- Международное название: Cefixime
- Фарм. группа: Другие бета-лактамные антибиотики
- ATС-код: J01DD08
- Условие продажи: по рецепту
Инструкция по медицинскому применению препарата Фламификс 100, Фламификс 200 (Flamifix 100, Flamifix 200) Общая характеристика: международное и химическое название: cefiximе; (6R, 7R) -7 - (2 - (2-амино-4-тиазолил) - (глиоксиламидо) 8-оксо-3-винил5-тиа-1-азабицикло (4,2,0 ) окт-2-ен-2-карбоксиловая кислота 7 (суп2)) - (Z) - (О-(карбоксиметил) оксим) тригидрат; основные физико-химические свойства: капсулы по 100 мг: твердые желатиновые капсулы с синей крышечкой и белым корпусом, размер 2, заполненные порошком белого или почти белого цвета; капсулы по 200 мг: твердые желатиновые капсулы с темно-зеленой крышечкой и светло-зеленым корпусом, размер 2, заполненные порошком белого или почти белого цвета; состав: 1 капсула содержит цефиксима тригидрата эквивалентного цефиксиму 100 мг или 200 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат. Форма выпуска. Капсулы. Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Код АТС J01D D08. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Цефиксим является полусинтетическим антибиотиком группы цефалоспоринов III поколения. Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия, эффективен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим цефалоспоринам, пенициллинам и другим химиотерапевтическим средствам, а также синегнойной палочке. Устойчив к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Препарат высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyodenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus spp, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Pasteurella multocida, Providencia spp, Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter spp. Фармакокинетика Быстро всасывается в пищеварительном тракте, максимальная концентрация в крови достигается через 4 ч (при приеме во время еды на 0,87 ч быстрее). Биодоступность составляет 40-50%. Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами) составляет 65%. Период полувыведения - 3-4 ч. При нарушениях функции почек он продлевается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 20-40 мл / мин период полувыведения составляет 6,4 ч, при 5-10 мл / мин - 11,5 ч. Из организма выводится преимущественно в неизмененном виде с желчью (около 60%), 40% - с мочой. Показания к применению. Инфекции, вызванные чувствительными к действию препарата микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (в том числе пневмония), уха, носа и горла, инфекции почек и мочевыводящих путей, гинекологические инфекции, гонорея. Способ применения и дозы. Доза препарата зависит от чувствительности микроорганизмов, тяжести инфекции, возраста, массы тела и состояния функции почек. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг назначают 400 мг препарата однократно или по 200 мг 2 раза в сутки. Суточная доза для детей от 7 до 12 лет - 100 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - от 3 (при неосложненном цистите) до 10-14 суток. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyodenes, курс лечения должен составлять не менее 10 суток. При нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина 21-60 мл / мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу уменьшают на 25%. При клиренсе креатинина менее 20 мл / мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу уменьшают в 2 раза. Побочное действие. Возможны аллергические реакции, дисфункция печени и поджелудочной железы, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, лейкопения, некроз почечных канальцев, нефрит, головная боль, нарушение зрения, раздражение в месте введения препарата. Длительное применение препарата может привести к развитию дисбиоза и суперинфекции (кандидамикоз). Противопоказания. Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, нарушение функции печени, период беременности и кормления грудью, бронхиальная астма, детский возраст до 7 лет. Передозировка. Симптомы: лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, кожные реакции, одышка, стоматит, анорексия, временная потеря слуха, почечная недостаточность, диарея. Лечение - промывание желудка, антигистаминные препараты, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует, при гемодиализе выводится в незначительном количестве. Особенности применения. Возможна перекрестная аллергия на пенициллины. С осторожностью назначать больным с нарушениями функции почек и печени, пищеварительного тракта, особенно при колитах. При почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина. Препарат следует с осторожностью применять при лечении больных эпилепсией или с нарушением деятельности центральной нервной системы. Во время лечения может быть нарушена способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Во время лечения препаратом прекращают кормление грудью. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиливает нефротоксичность аминогликозидов. При одновременном применении цефиксима и карбамазепина, концентрация последнего в плазме крови увеличивается. Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30 С. Срок годности - 3 года. Условия отпуска. По рецепту. Упаковка. По 10 капсул в блистерах, по 1 блистеру в пачке.
