- Международное название: Dequalinium
- Фарм. группа: Противомикробные и антисептические средства, применяемы...
- ATС-код: G01AC05
- Условие продажи: по рецепту
Флуомизин
(FLUOMIZIN)
Общая характеристика:
Международное название Деквалиния
основные физико-химические свойства: вагинальные таблетки, белые, двояковыпуклые, овальной формы;
одна таблетка содержит 10 мг деквалиниюхлориду;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Форма выпуска. Таблетки вагинальные.
Фармакологическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G01A C05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Флуомизин содержит деквалинию хлорид, соединение четвертичного аммония с широким антимикробной активностью против многих грамм позитивнихта грамотрицательных бактерий, грибков и простейших (Trichomonas vaginalis). Для деквалинию хлорида была определена противомикробное активность in vitro против таких микроорганизмов, которые могут содержаться во влагалище. Эта активность выражена как минимальная подавляющая концентрация (МПК).
МПК (мг / л)
МКП (мг / л)
Грамположительные бактерии
Streptococci группы В
Staphylococcus aureus
Streptococci группы А
Listeria sp.
Peptostreptococci
Streptococci группы D
грибки
Candida tropicalis
Candida albicans
Candida glabrata
После растворения вагинальной таблетки Флуомизина (10 мг деквалиниюхлориду) в
2,5-5 мл вагинальной жидкости, концентрация деквалинию хлорида увагинальний жидкости составляет 4000 - 2000 мг / л, что выше, чем МПК90всих исследованных патогенных микроорганизмов.
О развитии резистентности микроорганизмов к деквалинию хлорида не сообщалось.
Что касается других поверхностно-активных соединений, основное действие деквалинию хлорида -это усиление проницаемости клетки и последующая потеря ферментной активности, которая вызывает гибель клетки.
Деквалиния хлорид в виде вагинальной таблетки действует местно во влагалище. Заметное освобождение от выделений и воспаления, как правило, наступает через 24 - 72годины.
Результаты двойных слепых исследований с активным препаратом контроля подтверждают эффективность Флуомизина для лечения вагинальных инфекций различного происхождения.
Фармакокинетика. По результатам данных доклинических исследований на кроликах можно сделать вывод, что после вагинального введения всасывается лишь небольшое количество деквалинию хлорида.
Деквалиния находили в печени, почках и легких. Деквалиния хлоридметаболизуеться к деривационного 2,2'-дикарбоновой кислоты и выводится в неконъюгированной форме с калом.
В связи с тем, что вагинальное всасывание является незначительным, нет данных о фармакокинетике деквалинию хлорида у человека.
Показания.
Вагинальные выделения (fluor vaginalis) бактериального и грибкового происхождения (например., Бактериальный вагиноз и кандидозный вагинит).
Трихомонадный вагинит.
Санация перед гинекологическими операциями и родами.
Способ применения и дозы.
Рекомендуется применять одну вагинальную таблетку ежедневно в течение шести дней. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед тем, яклягаты спать. Лучше сделать это, лежа на спине, чуть согнув ноги.
Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после ее прекращения.
Необходимо продолжать лечиться, даже если уже нет ощущения дискомфорта (зуд, выделения, запах). Курс лечения 6 дней, продолжительность лечения менее 6 дней может привести к рецидиву.
Побочное действие.
Иногда могут наблюдаться зуд, жжение или покраснение в месте введения. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомамивагинальнои инфекции.
В отдельных случаях сообщалось местные реакции раздражения, такие поверхностные кровотечения влагалища (эрозии). В подобных случаях поверхность влагалища (вагинальный эпителий) была ранее поражена, например вследствие дефицита эстрогенов или воспаление.
Очень редко сообщалось о лихорадку.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому компоненту таблетки.
Язвенные изменения вагинального эпителия и шейки матки.
Флуомизин противопоказан девушкам, не достигшим половой зрелости.
Передозировки.
Передозировка препаратом не описано.
Особенности применения.
Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На ефективнистьФлуомизину это не влияет.
Иногда в случаях, когда наблюдается сухость влагалища, существует возможность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целой. Как следствие, лечение не является оптимальным, хотя слизистой оболочке влагалища оно не вредят. Для предотвращения этого, перед тем как вводить таблетку при сухости влагалища можно увлажнить таблетку небольшим количеством воды.
Для предотвращения загрязнения белья пациенткам рекомендуется пользоваться гигиеническими прокладками. Пациенткам следует дать рекомендации относительно соблюдения правил личной гигиены, ежедневной смены белья и его стирки и глажки при температуре не ниже 80 ° С.
Беременность и кормление грудью. Флуомизин может применяться во время беременности и лактации. Но, как и в случае со всеми медицинскими препаратами, необходимо соблюдать осторожность, назначая Флуомизин беременным женщинам в I триместре беременности.
Данные клинических исследований не выявили никаких нежелательных вплививдеквалинию хлорида на беременных женщин и / или на здоровье плода / новорожденного.
Нет данных относительно накопления деквалинию хлорида в грудном молоке.
Согласно данным о всасывания и тем фактом, что лечение длится всего 6 дней, побочные влияния на плод или новорожденного маловероятно.
Флуомизин влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.
Флуомизин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке и на картонной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
