- Фарм. группа: Противомикробные средства для системного применения.
ФОСФОРАЛ
(FOSFORAL)
состав
действующее вещество: fosfomycin;
1 пакет содержит фосфомицина трометамолу 5,631 г, что эквивалентно 3 г фосфомицина;
Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.
Лекарственная форма. Гранулы для орального раствора.
Фармакологическая группа. Противомикробные средства для системного применения.
Код АТС J01X X01.
Клинические характеристики.
Показания. Лечение острых неосложненных инфекций мочевых путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами. Профилактика во время диагностических процедур и хирургических вмешательств.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл / мин), гемодиализ.
Способ применения и дозы. Фосфорал принимают внутрь натощак. Содержание пакета растворяют в 125 мл (1/2 стакана) холодной воды, размешивают до полного растворения и выпивают. Режим дозирования устанавливают индивидуально.
Обычно разовая доза для взрослых в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержимое одного пакета за 3:00 до вмешательства и второго пакета - через 24 часа после вмешательства.
В более сложных клинических случаях (у пациентов пожилого возраста, при рецидивирующих инфекционных заболеваниях) или в случае инфекционных заболеваний, вызванных штаммами, чувствительными к антибиотикотерапии в высших концентрациях (Pseudomonas, Enterobacter, Proteus, индолположительные штаммы), дозу препарата 3г принимают дважды с интервалом 24 часа .
Побочные реакции. Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, изжога.
Возможны аллергические реакции, кожные высыпания.
Тяжелые реакции гиперчувствительности, анафилактический шок редки.
Передозировки. Упаковка содержит 1 пакет препарата, поэтому риск передозировки минимален. В случае передозировки рекомендуется употреблять много жидкости (для увеличения диуреза). Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение во время беременности и кормления грудью возможно только по жизненным показаниям или если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка. Адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось. Поэтому следует учитывать способность фосфомицина проникать через плаценту. На период лечения следует прекратить кормление грудью.
Дети. Нет достаточных данных относительно применения препарата детям.
Особенности применения. Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Рекомендуется применять натощак (за 1 час до или через 2 ч после еды).
Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете Фосфоралу содержится 2,213 г сахарозы. Также препарат не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией и сахароза-изомальтазною недостаточностью.
Возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Клинические проявления в основном исчезают на второй или третий день лечения. Иногда могут проявляться определенные симптомы, не свидетельствуют об отсутствии терапевтического эффекта, а является следствием воспалительных процессов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременный прием с метоклопрамидом снижает всасывание Фосфоралу, что приводит к снижению концентрации Фосфоралу в сыворотке и моче.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Фосфомицину трометамол - антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты. Механизм действия связан с блокированием первой стадии синтеза бактериальной клеточной стенки. Специфический механизм ингибирования енолпирувилтрасферазы предотвращает развитие перекрестной резистентности с другими антибиотиками.
Эффективен против грамположительных и грамотрицательных штаммов микроорганизмов, включая пеницилазосинтезуючи, и основных штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей: E. coli, Рroteus, Klebsiella, Enterobacter, Staphylococcus, Streptococcus и других устойчивых штаммов.
Фармакокинетика.
Соль, хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме (20-30 мкг / мл) достигается через 2-2,5 часа после приема. В моче терапевтическая концентрация сохраняется в течение 48 часов.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
гранулированный порошок белого цвета с характерным фруктовым запахом (апельсин-мандарин).
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.
Упаковка. По 8 г препарата в пакете. По 1 пакету в картонной пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
