- Международное название: Gatifloxacin
- Фарм. группа: Антибактериальные средства группы хинолонов.
- ATС-код: J01MA16
- Условие продажи: по рецепту
ГАТИБАКТ
(Gatibact)
Общая характеристика:
Международное название: gatifloxacin,(±)-1-циклопропіл-6-флуоро-1,4-дигідро-8-метокси-7-(3-метил-1-піперазиніл)-4-оксо-3-хінолін карбоновой кислоты сесквигидрата;
основные физико-химические свойства:
Гатибакт-200 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки, светло-желтого цвета
Гатибакт-400 мг продолговатой формы, с насечкой на одной стороне, покрытые оболочкой таблетки, светло-желтого цвета
1 таблетка содержит гатифлокса олово полтора гидрата, что эквивалентно 200 мг и 400 мг гатифлокса олово;
крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, метилпарабен, пропил парабен, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк, оксид железа желтый.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТС J01MA 16.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Механизм действия препарата связан с ингибуваннямДНК-гиразы и топоизомеразы IV.
Гатифлоксацин, который относится к 8-метоксифторхинолонив, обладает антибактериальной активностью в отношении широкого диапазона грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
К препарату чувствительны:
грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcuspneumoniae, Streptococcus pyogenes;
грамм негативнимикро организмы: Haemophillus influenzae (включая штаммы продуцирующие β-лактамазы), Haemophilias раrаinfluenzae: Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы продуцирующие β-лактамазы), Escherichia coli, Enterobactercloacae, Neisseria gonorrhoеae (включая штаммы продуцирующие β-лактамазу)
атипичные возбудители: C.pneumoniae, C. trachomatis, M. pneumoniae, L.Pneumophilia, Ureaplasma;
умеренно чувствительны:
грамположительные микроорганизмы: Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;
грамм негативнимикро организмы: Bordetella pertussis, Klebsiellaoxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacterintermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mиrabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;
анаэробы: Bacteroidesdistasonis, Bacteroides eggerthiи, Bacteroidesfragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroidesuniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonasanaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonasmagnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Ctostridium perfringens., Clostridiumramosum;
атипичные возбудители: Legionella pneumophila, Caxiellaburnettii.
К гатифлокса олово чувствительны такие возбудители, как микобактерии туберкулеза, H. рylori.
Антибактериальное действие гатифлокса олово обеспечивается благодаря пригниченнюДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза является важным ферментом, который участвует в репликации ДНК возбудителей. Топоизомеразы IV является ферментом, который играет ведущую роль в разделении хромосом ДНК при делении бактериальной клетки.
Фармакокинетика. Гатифлоксацин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального применения. Абсолютная биодоступность гатифлокса олово - 96%. Пик концентрации в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.
Связывание с белками плазмы крови - 20%.
Гатифлоксацин хорошо проникает в ткани организма и быстро распределяется в биологических жидкостях: высокие концентрации создаются в легочной ткани, слизистой оболочке бронхов, придаточных полостях носа, в альвеолярных макрофагах, тканях среднего уха, кожи, тканях и секрете предстательной железы, слюне, желчи, семь "пьяной жидкости, влагалище, эндо- тамиометрию, маточных трубах, яичниках.
Гатифлоксацин метаболизируется в организме.
Гатифлоксацин выводится почками. Период полу виведеннягатифлокса олово составляет от 7 до 14 ч и не зависит от дозы и режима применения.
В экспериментах на животных гатифлоксацин свободно проникает через плаценту и поступает в грудное молоко.
Показания.
Гатифлоксацин показан пациентам старше 18 лет для лечения инфекционно-воспалительных процессов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, таких как:
инфекции дыхательных путей (в т. ч. острый бронхит, хронический бронхит, кистозный фиброз, пневмония);
инфекции почек и мочевыделительной системы (в т. ч. острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, хронические инфекции мочевыделительной системы);
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции костей и суставов;
инфекции пищеварительного тракта;
после операционные инфекционные заболевания;
неосложненная уретральная гонорея у мужчин;
ендоцерви уникальна и ректальное гонорея у женщин.
Способ применения и дозы. Препарат принимают независимо от приема пищи.
При острых и осложненных хронических бронхитах, пневмонии, инфекциях кожи и подкожной клетчатки, остром пиелонефрите и осложненных инфекциях мочевыводящих путей доза составляет 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки в течение 7-10 суток.
При остром синусите назначают 400 мг один раз в сутки либо по 200 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 суток.
При неосложненных инфекциях мочевого тракта (цистит) начальная доза препарата является 400 мг или 200 мг один раз в сутки в течение 3 суток.
При неосложненной уретральной гонореи у мужчин, цервикального гонореиу женщин - 400 мг один раз в сутки.
Поскольку гатифлоксацин выделяется в основном путем почечной экскреции, пациентам с клиренсом креатинина <40 мл / мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе или длительном амбулаторном перитонеальном диализе, требуется коррекция режима дозирования.