- Международное название: Mono
- Фарм. группа: Витамин К и другие гемостатические средства
- ATС-код: B02BC
- Условие продажи: без рецепта
І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ГЕМОЛОК
(HEMOLOK)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина, майже безбарвна або слабко-жовтого кольору;
склад: 1 мл розчину містить 10 мг заліза полі акрилату;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин стерильний для місцевого застосування.
Фармакотерапевтична група. Гемостатичні засоби для місцевого застосування.
Код АТС В 02В С.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Заліза полі акрилат (неповна сіль заліза полі акрилової кислоти) – гемостатичний засіб для зовнішнього застосування, що має антибактеріальну та місцево анестезуючу дію.
Механізм дії. Гемолок утворює нерозчинні згустки з білками плазми крові переважно з альбумінами, які перекривають просвіт дрібних судин. Завдяки такому механізму дії заліза полі акрилат ефективний як при фізіологічних, так і при патологічних кровотечах, які супроводжуються порушеннями згортання крові (анемія, гемофілія, афібриногенемія тощо). Кровотеча з капілярів та дрібних венозних судин припиняється через 1-2 хвилини після застосування розчину Гемолоку.
Одночасно с гемостатичним ефектом Гемолок має антибактеріальні властивості відносно широкого спектру грам позитивних (Staphylococcus aureus, Streptococcus haemolyticus, Streptococcus pyogenes, Pneumococcus type-1, Anthropoid bacillus or spores, Bacillus diphtheria), грам негативних (E. Coli, Bacillus dysenteriae, Salmonella typhi, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa) бактерій та патогенних грибів (Microsporon, Candida albicans, T.Viridae) за рахунок взаємодії заліза полі акрилата з білками клітинних мембран.
Фармакокінетика. Заліза полі акрилат – хімічно інертна сполука, він не має токсичної або подразнювальної дії. При місцевому застосуванні він не абсорбується тканинами і не потрапляє до системного кровотоку, бо має високу молекулярну вагу. Тому він не спричиняє будь-яких змін функцій печінки, нирок, надниркових залоз, серцево-судинної та інших систем організму. При хірургічному втручанні з використанням Гемолок у після операційний період не спостерігається підвищення РОЕ (Реакція осідання еритроцитів) та кількості лейкоцитів, рівень гемоглобіну в наслідок малої крововтрати суттєво не знижується, внутрішньо судинні тромби не утворюються. Рани загоюються - первинним натягом шву без нагноєння. Застосування Гемолоку для аплікації під час або після оперативного втручання не викликає гіпотензії, ішемії, інфікування рани, місцевих та/або системних алергічних/анафілактичних реакцій, не порушує процес загоювання операційної рани, запобігає виникненню кровотечі в після операційному періоді.
Показання для застосування.
Гемолок забезпечує ефективний гемостаз переважно капілярних і паренхіматозних кровотечах в різноманітних випадках хірургії і травматології, які потребують швидкої зупинки кровотечі, окрім того він має антибактеріальну, протигрибкову і місцево анестезуючу дію, що перешкоджає розвитку раньової інфекції. Це робить Гемолок високоефективним гемостатиком в асептичних умовах і дозволяє використовувати як допоміжний кровоспинний препарат при кровотечах із капілярів та венул, в тому числі у хворих з порушенням загортальної системи крові:
при операційних втручаннях на шкірі та підшкірній клітковині, апоневрозах;
при зупинці кровотечі у ложі видаленого жовчного міхура та видаленої селезінки;
при зупинці кровотечі, що виникла внаслідок розтину спайок у черевній порожнині;
при зупинці кровотечі, що виникла внаслідок розтину спайок легеневої або парієтальної плеври;
при зупинці кровотечі в паренхіматозних органах;
при зупинці кровотечі, що виникла внаслідок видалення зуба;
при зупинці кровотечі при торакопластиці;
при пост операційних перев’язках ;
при носових кровотечах та після підслизової резекції носової перетинки в ЛОР практиці;
при тампонаді абсцессу;
при перев’язках при епізіотомії
при вагінальному спринцюванні
Гемолок сприяє швидкій регенерації пошкоджених тканин, усуває свербіж різного походження, розсмоктує гематоми, що дає можливість використовувати його:
при поверхневих ранах, глибоких подряпинах, порізах, забіях та інших пошкодженнях шкіри;
при поверхневих опіках
та у випадках, при яких виникає необхідність у зупинці капілярної кровотечі в тому числі і при гемофілії, афібриногенемії, низькому вмісті тромбоцитів у крові.
Спосіб застосування та дози.
Відкривають флакон з розчином Гемолоку просочують стерильний марлевий або ватний тампон, злегка віджимають їх та накладають безпосередньо на поверхню, що кровоточить, попередньо підсушивши її тампоном. Аплікацію препарату здійснюють протягом 1-3 хвилин, залежно від досягнутого ефекту. У разі необхідності процедуру повторюють до повного припинення кровотечі. Тампон змочений розчином Гемолоку видаляється без болі, бо Гемолок має гігроскопічні властивості, що запобігає прилипанню та присиханню марлі до країв рани (500000 – 800000 Da).
Тампон видаляють після зупинки кровотечі (через 1-3 хв) або по мірі забруднення кров'ю на після операційних ранах.
Побічна дія.
При індивідуальній підвищеній чутливості до препарату можливий розвиток місцевих алергічних реакцій – шкірний висип, свербіж, печіння тощо.
Протипоказання.
Гемолок протипоказаний при індивідуальній непереносимості препарату. Не використовується для зупинки кровотечі з артерій та великих вен.
Передозування.
Випадки передозування не відмічалися.
Особливості застосування.
Гемолок застосовують як самостійний засіб при незначних пошкодженнях шкіри та невеликих розрізах та як допоміжний засіб для зупинки кровотечі, яку здійснюють шляхом накладання лігатури або виконання інших стандартних гемостатичних процедур при просочуванні крові з капілярів та венул.
Препарат призначений для місцевого вживання.
Препарат не призначений для парентерального (внутрішньом’язового, внутрішньо венного, підшкірного) введення. Розчин Гемолоку застосовують без попереднього розведення.
Застосування препарату в педіатричній практиці
Обмежень щодо застосування Гемолоку у дітей немає.
Застосування під час вагітності та годування груддю.
Обмежень щодо застосування Гемолоку під час вагітності та протягом періоду лактації немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Не можна застосовувати разом з амінокапроновою кислотою в зв’язку з їх несумісністю. Тому що амінокапронова кислота перешкоджає утворенню плівки феракрил-альбумін. Також амінокапронова кислота зменшує pH феракрилу, що може призвести до хімічних опіків.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі до 25 °С у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Флакони по 100 мл.
Виробник. Теміс Медикаре Лімітед, Індія.
Заявник. Мілі Хелскере Лімітед, Великобританія.
Хай Пойнт
Томас Стріт
Тонтон
Сомерсет ТА 2 6НВ
