- Международное название: Gliclazide
- Фарм. группа: Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов
- ATС-код: A10BB09
- Условие продажи: по рецепту
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЛЮКТАМ®
(GLUCTAM®)
Загальна характеристика:
мiжнародна та хiмiчна назви: gliclazide; 1-(3-азабіцикло[3.3.0]окт-3-іл)-3-п-толiсульфанiлсечовина;
основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: бiлi, круглi, плоскi таблетки з хресто-
подiбним гравiруванням з одного боку;
склад: 1 таблетка мiстить 80 мг глiклазиду;
допомiжнi речовини: кремнiю діоксид колоїдний безводний, глiцеролдибегенат,
лактози моногiдрат, магнiю стеарат, повiдон.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Пероральнi гіпоглікемізуючі препарати.
Код АТС А 10ВВ 09.
Фармакологiчнi властивостi.
Фармакодинаміка. Глiклазид – гіпоглікемізуючий засіб, похідний продукт сульфанiлсечовини, має таку фармакологiчну активнiсть:
- стимулює секрецiю iнсулiну, підвищує чутливість периферичних тканин до інсуліну;
- зменшує адгезiю та агрегацiю тромбоцитiв, уповiльнює тромбоутворення, нормалiзує ендотелiальний фiбринолiз, знижує чутливість судин до адреналіну, що поліпшує мікро циркуляцію;
- поліпшує баланс простагландинів, зменшує ураження ендотелію судин вільними радикалами, нормалізує проникність судин і гальмує розвиток атеросклерозу.
Фармакокiнетика. Гліклазид швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Середнiй бiологiчний перiод напiврозпаду глiклазиду у людини становить 12 годин. Глiклазид майже повнiстю метаболiзується в печінці. Виводиться головним чином iз сечею.
Показання для застосування. Інсулінонезалежний цукровий діабет.
Спосiб застосування та дози. Звичайна доза для дорослих – 80 мг (1 таблетка), 2-3 рази на добу. Однак дозу можна підбирати і регулювати індивідуально:
80 мг (1 таблетка) на добу при легкому перебігу діабету;
240 мг (3 таблетки) на добу при тяжкому перебігу діабету.
Побiчна дiя. Гiпоглiкемiя. Можливі шлунково-кишковi розлади, включаючи нудоту, гастралгію, диспепсiю, пронос, запор, яких можна уникнути при прийомi глiклазиду з їжею.
У поодиноких випадках спостерігаються
- шкiрнi реакцiї, включаючи висип, свербiж, кропив'янку, бульозний висип, еритему;
- патологiчнi змiни кровi, включаючи анемiю, лейкопенiю, тромбоцит опенiю;
- пiдвищення активностi ферментiв печiнки та у виняткових випадках – гепатит.
Протипоказання. Цукровий дiабет у дітей та підлітків, виражений кето ацидоз, дiабетична передкома або кома, тяжкі опiки, травми або iнфекцiї, тяжка ниркова і печiнкова недостатнiсть, алергiя на сульфонамiди, вагiтнiсть і годування груддю.
Передозування. Симптоми. Ознаки гіпоглікемії. Лікування. У легких випадках достатньо прийняти грудочку цукру, при тяжкій формі необхідно внутрішньо венне введення глюкози.
Особливостi застосування. Лiкування Глюктамом® потрібно проводити пiд суворим медичним наглядом (включаючи аналіз крові i сечі для контролю змін рівня цукру). Суворо дотримувати рекомендації лiкаря. Не можна вживати алкогольні напої під час лікування. В період вагітності, а також за необхідності проведення хірургічної операції хворому призначають інсулін. Щоб уникнути симптоматичної гіпоглікемії, лікування треба починати з обережністю, поступово підвищуючи дозу з урахуванням віку хворого, дієти, ступеня тяжкості захворювання, фізичних навантажень, при обов’язковому контролі вмісту глюкози в крові та сечі.
З обережністю керувати авто транспортом та виконувати роботу, що потребує підвищеної уваги.
Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами. Не можна застосовувати Глюктам® разом з міконазоном. Саліцилат, сульфаніламід, непрямі антикоагулянти, інгібітори МАО, блокатори b-адренорецепторів, діазепам, тетрациклін, пергексилін, хлорамфенікол, клофібрат, етанол потенціюють гіпоглікемізуючий ефект гліклазиду.
Барбітурати, салуретики, естрогени при одночасному застосуванні з Глюктамом® можуть знизити ефективність останнього.
Умови та термін зберiгання. Зберігати при температурі до 30 оС у недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 3 роки.
Умови вiдпуску. За рецептом.
Упаковка. По 20 таблеток у блістері; по 3 блiстери в картоннiй упаковцi.
Виробник. ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина, за ліцензією компанії “Les Laboratoіres Servier”, Франція.
Адреса. EGIS Pharmaceuticals PLC.
1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38,
HUNGARY.
