preventavir
Разместить аптеку

Фунгид инструкция и описание

  • Международное название: Fluconazole
  • Фарм. группа: Противогрибковые средства для системного применения
  • ATС-код: J02AC01
  • Условие продажи: Нет в продаже

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФУНГІД-50 ФУНГІД-100 ФУНГІД-150 (FUNGID-50) (FUNGID-100) (FUNGID-150)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: fluconazole;2,4-дифтор-a,a-bis(1H-1,2,4-триазол-1-метил) бензилгліколь;

основні фізико-хімічні властивості:

капсули по 50 мг: тверді желатинові капсули, з білим корпусом та кришечкою зеленого кольору, які містять порошок білого кольору;

капсули по 100 мг: тверді желатинові капсули, з блакитним корпусом та кришечкою синього кольору, які містять порошок білого кольору;

капсули по 150 мг: тверді желатинові капсули світло-жовтого кольору, які містять порошок білого кольору;

склад: 1капсула містить флуконазолу 50 мг, 100 мг або 150мг;

допоміжні речовини: лактоза, метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, кремнію двоокис колоїдний безводний, тальк очищений.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для системного застосування.

Код АТС J02А С 01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Флуконазолмає високу специфічну протигрибкову активність. Чинить фунгістатичну дію начутливі гриби, пригнічує синтез ергостеролу, важливого компонента клітинної стінки мікроміцетів. Принцип дії – блокада ферментних систем, залежних від цитохрому Р-450. У людини така блокада не має клінічного значення.

Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо флуконазол швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у сироватці досягається через 1 -2 год після прийому. Біологічна доступність становить 92 - 97%. Прийом їжі та ахлоргідрія не змінюють резорбцію. З білками сироватки крові зв’язується лише 10 - 12% флуконазолу. Концентрація активної речовини знаходиться у лінійній залежності від прийнятої дози. Стабільна концентрація розвивається через 4 - 6 днів лікування препаратом при його прийомі 1 раз на добу. Введення ударної дози (перша доба лікування) вдвічі більше звичайної добової дози, підвищує імовірність (до 90%) досягнення стабільної терапевтичної концентрації в організмі вже на другу добу лікування. Терапевтична концентрація створюється вусіх тканинах та рідинах організму, в тому числі у спинномозковій рідині, плаценті, грудному молоці. У сечі та шкірі концентрація у 10 разів вища. До 80% флуконазолу виводиться через нирки в активній

формі. Біологічний період напів виведення становить 25 - 30 год і збільшується при захворюваннях нирок. У дітей цей показник дорівнює 16 - 18 год, внаслідок прискореного виведення нирками. У новонароджених (до двотижневого віку) виділення уповільнене; при введенні дози 6 мг/кг біологічний період напів виведення становить 88,6 год і з віком поступово скорочується до 55 год.

Показання для застосування. Криптококоз, включаючи криптококовийменінгіт, та інші локалізації цієї інфекції (у тому числі легені, шкіра), як ухворих із нормальною імунною функцією, так і у хворих з різними формамиімуносупресії (у тому числі у хворих на СНІД, при трансплантації органів); препарат може застосовуватися як засіб підтримуючої терапії для профілактикикриптококової інфекції у хворих на СНІД.

Генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз та інші форми інвазивних кандидозних інфекцій (інфекції очеревини, ендокарда, очей, дихальних і сечових шляхів). Лікування може проводитися у хворих зі злоякісними новоутвореннями, хворих відділень інтенсивної терапії, хворих, що проходять курс цитостатичної абоімуносупресивної терапії, а також при наявності інших факторів, що сприяють розвитку кандидозу.

Кандидоз слизових оболонок, у тому числі порожнини рота та глотки, травоходу, неінвазивні бронхолегеневікандидози, кандидурія, кандидози шкіри та слизових оболонок, а також атрофічнийкандидоз порожнини рота, пов'язаний з носінням зубних протезів (лікування може проводитися у хворих з нормальною або зниженою функцією імунітету); профілактика рецидиву орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД.

Генітальний кандидоз: вагінальнийкандидоз (гострий і хронічний рецидивуючий), профілактичне застосування з метою зменшення частоти рецидивів вагінального кандидозу (3 і більш епізодів на рік); кандидозний баланіт.

