- Фарм. группа: Психостимулирующих и ноотропные средства.
ГАМАЛАТЕ В6
(GAMALATE B6)
действующие вещества: 1 таблетка покрыта оболочкой, содержит магния глутамата гидробромид (безводного) (МХГ) 75 мг γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) 75 мг γ-амино-β-оксимасляной кислоты (ГАБОМ) 37 мг витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида) 37 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, повидон, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, оболочка: титана диоксид (Е 171), акация, магния карбонат, тальк, акрилатный сополимер, пропиленгликоль, сахарный сироп, индиго (Е 132), воск карнаубский.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые сахарной оболочкой, голубого цвета.
Фармакологическая группа. Психостимулирующих и ноотропные средства.
Код АТХ N06B X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Гамалате В6 содержит комбинацию активных веществ: γ-аминомасляной кислоты, γ-амино β-оксимасляной кислоты, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), являющихся естественными компонентами тканей головного мозга, и магния глутамат гидробромид (МХГ). Препарат оказывает нейрорегулюючу воздействие на процессы в головном мозге, вызывает легкий седативный и церебротоничний эффект.
γ-аминомасляная кислота (ГАМК) образуется в мозге за счет декарбоксилирования глутаминовой кислоты. Эта реакция катализируется ферментом глутаминдекарбоксилазою (ПДК) и коэнзимом - витамином В6. В результате реакции образуется γ-амино-β-оксимасляная кислота (ГАБОМ). ГАБОМ оказывает антиконвульсантну действие, реализуется через холинергический механизм и улучшает память и способность к обучению.
Кроме того, ГАМК может снова превращаться в свой предшественник (глутаминовая кислота) через механизм трансаминирования, катализируемой ферментом ГАМК-?-кетоглутарат- трансаминаз (ГАМК-Т), коэнзимом также выступает витамин В6. Через этот механизм трансаминирования ГАМК участвует в оксигенации головного мозга.
ГАМК глутаминовая кислота аспарагиновая кислота, образует в мозгу субстрат для цикла Кребса.
Таким образом, уровень ГАМК в центральной нервной системе зависит от баланса ферментов глутаминдекарбоксилазы и ГАМК-Т.
При нарушении работы головного мозга обнаруживается дефицит торможения, связанный с уменьшением уровня ГАМК - основного тормозящего нейромедиатора. Прием Гамалате В6 обеспечивает экзогенное поступление ГАМК в нервной системе, а высокий уровень ГАМК, в свою очередь, обеспечивает следующие эффекты:
- Выполняет нейротрансмиттерных функцию и подавляет процессы возбуждения;
- Участвует в транспортировке и использовании глюкозы в мозге;
- Участвует в клеточном дыхании и оксидативного фосфорилирования;
- Способствует соединению определенных аминокислот (лейцин, аланин, фенилаланин) в белки;
- Участвует в регуляции синтеза белков в головном мозге.
МХГ в своей структуре содержит глутаминовую кислоту и соединения магния с бромом в форме хелата. Благодаря последнему МХГ действует как частичный (парциальное) агонист L-глутамата и приводит к уменьшению стимуляции и мягкий седативный эффект. Это отличает его от транквилизаторов (бензодиазепины, барбитураты), которые имеют прямое ингибирующее действие, которое связано с высоким уровнем побочных эффектов, которые не свойственны для МХГ. Проведенные исследования показали антиконвульсантну активность МХГ, положительный эффект при расстройствах сна, нейровегетативных изменениях и поведенческих расстройствах у детей. Успокаивающее действие МХГ не связана с уменьшением внимания и концентрации.
Фармакокинетика.
Гамалате В6 содержит в своем составе четыре компонента, три из которых являются физиологическими продуктами (ГАМК, ГАБОБ и витамин В6). Классические фармакокинетические исследования в этом случае провести невозможно из-за сложности количественного определения экзогенных и эндогенных компонентов. Такое количество компонентов препарата также делает невозможным проведение анализа с использованием радиоактивно меченого продукта через большое радиологическое нагрузки.
Клинические характеристики.
Показания. Взрослым в качестве вспомогательного средства при функциональной астении с проявлениями:
- Эмоциональная лабильность;
- Нарушение концентрации внимания и памяти;
- Депрессии и астении;
- Низкой способности к адаптации.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. γ-аминомасляная кислота острая почечная недостаточность пиридоксина гидрохлорид: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (в связи с возможностью повышения кислотности желудочного сока).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При совместном применении с препаратами бензодиазепинового ряда (транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами (барбитураты) наблюдается взаимное потенцирование эффекта. При комбинированном применении с препаратами бензодиазепинового ряда каждую из лекарственных веществ назначать в минимальных или средних эффективных дозах пиридоксина гидрохлорид несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.
Особенности применения. Поскольку в составе вспомогательных веществ препарата содержится сахарный сироп следует учесть больным сахарным диабетом. Препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, мальабсорбцией или дефицитом сахараз-изомальтазы.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат применять только под наблюдением врача и с учетом соотношения польза / риск.
Витамин В6 выводится в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В6 могут подавлять продукцию молока.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В отдельных случаях, некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механихмамы.
Способ применения и дозы. Применять взрослым внутрь по 2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и течения заболевания и продолжается от 1 до 6 месяцев (определяется индивидуально).
Дети. В педиатрической практике применять препарат в форме раствора для приема внутрь.
Передозировки. Препарат обладает низкой токсичностью, поэтому вероятность интоксикации не предусмотрена.
Побочные реакции. При применении в высоких дозах возможны диспепсические расстройства, исчезают при коррекции дозы. Не исключено появление аллергических реакций.
Со стороны пищеварительного тракта. тошнота, рвота пиридоксина гидрохлорид: повышение кислотности желудочного сока.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Упаковка. По 10 таблеток, покрытых оболочкой в ??блистере. По 2 блистера в упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.
