- Международное название: Folic acid
- Фарм. группа: Препараты витамина В12 и фолиевой кислоты
- ATС-код: B03BB01
- Условие продажи: по рецепту
Фолацин
(FOLACIN)
Общая характеристика:
Международное название acidum folicum;
основные физико-химические свойства: таблетки желтого цвета, круглой формы, с плоской и гладкой поверхностью, цельными краями, с фасками и риской на одной стороне, без запаха
1 таблетка содержит фолиевой кислоты 5 мг
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, кросповидон.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Фолиевая кислота и ее производные. Код АТС В 03В В 01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. После приема препарата фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, которая является коферментом, участвует в различных процессах метаболизма. Она необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобласты. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина и гистидина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, принимает участие в обмене холина. Во время беременности выполняет защитную функцию по тератогенных факторов и факторов, которые могут повредить плод. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты, предупреждает ее отслоения.
Фолиевая кислота играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может использоваться для профилактики мужского бесплодия.
При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения, у беременных женщин это может вызвать развитие у плода врожденных пороков (дефект нервных трубок, гидроцефалию и т. Д.). Важнейшим следствием дефицита фолиевой кислоты является уменьшение способности восстанавливать поврежденные ткани.
Фармакокинетика. После приема, фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, преимущественно в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Претерпевает активации в печени под действием фермента дигидрофолактредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в крови достигается через 30 - 60 мин. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то почки начинают экскретировзть витамин в неизмененном виде. Выводится с мочой путем клубочковой фильтрации; 5 мг перорально принятой фолиевой кислоты выводится из организма через 5:00. Во время гемодиализа удаляется из системы кровообращения.
Показания. Лечение и профилактика анемий, связанных с дефицитом фолиевой кислоты: макроцитарной анемии, анемии и лейкопении, вызванных лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; мегалобластной анемии, пост резекционной анемии, сидеробластной анемии в пожилом возрасте, анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции; беременным и женщинам в период лактации для лечения анемий, невынашивания беременности, частичного или полного отслоения плаценты, развития токсикозов беременности; профилактика развития у плода врожденных пороков: дефектов нервного ствола, гидроцефалии, "волчьей пасти", "заячьей губы", мозговых грыж; длительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол-тримитоприм), против судорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал) дефицит фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием; лечение и профилактика мужского бесплодия вследствие сниженного сперматогенеза (олигоспермия) поле невриты и полинейропатии, в том числе алкогольной этиологии.
Способ применения и дозы. Препарат применяется внутрь.
С лечебной целью взрослым и женщинам в период лактации назначают по 5 мг (1 таблетка) в сутки. Курс лечения составляет 20 - 30 дней. Рекомендуется проводить 2 - 3 курса с перерывом в 1 месяц. Применение препарата в течение длительного времени рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).
У женщин группы риска развития у плода врожденных дефектов нервного ствола назначают по 5 мг (1 таблетка) в течение 3 месяцев перед наступлением беременности и в течение I-го ее триместра. Курс лечения - 20 - 30 дней. Рекомендуется проводить 2 - 3 курса с перерывом 1 месяц.
Для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанного с несбалансированным или неудовлетворительным питанием 2,5 - 5 мг (½ - 1 таблетки) в сутки. Курс лечения - 20 - 30 дней. Через 1 месяц курс лечения рекомендуется повторить.
При мегалобластной анемии назначают по 5 мг (1 таблетке) фолиевой кислоты в сутки в течение 4 месяцев (для профилактики рекомендованная доза составляет 2,5 мг (½ таблетки) в сутки).
Пациентам с заболеванием спру, с макроцитарная анемией, мальабсорбцией, с воспалительными заболеваниями кишечника рекомендуется принимать по 5 - 15 мг (1 - 3 таблетки) в сутки.
Побочное действие. Препарат хорошо переносится, но очень редко могут возникнуть аллергические реакции: сыпь на коже, зуд, эритема, бронхоспазм и расстройства желудочно-кишечного тракта (анорексия, тошнота, вздутие живота, ощущение горечи во рту).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к фолиевой кислоты или другим компонентам препарата, дефицит витамина В12, злокачественные новообразования.
Передозировки. При превышении физиологической дозы фолиевая кислота может вызвать неспецифические реакции в виде желудочно-кишечных расстройств, крапивница и других симптомов. Передозировка фолиевой кислоты может маскировать дефицит витамина В12, если таковой имеет место.
Особенности применения. Препарат назначают с осторожностью пациентам с анемиями невыясненной этиологии. В случае пернициознои анемии препарат необходимо применять только вместе с цианокобаламином.
Длительный прием фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, не рекомендуют из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими опасными механизмами.
Не установлено влияние препарата на способность управлять автотранспортом или другими опасными механизмами.
Беременность и период лактации.
Показано применение в рекомендованных дозах во время беременности для профилактики развития у плода врожденных пороков развития.
Препарат можно принимать во время лактации в рекомендованных дозах. Фолиевая кислота проникает в грудное молоко.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усвоения фолиевой кислоты уменьшается при одновременном приеме ее с анальгетиками, против судорожными препаратами, антацидами, холестирамином, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками.
Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат нужно принимать за 1:00 до или через 4 - 6:00 после приема колестирамина.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 25 ° С. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.
