- Международное название: Ofloxacin
- Фарм. группа: Противомикробные препараты
- ATС-код: S01AX11
- Условие продажи: по рецепту
Флоксал
(FLOXAL)
Состав.
Действующее вещество: офлоксацин;
1 г мази глазной содержит 3 мг офлоксацина; одна доза (1 см полоски мази) содержит 0,12 мг офлоксацина;
Вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий, парафин жидкий.
Лекарственная форма.
Мазь глазная.
Фармакологическая группа.
Средства, применяемые в офтальмологии, противомикробные средства. Код АТС S01А X11.
Клинические характеристики.
Показания.
Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацина патогенными микроорганизмами: хронический конъюнктивит, кератит, корнеальный язва и хламидийные инфекции.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям рекомендуется вводить в конъюнктивальный мешок пораженного глаза полоску мази длиной 1 см (эквивалентно 0,12 мг офлоксацина) 3 раза в сутки (при хламидийной инфекции - 5 раз в сутки).
Лечение Флоксалом, мазью глазной 0,3%, не должно превышать 2 недель.
Пожалуйста, обратите внимание:
При применении Флоксала, мази глазной 0,3%, вместе с другими глазными каплями / глазными мазями различные медицинские препараты следует применять с интервалом не менее 15 мин. В любом случае глазную мазь следует применять последней.
Указания по применению
Осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в
конъюнктивальный мешок полоску мази длиной 1 см. Затем закрыть веко и осторожно нажать на глазное яблоко в разные стороны, чтобы мазь распределилась равномерно.
Побочные реакции.
Могут иметь место реакции повышенной чувствительности, такие как покраснение конъюнктивы и / или легкое жжение в глазу при лечении. В большинстве случаев эти симптомы непродолжительные. Системные реакции повышенной чувствительности наблюдались в отдельных случаях.
Передозировки.
О случаях передозировки сообщений до сих пор не было.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Несмотря на отсутствие подтверждений любых эмбриотоксических воздействий, Флоксал,
мазь глазную 0,3%, не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Дети.
Флоксал, мазь глазную 0,3%, можно назначать детям и новорожденным.
Особенности применения.
Во время лечения Флоксалом, каплями глазными 0,3%, не следует пользоваться мягкими
контактными линзами.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
После введения в конъюнктивальный мешок глаза препарат может привести к нечеткости зрения в течение только нескольких минут, через полоску мази. Пока зрение нечеткое пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.
До сих пор не известна.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Офлоксацин, производная хинолонов кислоты, является фторохинолоном (ингибитор гиразы) с бактерицидным действием.
Бактерицидный спектр: спектр действия офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и другие патогены, такие как Chlamydia.
Ниже предоставлена ??информация о чувствительности офлоксацина к патогенам, которые являются наиболее частыми причинами возникновения глазных инфекций. При местном применении в глаз достигались значительно выше концентрации антибиотика, поэтому клиническая эффективность наблюдается даже с патогенами, которые были определены как устойчивые в лабораторных исследованиях.
Чувствительные виды (резистентность ≤ 10%)
Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus (MSSA), Streptococcus pneumoniae и другие стрептококки, Corynebacteriae, Bacillus.
Грамотрицательные аэробы Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,
Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella oxytoca, Serratia marcescens, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa (патогены амбулаторной участка), Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffii, Moraxella catarrhalis.
Виды, которые могут быть менее чувствительными (резистентность> 10%)
Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus (MRSA), Coagulase-negative, Staphylococci, Enterococcus.
Грамотрицательные аэробы Pseudomonas aeruginosa (стационарные патогены),
Stenotrophomonas maltophilia.
Фармакокинетика.
Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может
быть обнаружен в оболочке Роговка, конъюнктиве, окулярном мышце, склере, радужной
оболочке, цилиарных теле и в передней камере глаза. Многократное применение также
приводит к терапевтических концентраций в стекловидном теле.
После разового применения полоски мази длиной примерно 1 см (что эквивалентно 0,12 мг офлоксацина) максимальные концентрации офлоксацина в конъюнктиве (9,72 мкг / г) и склере (1,61 мкг / г) достигаются через 5 мин. Затем концентрация медленно уменьшается
Концентрации в внутренне очной жидкости и роговице достигали максимума через час (69 мкг / г и 4,87 мкг / г соответственно).
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
однородная мазь желтоватого цвета, практически без видимых частиц и посторонних включений.
Срок годности.
Срок годности в закрытом тюбике - 3 года.
После первого вскрытия тубы ее содержание пригоден к применению более 6 недель.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.
Упаковка.
3 г мази в ламинированной алюминиевой тубе с пластиковыми наконечником и колпачком в картонной коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
