preventavir
Разместить аптеку

Флутамид инструкция и описание

  • Международное название: Flutamide
  • Фарм. группа: Антагонисты гормонов и аналогичные средства
  • ATС-код: L02BB01
  • Условие продажи: по рецепту

Флутамид
(FLUTAMIDE)
состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит 250 мг флутамида;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия лаурилсульфат, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, натрия крахмала, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакологическая группа. Анти андроген ни средства. Код АТС L02B B01.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение прогрессирующего рака простаты как средство монотерапии (с или без орхиэктомии) или в комбинации с агонистами лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона ЛГРГ (LHRH) у больных, которым ранее не назначали никакого лечения, или больных, которые не реагируют или у которых развилась резистентность к гормональной терапии или ее непереносимость.
В комбинированной терапии - как одно из средств для лечения локально ограниченного рака простаты В2 - С 2 (Т 2b - T4), для уменьшения объема опухоли, усиление контроля над опухолью и увеличение периода между обострениями болезни.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к флутамида или вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, тяжелая печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы.
Для перорального применения.
Препарат применяют как моно терапию, так и в комбинации с ЛГРГ по одной таблетке
(250 мг) 3 раза в сутки с восьмичасовым интервалом. Общая суточная доза для взрослых составляет 750 мг. В составе комбинированной терапии с агонистами ЛГРГ прием Флутамида начинают за 3 дня до начала терапии агонистами ЛГРГ.
При тяжелой печеночной недостаточности пользу от лечения должен преобладать риск возникновения побочных реакций. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально.
Побочные реакции.
Монотерапия:
Инфекции и инвазии.
Редко: опоясывающий герпес.
Доброкачественные и злокачественные опухоли.
Единичные случаи новообразования в грудных железах у мужчин.
Кровь и лимфатическая система.
Редко: отек, экхимозы, лимфедема.
Иммунная система.
Редко: волчаночноподобный синдром.
Психические нарушения.
Распространены бессонница.
Нечасто: депрессия, тревога.
Нервная система.
Редко: головокружение.
Зрение.
Редко: затуманивание зрения.
Органы дыхания.
Редко: одышка.
Единичные случаи кашель.
Пищеварительная система.
Часто: диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита.
Редко: боль в желудке, виразкоподибний боль, изжога, запор, гепатит, анорексия, жажда.
Кожа и подкожная ткань.
Редко: зуд.
Единичные случаи фото чувствительность.
Репродуктивная система.
Наиболее распространены: гинекомастия, нагрубание молочных желез, галакторея.
Редко: снижение либидо, уменьшение спермообразования.
Общие нарушения.
Часто: утомляемость.
Редко: головная боль, слабость, лихорадка, жажда, боль за грудиной, слабость.
В составе комбинированной терапии:
Кровь и лимфатическая система.
Редко: анемия, лейкопения, отек, тромбоцитопения.
Единичные случаи гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия.
Нарушение метаболизма.
Единичные случаи гипергликемия, обострение сахарного диабета.
Психические нарушения.
Нечасто: депрессия, тревога, беспокойство.
Нервная система.
Редко: сонливость, спутанность сознания, нервозность, невроз.
Органы дыхания.
Единичные случаи интерстициальное поражение легких.
Пищеварительная система.
Очень распространены: диарея, тошнота, рвота.
Редко: боль в брюшной полости, желтуха, анорексия.
Единичные случаи холестатическая желтуха, печеночная энцефалопатия, некроз печени, случаи тяжелого поражения печени с летальным исходом.
Кожа и подкожная ткань.
Нечасто: сыпь.
Единичные случаи фото чувствительность, эритема, язвы, буллезная сыпь, эпидермальный некроз.
Костно-мышечная система.
Редко: артралгия, миалгия.
Система выделения.
Редко: дизурия, изменение частоты мочеиспускания.
Единичные случаи изменение цвета мочи до янтарного и желто-зеленого.
Сердечно-сосудистая система.
Редко: артериальная гипертензия.
Репродуктивная система.
Наиболее распространены: снижение либидо, импотенция, приливы крови.
Редко: гинекомастия.
Изменения лабораторных показателей.
Наблюдаются изменения следующих показателей: глутамат-оксалоацетаттрансаминаза (ГОТ), аланин-аминотрансфер аза (ГПТ), гамма-глутаминтрансфер аза (ГГТ), билирубин, остаточный азот мочевины, уровень креатинина в сыворотке.
Общие нарушения.
Редко: раздражение в месте введения, ощущение жара.
Передозировки.
В экспериментах на животных Флутамид приводил к гипоактивности, пилоэрекция, замедлял частоту дыхания, вызывал атаксию и / или слезотечение, анорексию, седацию, рвота и метгемоглобинемию.
Клинические данные свидетельствуют, что прием Флутамида в суточной дозе до 1500 мг не вызывает серьезных побочных эффектов. Иногда возникают гинекомастия, нагрубание молочных желез и преходящие изменения уровней печеночных трансаминаз.
