- Фарм. группа: Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
ХЕЛПЕКС БРИЗ
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ацетилцистеина 200 мг, амброксола гидрохлорида 30 мг
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К-30), метилпарабен (Е 218), пропил парабен (Е 216), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк , макрогол (PEG-6000), краситель желтый закат FCF (Е 110).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета.
Фармакологическая группа.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Комбинации. Код АТС R05C B10.
Амброксола гидрохлорид - муколитическое и отхаркивающее средство, оказывает выраженное отхаркивающее, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиоксидантное и незначительное противокашлевое действие. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает количество слизистого секрета и таким образом изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов. Это приводит к нормализации реологических показателей мокроты, снижая ее вязкость и адгезивные свойства. Непосредственно стимулирует двигательную активность мерцательного эпителия бронхов, предотвращает его слипание и улучшает мукоцилиарный эвакуацию мокроты. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких, а также предотвращает его деструкцию в пневмоцитах. Амброксол не вызывает бронхообструкции, а, наоборот, улучшает функцию внешнего дыхания. Доказано, что препарат снижает гиперреактивность мышц бронхов больных астмой. Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, антиоксидантными свойствами, стимулирует местный иммунитет и возобновление природного слоя сурфактанта. При приеме амброксола значительно уменьшаются жалобы пациентов на кашель и мокрота в соответствии с интенсивностью лечения.
Ацетил цистеин - муколитическое и отхаркивающее средство. За счет свободной сульфгидрильной группы разрывает бисульфидные связи мукополисахаридов мокроты, что приводит к снижению вязкости бронхиального секрета. Увеличивает мукоцилиарный клиренс. Оказывает антиоксидантное действие за счет свойства связывать свободные радикалы. Увеличивает синтез глутатиона, который является важным фактором детоксикации благодаря этому свойству ацетил цистеин применяют для лечения острых отравлений парацетамолом, фенолами, альдегидами и другими веществами.
Амброксола гидрохлорид при пероральном приеме быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 100%. Хорошо проникает в легочную ткань. 80% связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, в грудное молоко. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00 после приема препарата и удерживается 10 - 12:00. Метаболизируется в печени, с мочой выводится 90% в виде водорастворимых метаболитов и 10% - в неизмененном виде.
Ацетил цистеин при пероральном приеме быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. В печени метаболизируется до цистеина, диацетил цистеина, цистеина и далее к смешанных дисульфидов. Биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме - около 10%. Максимальная концентрация достигается через 1 - 3:00 после приема. 50% препарата связывается с белками плазмы крови. Выделяется из организма почти полностью в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 1:00 и зависит от скорости биотрансформации в печени. При печеночной недостаточности период полувыведения увеличивается до 8:00. Проникает через плацентарный барьер и накапливается в амниотической жидкости.
Показания.
Лечение острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением бронхиальной секреции и эвакуации секрета. Назначают при остром и хроническом бронхите, хронических обструктивных заболеваниях легких, пневмонии, бронхоэктатической болезни, бронхиальной астме, муковисцидозе, ларингите, трахеите. При синдроме шоковых легких у взрослых, для профилактики и лечения осложнений после оперативных вмешательств на легких, при уходе за трахеостомой, до и после бронхоскопии. У пациентов с бронхомоторными расстройствами и со значительным количеством слизи необходимо применять с осторожностью из-за риска закупорки бронхов слизью.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к амброксола, ацетилцистеина или других компонентов, входящих в состав препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. I триместр беременности и период кормления грудью.
Надлежащие меры безопасности при применении.
При тяжелой почечной недостаточности может отмечаться накоплением метаболитов амброксола в печени, что необходимо учитывать. Не назначать также в наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Если есть механическая блокада дыхательных путей инородным телом или мокротой, необходимо провести эндотрахеальную аспирации с бронхоскопией или без нее. Больные бронхиальной астмой при лечении ацетил цистеин должны находиться под наблюдением врача. При прогрессирующем бронхоспазме необходимо немедленно прекратить лечение препаратом.
При появлении симптомов энцефалопатии вследствие поражения печени необходимо прекратить лечение препаратом и принять дальнейшего назначения азотистых субстанций. Нет никаких данных о негативном влиянии ацетилцистеина и повреждения печени, но теоретически такая возможность не исключена.
Ацетил цистеин может осложнять течение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При применении препарата пациенты могут в начале лечения чувствовать неприятный запах, который в дальнейшем проходит.
Ацетил цистеин повышает синтез глутатиона, который является важным фактором детоксикации. Благодаря такому свойству ацетил цистеин назначают при острых отравлениях парацетамола и другими веществами (альдегидами, фенолами и т.п.).
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет соответствующих данных по тератогенного влияния амброксола гидрохлорида и ацетилцистеина на плод, поэтому назначать препарат во II - III триместрах беременности можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку амброксола гидрохлорид и ацетил цистеин проникают в грудное молоко, нежелательно принимать препарат в период кормления грудью. При необходимости назначения препарата следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Дозы для взрослых и детей старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Продолжительность лечения не должна превышать 5-7 дней без консультации с врачом.
Передозировки.
Симптомы: при передозировке амброксола отмечаются тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или в области живота, высокие дозы ацетилцистеина могут вызывать тошноту, рвоту и другие симптомы со стороны пищеварительного тракта. Сыпь (с или без лихорадки), зуд, бронхоспазм, тахикардия, артериальная гипотензия или гипертензия.
Лечение: применение против рвотных средств (кроме пациентов с спутанностью сознания) с последующим назначением активированного угля для всасывания остатков лекарственных средств. Если рвота отсутствует, проводят промывание желудка изотоническим раствором натрия хлорида. Также можно назначать магния хлорид и другие солевые слабительные средства для разведения и вывода содержимого кишечника.
Побочные эффекты.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница.
Со стороны нервной системы: слабость, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительного тракта: стоматит, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (возникает редко и непредсказуемо, особенно у пациентов с астматическим бронхитом и бронхитом, что усложняет бронхиальную астму). Были сообщения о раздражении трахеального и бронхиального тракта у пациентов, получавших ацетил цистеин.
Общие нарушения: сухость языка, лихорадка, ринорея.
Пероральное применение ацетилцистеина, особенно в больших дозах, необходимо при лечении передозировки парацетамола может вызвать тошноту, рвоту и другие нарушения со стороны пищеварительного тракта. Сыпь и лихорадка наблюдаются редко.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат принимают одновременно с противокашлевыми средствами. Некоторые антибиотики и противокашлевые препараты, включая амфотерицин, натрия ампициллин, эритромицин, тетрациклин, физически несовместимы или др активируются вместе с ацетил цистеин. Поэтому при эндотрахеальном пути введения такие препараты необходимо принимать отдельно.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 20 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
