preventavir
Разместить аптеку

Гиперзар инструкция и описание

  • Международное название: Comb drug
  • Фарм. группа: Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина II.
  • ATС-код: C09DA01
  • Условие продажи: по рецепту

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ГІПЕРЗАР-Н

(HYPERZAR-H)

Склад.

Діючі речовини:1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить  лозартану калію 50 мг, гідрохлортіазиду 12,5 мг;

допоміжні речовини: ядро: лактоза, крохмаль кукурудзяний, метилпарабен (Е 218), пропіл парабен (Е 216), тальк очищений, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят; оболонка: гідроксипропілм етилцелюлоза, тальк очищений, титану діоксид (Е 171), полі етиленгліколь 6000 (Е 1521), заліза оксид червоний (Е 172).

Лікарcька форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати   інгібіторів ангіотензину ІІ. Лозартан і діуретики.

Код АТС С 09D A01.

Клінічні характеристики.

Показання. Лікування артеріальної гіпертензії у хворих, яким рекомендована комбінована терапія.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, підвищена чутливість до інших сульфонамідів. Анурія, тяжкі форми подагри, цукровий діабет, тяжка печінкова недостатність. Вагітність, період годування груддю. Дитячий вік до 16 років.

Спосіб застосування та дози. Гіперзар-Н призначають дорослим і дітям старше 16 років. Застосовують внутрішньо незалежно від прийому їжі. Таблетку ковтають цілою, запиваючи достатньою кількістю води.

Зазвичай початкова та підтримувальна доза препарату – 1 таблетка 1 раз на день. У разі недостатнього ефекту дозу можна підвищити до 2 таблеток 1 раз на день, що є максимальною добовою дозою. Максимальний гіпотензивний ефект проявляється через 3 тижні після початку терапії.

Тривалість застосування визначається індивідуально, залежно від перебігу захворювання та переносимості препарату.

Побічні реакції.

Анафілактичні реакції: ангіо невротичний набряк, у тому числі набряк глотки, гортані, язика, голосової щілини з розвитком обструкції дихальних шляхів, набряк обличчя та губ.

Серцево-судинна система: артеріальна гіпотензія, тахікардія.

Травний тракт: діарея, порушення функції печінки, гепатит.

Опорно-руховий апарат: міалгія, артралгія.

Дихальна система: сухий кашель, інфекції верхніх дихальних шляхів.

Шкірні покриви: кропив’янка, свербіж.

Інші: запаморочення, мігрень.

Лабораторні показники: підвищення рівня печінкових трансаміназ, білірубіну.

Передозування. Імовірні прояви передозування – артеріальна гіпотензія і тахікардія, а також нудота, блювання. Лікування симптоматичне та підтримувальне, спрямоване на нормалізацію діяльності серцево-судинної системи і корекцію водно-електролітного балансу. Слід припинити застосування препарату, промити шлунок, призначити активоване вугілля та забезпечити ретельне спостереження за хворим. Лозартан та його активний метаболіт не можна видалити з організму за допомогою гемодіалізу.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат протипоказаний жінкам під час вагітності та в період годування груддю.

Діти. Препарат протипоказаний дітям віком до 16 років (ефективність і безпека застосування не досліджені).

Особливості застосування.

Порушення функції нирок.

Препарат не можна призначати пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатині ну < 30 мл/хв).

Внаслідок пригнічення системи ренін-ангіотензин у чутливих осіб можуть спостерігатися порушення функції нирок, у тому числі ниркова недостатність. Ці зміни оборотні і зникають після припинення лікування.

Лікарські засоби, що впливають на систему ренін-ангіотензину, можуть підвищувати рівень сечовини і креатині ну в сироватці крові у пацієнтів з білатеральним стенозом ниркових артерій або стенозом ниркової артерії єдиної нирки. Ці зміни оборотні і зникають після припинення лікування.

Гіпотензія та порушення водно-сольової рівноваги.

У деяких хворих може спостерігатися симптоматична гіпотензія, тому слід періодично контролю вати артеріальний тиск і визначати рівень електролітів сироватки крові.

Метаболічна та ендокринна дія.

Лікування ті азидними діуретиками може зменшувати толерантність до глюкози, внаслідок чого необхідна корекція доз антидіабетичних препаратів, у тому числі інсуліну.

