preventavir
Разместить аптеку

Гиперфлав инструкция и описание

  • Международное название: Hypericine
  • Фарм. группа: Другие диагностические средства
  • ATС-код: V04CX
  • Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ГИПЕРФЛАВ

 

(HYPERFLAV)

Состав:

действующее вещество: 1 капсула содержит гиперфлава (Hyperflavium extractum siccum) ((33,0-40,0) : 1) (экстрагент – ацетон) с содержанием 1,6 % суммы гиперицинов (в пересчете на сухое вещество) – 250 мг;

вспомогательные вещества: кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.

Капсула твердая желатиновая № 0: тартразин (Е 102), бриллиантовый черный BN (черный PN)     (Е 151).

 

Лекарственная форма.  Капсулы.

 

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами, с крышечкой и корпусом зеленого цвета. Содержимое капсул – порошок, являющийся смесью частиц белого, серого, черного цвета с едва заметным фиолетовым оттенком.

 

Фармакотерапевтическая группа. Диагностические средства. Другие диагностические средства.

 

Код АТХ V04СХ.

 

Фармакологические свойства.

 

Фармакодинамика.

Гиперфлав – очищенный экстракт травы зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum L., семейства зверобойных Hypericaceae) – флуоресцентный маркер для ранней диагностики предопухолевых состояний и онкологических заболеваний пищевода, желудка и прямой кишки.

Фармакологическое действие Гиперфлава базируется на фотосенсибилизирующих свойствах гиперицинов, которые выборочно накапливаются в опухолевой ткани, что позволяет точно определить локализацию опухоли в желудочно-кишечном тракте и дифференцировать ее доброкачественный или злокачественный характер. Применение оптической биопсии с использованием препарата Гиперфлав позволяет повысить диагностическую ценность традиционных методов диагностики опухолевых образований пищевода, желудка и прямой кишки, а также улучшить диагностику предраковых заболеваний.

Фармакокинетика.

Гиперицин и псевдогиперицин появляются в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта через 1,5 часа после введения, а через 4,5 часа начинают выводиться, и их концентрация резко уменьшается. Максимальная концентрация гиперицина в крови определяется через 5 часов после введения, псевдогиперицина – через 3 часа. Период полувыведения – 24 часа, через 72 часа в плазме крови не определяются.

 

Клинические характеристики.

 

Показания.

Гиперфлав применять как флуоресцентный маркер для оценки морфологических изменений слизистой оболочки пищевода, желудка и прямой кишки, обусловленных процессами малигнизации.

 

Противопоказания.

 

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

 

Препарат является диагностическим средством и применяется однократно, поэтому во время диагностического обследования другие лекарственные препараты не применять. Возможно применение жизненно необходимых лекарственных средств.

 

Особенности применения.

 

За 24 часа до обследования следует отменить ранее назначенные препараты, назначить стандартную диету, исключая соки, алкогольные напитки, кофе, запретить курение.

Поскольку в состав препарата входит лактоза, пациентам с наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы нельзя применять этот препарат.

Препарат содержит тартразин, который может провоцировать аллергические реакции, включая бронхиальную астму, отек Квинке. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Во время диагностического обследования назначают исключительно жизненно необходимые препараты.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

 

В исследованиях выявлено эмбриотоксическое действие Гиперфлава, поэтому препарат не применять во время беременности.

При необходимости применения женщинам грудное вскармливание необходимо прекратить.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

 

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

 

Способ применения и дозы.

 

Применять Гиперфлав в дозе 2 капсулы (500 мг). Через 4-10 часов после применения препарата проводить фиброскопическую флуоресцентную диагностику.

Фиброскопическую диагностику проводить по следующей методике: через канал фиброскопа вводить 2 оптических световода, один из которых предназначен для подведения излучения сверхлюминисцентного диода к поверхности слизистой оболочки пищевода, желудка или прямой кишки, через второй световод флуоресцентное излучение подается на спектрофотометр для регистрации флуоресценции.

 

Дети.

 

Препарат не применять в педиатрической практике.

 

Передозировка.

 

Передозировка препаратом Гиперфлав не описана.

 

Побочные реакции.

 

Препарат Гиперфлав хорошо переносится.

Препарат содержит тартразин, который может провоцировать аллергические реакции, включая бронхиальную астму, отек Квинке. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

 

Срок годности. 3 года.

 

 

 

Условия хранения.

 

 

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

 

По 2 капсулы в контейнере; по 50 капсул в контейнере.

 

Категория отпуска. По рецепту.

 

 

Производитель.

 

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

 

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.