Профілактика грибкових інфекцій у хворих із злоякісними новоутвореннями, що схильні до таких інфекцій внаслідок хіміотерапії цитостатиками або проміневої терапії.

Мікози шкіри, включаючи мікози стоп, тіла, пахової ділянки; висівкоподібний лишай; оніхомікоз; кандидозшкіри.

Глибокі ендемічні мікози, включаючи кокцидіомікоз, паракокцидіомікоз, споротрихоз і гістоплазмоз у хворих з нормальним імунітетом.

Спосіб застосування та дози.

При криптококовому менінгіті, криптококових інфекціях інших локалізацій у перший день призначають 400 мг, потім – 200 - 400 мг 1 раз на добу протягом 6 - 8тижнів.

Для профілактики рецидиву криптококовогоменінгіту хворим на СНІДпісля завершення повного курсу первинного лікування призначають дозу 200 мг надобу протягом тривалого періоду.

При кандидемії, дисемінованому кандидозі та інших інвазивних кандидозних інфекціяхдоза звичайно становить 400 мг у першу добу, потім по 200 мг на добу в 1 прийомне менше 4 тижнів. Після покращання клінічного стану лікування слід продовжувати ще 2 тижні.

При атрофічному кандидозі порожнини рота, пов'язаному з носінням зубних протезів, препарат призначають по 50 мг 1 раз на добу протягом 14 днів у поєднанні з місцевими антисептичними засобами для обробки протезу.

При інших локалізаціях кандидозу (за виняткомгенітального кандидозу), наприклад при езофагіті, неінвазивномубронхолегеневому ураженні, кандидурії, кандидозі шкіри та слизових оболонок ефективна доза звичайно становить 50 - 100 мг на добу при тривалості лікування 14 - 30 днів.

Для профілактики рецидиву орофарингеального кандидозухворим на СНІД після завершення курсу первинної терапії препарат може бути призначений по 150 мг 1 раз на тиждень.

При вагінальному кандидозі разова доза - 150мг. Для зниження частоти рецидивів вагінального кандидозу препарат може бути використаний у дозі 150 мг 1 раз на місяць. Тривалість терапії визначається індивідуально; вона варіює від 4 до 12 місяців.

При кандидозному баланіті разова доза - 150мг.

Для профілактики кандидозу рекомендована доза препарату становить 50 -400 мг 1 раз на добу залежно від ступеня ризику розвитку грибкової інфекції.

При мікозах шкіри, включаючи мікози стоп, шкіри, пахової ділянки, ікандидозах шкіри рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на тиждень або 50 мг 1 раз на добу. Тривалість терапії в звичайних випадках становить 2 - 4 тижні, однак при мікозах стоп може знадобитися більш тривала терапія (до 6 тижнів).

При висівкоподібному лишаї рекомендована доза– 300 мг 1 раз на тиждень протягом 2 тижнів.

При оніхомікозі рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на тиждень протягом 6 - 12 місяців.

При глибоких ендемічних мікозах може знадобитися застосування препарату в дозі 200 -400 мг на добу протягом до 2років. Тривалість терапії визначають індивідуально; вона може становити 11 - 24місяці при кокцидіомікозі; 2 - 17 місяців - при паракокцидіомікозі; 1 - 16місяців - при споротрихозі та 3 - 17 місяців - при гістоплазмозі.

У хворих похилого віку при відсутності порушень функції нирок варто дотримуватися звичайного режиму дозування препарату.

Хворим з нирковою недостатністю (кліренс креатині ну (КК) менш 50 мл/хв) режим дозування необхідно відкоригувати. При одноразовому застосуванні препарату зміна дози не потрібна. При повторному призначенні препарату хворим необхідно спочатку ввести ударну дозу від 50 мг до 400 мг. Якщо КК становить більш 50 мл/хв, застосовується звичайна доза препарату (100% рекомендованої дози). При КК від 11 до 50 мл/хв застосовується доза, рівна 50% рекомендованої. Хворим, що регулярно знаходяться на діалізі, одна доза препарату застосовується після кожного сеансу гемодіалізу.

Дітям, віком більше 1 року, препарат призначає лікар, виходячи з маси тіла.

При кандидозі слизових оболонок Фунгідпризначають із розрахунку 3 мг/кг/добу. У перший день можливе призначення препарату в дозі 6 мг/кг/добу з метою швидкого досягнення достатньої концентрації.