Тіазидні препарати можуть зменшувати виведення кальцію із сечею та підвищувати його рівень у сироватці крові. Виражена гіперкальціємія може бути ознакою латентного гіпертиреозу. Тіазиди слід відмінити до проведення дослідження функції пара щитовидних залоз.

Із терапією ті азидними діуретиками може бути пов'язане підвищення рівня холестерину та три гліцеридів. Лікування ті азидними діуретиками у деяких хворих може несподівано спровокувати гіперурикемію і/або напад подагри. Оскільки лозартан зменшує урикемію, комбінація цих препаратів зменшує ризик гіперурикемії, обумовленої діуретиком.

Інші.

Після застосування тіазидних засобів спостерігали випадки виникнення або загострення системного червоного вовчаку.

Гіперзар-Н не можна застосовувати хворим із дефіцитом об'єму циркулюючої крові (наприклад, хворим, які лікувалися діуретиками у високих дозах), а також пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.

У період застосування препарату слід утримуватись від керування авто транспортом та виконання роботи, що потребує підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Одночасне застосування з препаратами, що містять спирт, барбітурати або наркотики може спричинити ортостатичну гіпотензію. Взаємодія з іншими гіпотензивними препаратами дає адитивний ефект. При застосуванні антидіабетичних препаратів може бути необхідним збільшення їх дози. При сумісному застосуванні з кортикостероїдами, адренокортикотропним гормоном збільшується втрата електролітів, що призводить до гіпокаліємії. Не стероїдні протизапальні лікарські засоби зменшують діуретичну, натрійуретичну та гіпотензивну дію діуретиків.

Рифампіцин і флуконазол зменшують рівень вмісту активного метаболіту лозартану. Одночасне застосування калій зберігаючих діуретиків (спіронолактону, триамтерену, амілориду) і Гіперзару-Н збільшує ризик виникнення гіперкаліємії. Гіпотензивна дія лозартану може знижуватись при прийманні індометацину. При одночасному застосуванні літію знижується його кліренс і підвищується токсичність. Одночасне застосування міо релаксантів (тубо курарин) і Гіперзару-Н підвищує чутливість організму до міо релаксантів.

Фармакологічні властивості. Гіперзар-Н – комбінований антигіпертензивний засіб.

Фармакодинаміка. Комбінація компонентів препарату Гіперзар-Н взаємно потенціює дію один одного та знижує артеріальний тиск більше, ніж кожна речовина окремо. Лозартан калію, що входить до складу препарату (відноситься до групи біфенілових тетразолів), – антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (підтип АТ1). АТ1-рецептори розташовані в багатьох тканинах (наприклад, гладких м’язах судин, наднирникових залозах, нирках, серці). Ангіотензин ІІ також стимулює проліферацію клітин гладких м’язів. Як лозартан, так і його фармакологічно активний метаболіт карбоксильної кислоти (Е-3174) блокує як in vitro, так і in vivo всю фізіологічну дію ангіотензину ІІ. Лозартан зменшує загальний периферичний судинний опір, зменшує після навантаження, зменшує системний артеріальний тиск. Знижує тиск у малому колі кровообігу. Лозартан виявляє натрійуретичний та діуретичний ефекти, які більше виражені при застосуванні малої кількості натрію хлориду. Лозартан блокує всі фізіологічно важливі ефекти ангіотензину ІІ. Шляхом пригнічення альдостерону зменшує втрати калію, що обумовлено застосуванням діуретика. Зменшує рівень норадреналіну в крові.

Гідрохлортіазид є діуретиком помірної дії. Збільшує виведення із сечею натрію і хлору на рівні дистальних ниркових канальців приблизно в однаковій кількості. Завдяки діуретичній дії збільшує активність реніну в плазмі крові, збільшує секрецію альдостерону, зменшує рівень калію і підвищує рівень ангіотензину ІІ у сироватці. Знижує підвищений артеріальний тиск.

Фармакокінетика. При застосуванні препарату внутрішньо його компоненти не зазнають будь-якої фармакокінетичної взаємодії і біотрансформуються кожний своїм шляхом. Лозартан швидко всмоктується в травному каналі, біодоступність – 33 %. Зв'язування лозартану з білками плазми крові становить 99 %. При метаболізмі   первинного проходження через печінку утворює активний метаболіт карбоксильної кислоти. Близько 14 % лозартану трансформується в його активний метаболіт. Середня максимальна концентрація лозартану в крові досягається протягом 1 години, а його активного метаболіту – протягом 3–4 годин. Не спостерігалося клінічно достовірної зміни профілю концентрації лозартану в плазмі крові при застосуванні його під час прийому їжі. Максимальна терапевтична концентрація в плазмі крові спостерігається лише через 3–6 тижнів після початку застосування. Об'єм розподілу становить 34 л. Кліренс лозартану та його активного метаболіту становить відповідно

600 мл/хв та 50 мл/хв. Нирковий кліренс лозартану становить 74 мл/хв, а його активного метаболіту – 26 мл/хв, період напіврозпаду становить відповідно 2 години для лозартану та 6 – 9 годин – для метаболіту. Ці складові виділяються переважно із сечею.

