- Международное название: Azithromycin
- Фарм. группа: Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
- ATС-код: J01FA10
- Условие продажи: по рецепту
Хемомицин
(HEMOMYCIN)
Общая характеристика:
Международное название: азитромицин;
9а-аза-9а-метил-9-дезокси-9а-гомо эритромицина А дигидрат;
основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы голубого цвета, содержащие порошок белого цвета;
1 капсула содержит азитромицина (в форме дигидрата) 250 мг
вспомогательные вещества: лактоза обезвоженная, кукурузный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, patent blue v.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакологическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Код АТС JO1F A10.
Фармакологические свойства. Антибиотик широкого спектра действия, первый представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков-азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St.agalactiae, стрептококки групп CF i G, Staphylococcus aureus, St.viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Neisseria gonorrhoeae i Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius; Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, проявляющих устойчивость к эритромицину.
Фармакокинетика. Всасывания Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема 500 мг азитромицина максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5-2,96 ч. и составляет 0,4 мг / л. Биодоступность составляет 37%.
Распределение Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в половую железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, что окружающей лизосомы. Свойство азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он освобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очагах воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
Вывод: вывод азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч. в интервале от 8 до 24 ч. после приема препарата и 41 ч. - В интервале от 24 до 72 ч., Что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (острый тонзиллит, синусит, средний отит);
скарлатина;
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
Инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и / или цервицит);
Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, которые ассоциируются с Helicobacter рylori (в составе комплексной терапии).
Способ применения и дозы. Хемомицин обязательно нужно принимать по 1 ч. до еды или через 2 часа. после приема пищи. Препарат принимают 1 раз в сутки.
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей назначают по 500 мг / сут в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).
При неосложненном уретрите и / или цервиците назначают однократно 1 г (4 капсулы по 250 мг).
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс. По 250 мг) в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, которые ассоциируются с Helicobacter Pylori, назначают по 1 г (4 капс. По 250 мг) в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
Детям с массой тела более 25 кг назначают в дозах из расчета 10 мг / кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг / кг массы тела).
Для лечения erythema migrans детям назначают в дозе 20 мг / кг массы тела в 1-й день и по 10 мг / кг массы тела - со 2-го по 5-й день.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывом в 24 ч.
Побочное действие. Возникает редко. Со стороны ЖКТ, печени: тошнота, диарея, боль в животе редко - рвота, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - сыпь. У детей - гиперкинезы, возбуждение, бессонница, конъюнктивит.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
Передозировки. При применении макролидных антибиотиков проявляется в виде сильной тошноты, рвоты и поноса.
Особенности применения. Необходимо соблюдать осторожность при назначении азитромицина больным с почечной или печеночной недостаточностью. При тяжелых нарушениях функции печени и почек не рекомендуется назначать азитромицин. В исследованиях на животных неблагоприятное воздействие азитромицина на плод не выявлено. Поскольку клинический опыт применения недостаточен, рекомендуется назначать только по жизненным показаниям препарат в период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Рекомендуется соблюдать менее 2-часового перерыва между приемами Хемомицин и антацидных препаратов.
Усиливает действие алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина; тетрациклин и хлорамфеникол - синергизм действия; линкозамиды снижают эффективность. Антациды, этанол, пища - замедляют и снижают абсорбцию. Циклосерин, непрямые антикоагулянты, метил преднизолон, фелодипин, антикоагулянты кумаринового ряда - замедление экскреции, повышение концентрации в сыворотке крови, усиление токсичности перечисленных лекарственных средств. Ингибируя микросомальное окисления в гепатоцитах, продлевает период полувыведения, замедляет выведение, повышает концентрацию и токсичность лекарственных средств (в т. Ч. Карбамазепин, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, дизопирамид, бромокрептин, теофиллин и другие ксантиновые производные, пероральные гипогликемические средства).
Фармацевтически несовместим с гепарином.
Условия хранения. Хранить при температуре от 15 до 25 ° С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 6 капсул по 250 мг в блистере, вложенном в картонную упаковку.