Для лікування генералізованого кандидозу абокриптококової інфекціїрекомендована доза становить 6 - 12 мг/кг/добу.

Для профілактики грибкових інфекцій у дітейзі зниженим імунітетом препарат призначають по 3 - 12 мг/кг/добу.

Дітям слід приймати всю добову дозу в 1 прийом.

Капсулу слід приймати з їжею і ковтати цілою.

Побічна дія. Звичайно препарат добре переноситься. Побічні явища зустрічаються в 9,5 -16% випадків. Можливі диспептичні явища (головний біль, нудота, пронос, біль у животі, метеоризм), головний біль, запаморочення. Інколи відмічаються алергічні реакції на шкірі (свербіння, висипи), підвищення температури тіла з ознобом. У деяких хворих, особливо із тяжкими захворюваннями (СНІД, злоякісні новоутворення) може змінюватися картина крові (зменшуватиськількість тромбоцитів або лейкоцитів), з’являються симптоми подразнення печінки (загальна слабкість, погіршення апетиту, жовтяниця, підвищення ферментів печінки) або, при підвищеній чутливості, виникають тяжкі алергічні реакції (анафілактичний шок). У хворих на СНІД алергічні реакції на шкірі спостерігаються частіше і їх перебіг більш тяжкий.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату або близьких за структурою азольних сполук. Період вагітності і лактації. Вік до 1 року.

Передозування. При передозуванні призначають промивання шлунка та симптоматичну терапію. Фунгід виводиться в основному із сечею, отже, форсований діурез допоможе прискорити елімінацію препарату з організму. Сеанс гемодіалізупротягом 3 годин призводить до зниження рівня препарату у сироватці крові на 50%.

Особливості застосування. При тривалому використанні Фунгід може змінювати певні показники: АЛТ, АСТ, ЛФ та білірубін сироватки крові, тому рекомендується періодично визначати ці показники.

При підвищенні активності ферментів печінки в крові лікування припиняють. Рекомендується періодично визначати концентраціюкреатині ну та сечовини у сироватці крові, особливо у хворих з порушенням функції нирок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фунгід посилює дію засобів для лікування цукрового діабету (пероральних гіпоглікемічних препаратів), тому періодично слід перевіряти рівень цукру у крові (глікемію) та при необхідності зменшувати їх дозу.

Фунгід посилює дію циклоспорину, фенітоїну, теофіліну, варфарину. Дія препарату посилюється гідрохлортіазидом і знижуєтьсяізоніазидом і рифампіцином.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С. Термін придатності- 3 роки.

  • Флугал Показания: Кандидоз слизистых оболочек - орофарингеальный, эзофагеальный, неинвазивные легочные инфекции, кандидурия, поверхностный и хронический атрофический кандидоз ротовой полости (включая ВИЧ-инфицированных и больных с иммунодефицитом). Вагинальный кандидоз: острый и рецидивирующий. Дерматомикозы, особенно тяжелые грибковые инфекции кожи, резистентные к местной терапии (такие как дерматофития стоп, микоз гладкой кожи, разноцветный лишай), вызванные дерматофитами и кандидозной инфекцией. Профилактика и лечение грибковых заболеваний у больных со злокачественными новообразованиями, после получения цитостатиков, химио-или лучевой терапии и больных, получающих иммуносупрессанты, и пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии. Для профилактики кандидоза у пациентов перед миелотрансплантациею.
    Флугал в аптеках
  • Флузид Показания: Вагинальный кандидоз, баланит.
    Флузид в аптеках
  • Флуконорм Показания: Предварительно диагностирован рецидивирующий вагинальный кандидоз.
    Флуконорм в аптеках
  • Флюкозид Показания: Генитальный кандидоз - вагинальный кандидоз (острый или рецидивирующий), профилактика рецидивов генитального кандидоза (при частоте возникновения 3 раза и более в год). Кандидозный баланит. Профилактика грибковых инфекции при приеме антибиотиков, контрацептивов, сахарном диабете. У больных СПИДом, при злокачественных новообразованиях, у больных при состоянии иммунодефицита.
    Флюкозид в аптеках
  • Фунголон Показания: Генитальный кандидоз: острый и рекуррентных влагалищный кандидоз, а также профилактика рецидивов (три и более эпизодов в год); кандидозный баланит. Дерматомикозы, в том числе tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, tinea unguium (онихомикозы) кандидоз кожи.
    Фунголон в аптеках