Гідрохлортіазид добре всмоктується в травній системі. Діуретичний ефект гідрохлортіазиду настає через 2 години, досягає максимуму через 4 години і триває близько 12 годин. Після прийому внутрішньо в дозі 100 мг максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1,5–2,5 години. При максимальній діуретичній активності (через 4 години після прийому) концентрація гідрохлортіазиду в плазмі крові становить 2 мкг/мл. Зв’язування з білками плазми – 40 %. Первинний шлях елімінації – нирковий (фільтрація і секреція) в незміненому вигляді.

Гідрохлортіазид не метаболізується в ході обміну речовин, а швидко виводиться з організму   нирками. Період напіврозпаду - від 5,6 години до 14,8 години. Період напів виведення у пацієнтів з нормальною функцією нирок становить 6,4 години, в пацієнтів із помірно вираженою нирковою недостатністю-11,5 години, а в пацієнтів із кліренсом креатині ну менше 30 мл/хв – 20,7 години. Протягом 24 годин не менше 61 % дози препарату, прийнятої перорально, виводиться без будь-яких змін.

Гідрохлортіазид проходить крізь плацентарний бар'єр, погіршує кровопостачання плаценти, виводиться з грудним молоком. Не проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожево-оранжевого кольору з надписом “LZH” з одного боку та гладенькі - з іншого.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 7 таблеток у блістері. 1 блістер у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.

Місцезнаходження.

504, Делфі, Хіранандані Гарденс,

Повай, Мумбаї, 400 076, Індія.

  • Ангизар плюс Артериальная гипертензия.
    Ангизар плюс в аптеках
  • Гизаар Показания: АГ у тех больных, которым показана комбинированная терапия. Снижение риска сердечно-сосудистых осложнений и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
    Гизаар в аптеках
  • Тозаар 50 Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых, а также у детей в возрасте от 6 до 18 лет.? Лечение заболевания почек у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа с протеинурией? 0,5 г / сутки - как часть АД.? Лечение хронической сердечной недостаточности (у пациентов в возрасте 60 лет и старше), когда применение ингибиторов АПФ (АПФ) считается невозможным по причине несовместимости, особенно при кашле или противопоказано. Пациентов с сердечной недостаточностью, состояние которых стабилизировалось при применении ингибитора АПФ, не следует переводить на лечение лозартаном. У пациента фракция выброса левого желудочка должна составлять? 40%, состояние должно быть клинически стабильным, также пациенту следует соблюдать установленный режим лечения по хронической сердечной недостаточности.? Снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, что подтверждено ЭКГ.
    Тозаар 50 в аптеках
  • Ко-сентор Показания: Артериальная гипертензия у пациентов, у которых адекватный контроль за артериальным давлением не обеспечивается с помощью одного лозартана или одного гидрохлоротиазида.
    Ко-сентор в аптеках
  • Лозартан-н Показания: Эссенциальная артериальная гипертензия у пациентов, у которых монотерапия лозартаном или гидрохлоротиазидом не позволяет адекватно контролировать артериальное давление.
    Лозартан-н в аптеках
  • Лозартик плюс Показания: Артериальная гипертензия у больных, которым рекомендована желательно комбинированная терапия.
    Лозартик плюс в аптеках
  • Пресартан н-50 Показания: Лечение артериальной гипертензии у тех больных, которым показана комбинированная терапия. Снижение риска сердечно-сосудистых осложнений и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
    Пресартан н-50 в аптеках
  • Локард Показания: АГ у больных, которым показана комбинированная терапия.
    Локард в аптеках
  • Лозартан гидрохлоротиазид Показания: Лечение эссенциальной гипертензии у пациентов, у которых адекватный контроль за артериальным давлением не обеспечивается с помощью одного лозартана или одного гидрохлоротиазида.
    Лозартан гидрохлоротиазид в аптеках