Учитывая высокую степень связывания флутамида с белками плазмы крови, следует ожидать незначительного эффекта от проведения диализа у больных с передозировкой препарата. При отсутствии рвоты следует вызвать его искусственно (если больной является сознании). Показано проведение общих мероприятий по контролю и поддержания жизненных параметров организма.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат применяют только мужчинам.
Дети.
Информация о применении препарата у детей отсутствует, поэтому применение препарата этой категории пациентов не показано.
Особенности применения.
В составе комбинированной терапии с агонистами ЛГРГ терапию Флутамидом начинают как минимум за 3 дня до назначения агонистов ЛГРГ, что способствует менее выраженной воспалительной гиперемии, чем при параллельном начала терапии.
Лечение должно проводиться под наблюдением врача. Особое внимание следует уделять действия препарата на функцию печени и задержку жидкости в организме пациентов, у которых не проводилась орхиэктомия (хирургическая или медикаментозная).
Проверку функции печени следует проводить в течение всего периода лечения, так как были отмечены такие побочные реакции, как холестатическая желтуха, некроз печени, изменение уровня трансаминаз и печеночная энцефалопатия. Соответствующие лабораторные исследования следует проводить в случае появления первых признаков нарушения функции печени (например зуд, темный цвет мочи, стойкое отсутствие аппетита, желтуха, умеренная болезненность в правом верхнем квадранте живота или общая слабость). Лечение препаратом следует начинать больным с уровнями трансаминазы в сыворотке, что в 2-3 раза превышает верхнюю границу нормы.
Если у пациента есть признаки желтухи или лабораторно подтверждено нарушение функции печени при отсутствии метастазов в ней, следует прекратить лечение Флутамидом или снизить его дозу, хотя определенных рекомендаций относительно дозирования не существует. Нарушение функции печени обычно бывает обратимым после прекращения лечения Флутамидом, а в некоторых пациентов и после снижения дозы.
Если пациентам не проводилась медикаментозная или хирургическая кастрация, введение Флутамида может приводить к повышению уровня тестостерона и ест радиолу в плазме крови иногда возникает задержка жидкости в организме. Данный препарат следует применять с осторожностью при сердечных заболеваниях. При длительном приеме Флутамида может наблюдаться олигоспермия. В этом случае целесообразно проведение количественного анализа спермы. Во время лечения не следует употреблять алкоголь.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, но в редких случаях возможны головокружение, слабость и нарушение зрения. В таких случаях необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
У пациентов, получающих длительную терапию варфарином, было отмечено увеличение протромбинового нового времени после применения флутамида. Поэтому необходимо делать подбор оптимальной дозы антикоагулянта.
Необходимо избегать одновременного применения Флутамида и потенциально гепатотоксических препаратов.
При совместном применении Флутамида и теофиллина возможно повышение концентраций теофиллина в плазме крови. Теофиллин первично метаболизируется путем CYP 1A2, что является ферментом, ответственным за конверсию флутамиду к его активного метаболита
2-гидроксифлутамид.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Флутамид - анти андроген ной препарат с нестероидными структурой. Флутамид и его метаболиты не имеют агонистических или антагонистических свойств относительно рецепторов глюкокортикоидов, эстрогенов, прогестина и минералокортикоидов.
Флутамид блокирует андроген ни рецепторы клеток-мишеней в предстательной железе, гипоталамусе и гипофизе и ингибирует биологические эффекты эндогенных андрогенов. Однако флутамид не подавляет действие на андроген опосредованную секрецию гонадотропин-рилизинг гормона (ГТРГ) гипоталамусом или не влияет на чувствительность гипофиза к ГТРГ. Это приводит к повышению содержания гонадотропных гормонов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего), вследствие чего происходит стимуляция гиперпродукции тестостерона.
Конкурируя с андрогенами, флутамид и его метаболиты ингибируют взаимодействие дигидротестостерона с ядерными рецепторами андрогенов. Блокада рецепторов может также происходить на уровне клеточной мембраны и цитоплазмы клетки. Основной метаболит -
2-гидроксифлутамид. Его родство с рецепторами андрогенов в 25 раз выше, чем в флутамиду, что позволяет рассматривать его как активную форму флутамида.
Комбинация флутамида с химической или хирургической кастрацией приводит к появлению тестикулярных и адреналовых эффектов андрогенов.
Фармакокинетика. После приема внутрь Флутамид хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2:00. Опыты с использованием меченого тритием флутамида свидетельствуют о его быстрый метаболизм в биологически активной формы - 2-гидроксифлутамида и других метаболитов. Период полураспада препарата составляет 5-6 часов. существует примерно
10 метаболитов флутамида. Более 90% флутамида и 2-гидроксифлутамида связывается с белками плазмы. Выводится преимущественно почками. Примерно 4% принятой дозы выводится с калом.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки желтого цвета, круглой формы, без оболочки.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при комнатной температуре (15-25 ° С). Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 21 таблетке в блистере, по 4 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.

