- Международное название: Hypericine
- Фарм. группа: Снотворные и седативные средства.
- ATС-код: N05CM50
- Условие продажи: по рецепту
ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ
(HELARIUM HYPERICUM)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка содержит 285 мг сухого экстракта травы зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) (4,5-6,7: 1), что соответствует 0,9 мг суммы гиперицинов в пересчете на гиперицин (экстрагент этанол 60% (об / об );
Вспомогательные вещества: кремния диоксид высокодисперсный, крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат, шеллак, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), сахароза, каолин, акация, полиэтиленгликоль, хинолин желтый (Е 104), зеленая глазурь (хинолин желтый (Е 104) / индиго (Е 132)).
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, зеленовато-желтого цвета.
Фармакологическая группа.
Антидепрессанты. Код АТС N 06A X20.
Растительный препарат для лечения психовегетативных и депрессивных расстройств.
Экстракт травы зверобоя противодействует нарушением нейротрансмиттерной передачи, ингибирует моноаминоксидазу и катехол-О-метил-трансферазу, модулирует секрецию интерлейкина 6, что является механизмом его антидепрессивного и анксиолитического действия (устраняет чувство тревоги, напряженности, улучшает настроение), и является индуктором ферментов CYP3A4 (цитохром Р 450).
Показания.
Депрессивные синдромы, возбуждение и / или нервная напряженность. Психовегетативные расстройства (апатия, подавленность, тревожность, беспокойство, раздражительность, нарушения эмоционального равновесия). Астеноневротический синдром.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат противопоказан ВИЧ-позитивным пациентам, которые принимают циклоспорин, индавир и другие вещества, ингибирующие протеазу, больным с установленной гиперчувствительностью к свету (фотосенсибилизация), а также больным с наследственной непереносимостью галактозы, с генетической недостаточностью фермента лактазы или неспособностью усваивать глюкозу и галактозу.
Надлежащие меры безопасности при применении.
С осторожностью применять больным артериальной гипертензией.
В период применения препарата пациент должен избегать процедур, связанных с ультрафиолетовым излучением (длительные солнечные ванны, кварц, солярий).
Больным сахарным диабетом можно принимать таблетки Гелариумâ Гиперикум, поскольку в одной дозе содержится менее 0,03 хлебных единиц.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью. В связи с недостаточностью исследований лечения Гелариумâ Гиперикум в периоды беременности и кормления грудью не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Особые меры предосторожности не нужны.
Дети. Не назначают детям младше 12 лет из-за недостаточности исследований.
Способ применения и дозы.
Взрослые и дети старше 12 лет применяют препарат по 1 таблетке три раза в день. Таблетки принимают во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Гелариумâ Гиперикум следует принимать не менее 4 недель. Если симптомы остаются после 4 недель лечения, необходимо пересмотреть схему лечения.
Передозировки.
Данные о передозировке у людей препаратами травы зверобоя отсутствуют. В случае значительного превышения дозы пациентам следует избегать 1-2 недели ультрафиолетового излучения и в период повышенной солнечной активности (май-август) солнечного света.
Побочные эффекты.
Возможны фотосенсибилизация, особенно у лиц со светлой кожей. Она проявляется после воздействия солнца в виде кожных реакций, таких как покраснение, припухлость, зуд или неприятные ощущения при температурном раздражении и касании. Редко могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, аллергические реакции, повышенная утомляемость или беспокойство, повышение давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В отдельных случаях одновременно с Гелариумомâ Гиперикум применения некоторых лекарственных средств может привести к снижению их терапевтической эффективности: антикоагулянтов кумаринового типа (фенпрокумоном, варфарин), симвастатина, дигоксина, амитриптилина, нортриптилина, теофиллина. Пациентам, принимающим Гелариумâ Гиперикум и лекарственное средство с одним из этих действующих веществ, следует проконсультироваться с врачом.
У пациентов с такой сопутствующей медикаментозной терапией необходимо в начале и в конце лечения осуществлять соответствующий контроль показателей крови (ПВ, плазменных показателей).
При одновременном приеме с пероральными гормональными контрацептивами в отдельных случаях может вызывать межменструальные кровотечения и уменьшению эффективности контрацепции.
Одновременное применение препарата с гипотензивными средствами, а именно блокаторами кальциевых каналов может вызвать снижение эффективности этих препаратов.
Возможны также взаимодействия с лекарственными средствами, которые метаболизируются печеночными ферментами цитохрома Р450.
При одновременном применении с определенными антидепрессантами (нефазодон, пароксетин, сертралин) или в течение 2 недель после их приема может усилиться возникновения серотонинергических эффектов (тошнота, рвота, беспокойство, дезориентация). Поэтому между приемами этих лекарственных средств должен быть интервал не менее 14 дней.
Возможно усиление фотосенсибилизирующее действия других лекарственных средств, которые имеют фотосенсибилизирующее эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики).
Срок годности. 3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Для защиты от воздействия света хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера № 30 (15х2) или по 4 блистера № 60 (15х4) в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.