- Международное название: Simaldrate
- Фарм. группа: Антациды
- ATС-код: A02AD06
- Условие продажи: без рецепта
ГЕЛУСИЛ (GELUSIL) |
||||||||||||
simaldrate | ||||||||||||
Представительство: ХЕМОФАРМ КОНЦЕРН А.Д. |
Владелец регистрационного удостоверения: HEMOFARM KONCERN, A.D. в сотрудничестве с GOEDECKE, AG |
|||||||||||
код ATX: A02AD | ||||||||||||
Форма выпуска, состав и упаковка
12 мл - пакетики бумажные ламинированные (20) - пачки картонные. Гелусил Лак
Вспомогательные вещества: молоко порошковое, сахароза, магния стеарат, лактозы моногидрат, ароматизатор ванилин саны сушеный 39774, настойка ванили искусственная. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. * - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - сималдрат. Клинико-фармакологическая группа: Антацидный препарат Регистрационные №№: таб. 500 мг: 40 шт. - П №013950/01-2002, 21.05.02 сусп. д/приема внутрь 2.064 г/12 мл: пакетики 20 шт. - П №012450/01-2000, 27.11.00ППР |
||||||||||||
Фармакологическое действие Антацидный препарат. Нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, оказывает обволакивающее и адсорбирующее действие. Предотвращает влияние агрессивных факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки, обладает антитоксическими свойствами. Не вызывает вторичной гиперсекреции и не влияет на моторику ЖКТ. ФармакокинетикаДанные по фармакокинетике препарата не предоставлены. Показания- острый гастрит с повышенной и нормальной секрецией; - хронический гастрит с повышенной и нормальной секрецией в фазе обострения; - острый дуоденит; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; - рефлюкс-эзофагит; - дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после избыточного употребления алкоголя, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете. Режим дозированияПрепарат назначают внутрь по 1 таб. или по 1 пакетику суспензии 3-6 раз/сут. Таблетки разжевывают или рассасывают через 1 ч после приема пищи. Суспензию для приема внутрь принимают через 1-2 ч после приема пищи и перед сном. При необходимости эпизодического применения (при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают 1 таб. или 1 пакетик суспензии однократно. Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах - гиперкальциурия, нефрокальциноз, почечная недостаточность. Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах - гипермагниемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, гипералюминиемия. Прочие: редко - аллергические реакции; при длительном применении в высоких дозах - остеомаляция, остеопороз, энцефалопатия. Противопоказания- выраженные нарушения функции почек; - повышенная чувствительность к препарату. Беременность и лактацияПрименение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется. Особые указанияУ пациентов с нарушениями функции почек при назначении Гелусила следует регулярно контролировать содержание магния в сыворотке крови и избегать длительного применения в высоких дозах. При применении препарата вместе с соками из цитрусовых (особенно грейпфрутовым) повышается вероятность развития гипермагниемии. Интервал между приемом Гелусила и других лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч. Использование в педиатрии Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 10 лет. ПередозировкаДанные о передозировке препарата Гелусил не предоставлены. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном приеме Гелусил уменьшает абсорбцию тетрациклинов, пропранолола, изониазида, препаратов железа, индометацина, салицилатов. Условия и сроки храненияПрепарат в форме таблеток следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет. Препарат в форме суспензии для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. |