- Международное название: Heparin sodium
- Фарм. группа: Средства, применяемые в случае варикозного расширения в...
- ATС-код: C05BA03
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Гепарил 1000-КМП
(HEPARIL 1000-KMP)
Общая характеристика:
Международное название Heparin sodium;
основные физико-химические свойства: гель прозрачный, бесцветный, со специфическим запахом, однородной консистенции;
Состав на 100 г геля гепарина натрия в пересчете на гепарин с активностью 160 ЕД / мг - 0,625 г (100000 ЕД),
вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, спирт этиловый 96% или спиртом этиловый, карбомер 934, 15% раствор аммиака, вода, нипагин, нипазол.
Форма выпуска. Гель.
Фармакологическая группа. Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин для местного применения. Код АТС С 05В А 53.
Фармакологические свойства. Фармакологические. Гельмае выраженную антитромботической и антикоагулянт на активность, ослабляет воспалительную реакцию, оказывает против отечная действие, способствует регенерации соединительной ткани. Антикоагулянт ный эффект связан с прямым действием на систему свертывания крови за счет образования комплекса с анти тромбином III, который связывает плазменные факторы свертывания. Стимулирует обменные процессы, грануляцию и эпителизацию тканей. Завираженистю терапевтического эффекта гель значительно превосходит действие препаратов, изготовленных на мазевой основе, из-за способности более глубоко проникать в ткани.
Фармакокинетика. При наружном применении не оказывает системного действия. После абсорбциибиотрансформуеться в печени и в ретикулоэндотелиальной системе. Связывается с белками плазмы на 95%. Период полувыведения - 60 - 90 минут. Выводится почками.
Показания. Назначают при лечении больных с варикозным расширением вен, флеботромбозов, тромбофлебитом (преимущественно поверхностным), поверхностным пери флебитом, с флебитом после внутренне веннихиньекций, тромбозом геморроидальных вен, с после операционным варикозным флебитом, с осложнениями после удаления подкожной вены нижней конечности, с травмами , ударами, инфильтратами, местными ограниченными отеками, подкожными гематомами, с травмами мышц, сухожилий и суставов.
Способ применения и дозы. Гепарил 1000-КМП применяют наружно.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей недослиджувалась.
Взрослые препарат наносят тонким слоем, осторожно втирая в пораженные участки кожи (0,5 - 1 г на участок размером 3 - 5 см 2) 2 - 3 раза в день (при тромбозах и тромбофлебитах в случае нанесения геля массировать не рекомендуется). Полоска мази длиной в 1 см
соответствует 0,4 - 0,6 г препарата при диаметре выходного отверстия тубы - 3 4 мм. При тромбозе геморроидальных вен Гепарил 1000-КМП применяют либо пидповьязку (в случае экстра анальных узлов), либо вводят в прямую кишку обработанный препаратом тампон. В зависимости от характера заболевания курс лечения составляет 1 - 3 недели.
Побочные действия. При повышенной чувствительности к препарату возможны аллергические реакции (сыпь, ангионевротический отек). При появлении побочных реакций препарат следует отменить.
Противопоказания. Гиперчувствительность к препарату, повреждения кожи, пониженная свертываемость крови, тромбоцитопения, кровотечения, язвенно-некротические процессы в зоне тромбофлебита.
Передозировки. При соблюдении указанного режима дозуванняпередозування мало вероятно. При применении на обширных участках кожи (вследствие вероятной системной абсорбции) возможны геморрагические осложнения в виде кровотечений различной степени тяжести.
Лечение. При небольшом кровотечении следует уменьшить дозу или временно прекратить применение препарата. В случае сильного кровотечения внутривенно медленно вводят 1% раствор протамина сульфата. При этом, если концентрация гепарина в крови неизвестна, то однократная доза протамина сульфата не должна превышать 1 мл.
Особенности применения. Гель наносят только на неповрежденную кожу! Не наносящих на открытые раны, слизистые оболочки, участок гнойного процесса.
Гепарил 1000-КМП с осторожностью применяют при кровотечениях и состояниях повышенной кровоточивости (в этом случае во время лечения необходим контроль за свертываемостью крови).
После нанесения геля на кожу уже через 1,5 - 2 минуты он полностью всасывается и не оставляет жировых пятен на руках и белье.
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только за показаниями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение препарата и ацетилсалициловой кислоты, декстрана, фенилбутазону, ибупрофена, индометацина, варфарина, дикую марину может повышать риск возникновения кровотечений.
Парентеральное введение нитроглицерина вместе с применением Гепарил 1000-КМП, а также одновременное применение геля с тироксином, тетрациклином, антигистаминными средствами, никотином может ослаблять действие препарата.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 10 ° С до 20 ° С. Срок хранения - 3 года.
Хранить в недоступном для детей месте.