  • Флутан ФЛУТАН применяется: для лечения первичного рака предстательной железы и рака предстательной железы с метастазами вместе с хирургической или химической кастрацией; в комбинации с агонистами гонадотропин-РГабо как адъювантная терапия у пациентов, получавших препарат игонадотропин-РГ; также для лечения больных, которые не реагируют на другие виды гормонального вмешательства или не переносят его, при других состояниях, когда необходимо снижение эффектов мужских половых гормонов.
    Флутан в аптеках
  • Флутаплекс Лечение прогрессирующего рака предстательной железы с целью подавления действия тестостерону.Палиативне лечения неоперабельного рака предстательной железы с метастазами в комбинации с агонистами ЛГРГ или хирургической кастрацией.
    Флутаплекс в аптеках
  • Флутафарм Лечение местно или метастазирующего рака простаты в качестве монотерапии (с или без орхиэктомии) или в комбинации с агонистами лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона (ЛГРГ) у пациентов, которым ранее не назначали вообще никакого лечения, или же лечения пациентов, которые не реагируют или в которых развилась резистентность к гормональной терапии. В составе комплексной терапии локально ограниченного рака простаты стадии В2-С2 (Т2b-T4) для уменьшения объема опухоли, усиление контроля над опухолью и увеличение периода между обострениями хвороби.Ликування женщин с функциональной гиперандрогенией, которая сопровождается нарушениями овариально-менструального цикла, гирсутизмом , синдромом склерополикистозных яичников и бесплодием.
    Флутафарм в аптеках
  • Флуцином Флуцином показан для лечения прогрессирующего рака простаты как средство монотерапии (с или без орхиэктомии) или в комбинации с агонистами лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона ЛГ (LHRH) у больных, которым ранее не назначали вообще никакого лечения, или лечения больных, которые не реагируют или у которых развилась резистентность к гормональной терапии. Флуцином также может быть применен как одно из средств для лечения локально ограниченного рака простаты В 2 - С 2 (Т 2b - T4). Флуцином также показан для уменьшения объема опухоли, усиление контроля над опухолью и увеличение периода между обострениями болезни.
    Флуцином в аптеках
  • Флумид Показания: Лечение первичного рака предстательной железы и рака предстательной железы с метастазами в сочетании с хирургической или химической кастрацией; в комбинации с агонистами гонадотропин-РГ или как адъювантная терапия у пациентов, получающих препараты гонадотропин-РГ, лечение больных, которые не реагируют на другие виды гормонального лечения или имеющих непереносимость его.
    Флумид в аптеках
  • Флутазин Показания: Флутазин показан для лечения прогрессирующего рака простаты как средство моно терапии (с или без орхиэктомии) или в комбинации с агонистами лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона ЛГРГ (LHRH) у больных, которым ранее не назначали вообще никакого лечения, или же лечения больных, которые не реагируют или у которых развилась резистентность к гормональной терапии. Флутазин также может быть использован как одно из средств для лечения локально ограниченного рака простаты В 2 - С 2 (Т 2b - T4), для уменьшения объема опухоли, усиление контроля над опухолью и увеличение периода между обострениями болезни.
    Флутазин в аптеках
  • Флютамид Показания: Флютамид применяют в сочетании с препаратами, так называемыми агонистами лютеинизирующего гормона, высвобождает гормон (ЛГВГ), для лечения ограниченного рака предстательной железы (фаза В2-C), а также для лечения запущенного рака предстательной железы (фаза D2), при состояниях, когда необходимо торможение действия тестостерона. Кроме того, Флютамид применяется как вспомогательный препарат у пациентов, ранее лечились агонистом ЛГВГ, у пациентов после орхиэктомии, а также у пациентов, которые плохо реагировали на гормонотерапию или плохо ее переносили.
    Флютамид в аптеках
  • Фругил Показания: Фругiл применяют: палiативне лечения iноперабельногопрогресуючого рака предстательную железу; дифференциальных диагностика гiпогонадизму учоловiкiв.
    Фругил в аптеках
  • Флулем Показания: Лечение первичного рака предстательной железы и рака предстательной железы с метастазами при отсутствии предшествующей терапии или при неэффективной гормоно терапии; в комбинации с агонистами ЛГРГ (лютеинизирующий гонадотропин-рилизинг гормон) или как ад "ювантна терапия у пациентов, получающих препараты ЛГРГ, при других состояниях, когда необходимо снижение эффектов мужских половых гормонов.
    Флулем в аптеках
  • Апо-флутамид Показания: При прогрессирующем раке простаты как средство моно терапии (с или без орхиэктомии) или в комбинации с агонистами лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона ЛГРГ (LHRH) у больных, которым ранее не назначали вообще никакого лечения, или же лечения больных, которые не реагируют или у которых развилась резистентность к гормональной терапии. АПО-Флутамид также может быть использован как одно из средств для лечения локально ограниченного рака простаты В 2-С 2 (Т 2b-T4), для уменьшения объема опухоли, усиление контроля над опухолью и увеличение периода между обострениями болезни.
    Апо-флутамид в аптеках