / мл, период полувыведения (t1 / 2 элиминация) = 45,9 часа. Повторное применение на определенном участке приводит к такой концентрации пироксикама в прилегающей жировой ткани, мышцах, коллагене, синовиальной жидкости, синовии, что варьирует от 15 до 40 нг / г или нг / мл соответственно. Через несколько дней аналогичная концентрация определяется в участках, удаленных от места нанесения.
Показания. Болевой, воспалительный синдром при напряжении и растяжении связок, ушибах; спортивные травмы; перенапряжение мышц; боль в суставах и сухожилиях; артриты тендинит, тендовагинит; плечелопаточный периартрит.
Способ применения и дозы. Если не назначено иначе и в зависимости от площади болевой участки наносить 1 г геля (в соответствии с размером лесного ореха) 3 - 4 раза в день.
Гель нужно наносить на болевую область и медленно втирать в кожу у поврежденного сустава или конечности.
Продолжительность лечения зависит от контроля симптомов и составляет обычно 1- 4 недели.
Побочное действие. Редко наблюдаются местные раздражения кожи; реакции гиперчувствительности; в отдельных случаях - желудочно-кишечные нарушения и затруднение дыхания.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к пироксикама или любого неактивного ингредиента;
гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
беременность, кормление грудью
почечная недостаточность
детский возраст (до 14 лет).
Передозировки. До сих пор передозировки у людей не наблюдалось.
Особенности применения.
Поскольку пироксикам в незначительном количестве выделяется в молоко кормящей матери, применение Финалгель следует прекратить при лактации.
Не рекомендуется назначать Финалгель детям до 14 лет из-за отсутствия достаточного терапевтического опыта.
Больные астмой, аллергические риниты, с полипами носа, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями легких более чувствительны к нестероидных противовоспалительных препаратов и реагируют более часто приступами астмы, местными кожно-слизистыми отеками.
Необходимо избегать попадания геля на открытые раны и слизистые оболочки.
Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В случае применения Финалгель по назначению взаимодействия с другими препаратами не наблюдаются.
Условия хранения. Хранить при комнатной температуре (не выше 25º С) в безопасном, недоступном для детей месте.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке! Срок годности - 5 лет. Не использовать более 6 месяцев после вскрытия тубы!
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 35 г, 50 г геля в алюминиевых тубах.
