preventavir
Разместить аптеку

Хлое инструкция и описание

  • Международное название: Comb drug
  • Фарм. группа: Антиандрогены.
  • ATС-код: G03HB01
  • Условие продажи: по рецепту

Хлое
(CHLOE)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: желто-оранжевые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой плацебо: белые двояковыпуклые;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципротерона ацетата 2 мг, этинилэстрадиола 0,035 мг
вспомогательные вещества: лактоза, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал (тип A), кремния диоксид коллоидный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат, Opadry II OY-L-32901 yellow (лактоза, гипромеллоза 2910/15, титана диоксид, макрогол 4000 , железа оксид желтый, железа оксид черный, железа оксид красный)
таблетка плацебо: лактоза, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал (тип A), кремния диоксид коллоидный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Анти андрогены. Код АТС G03HB01.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Активное вещество, содержащееся в препарате «Хлое», ципротерона ацетат, ингибирует влияние андрогенов, которые образуются в организме женщины. С помощью этого вещества можно лечить заболевания, вызванные увеличенным синтезом андрогенов, или заболевания, вызванные повышенной чувствительностью к этим гормонам.
В течение приема Хлое ингибируется усиленная функция сальных желез, которые играют важную роль в развитии акне и себореи. Это обычно приводит к исчезновению существующего сыпи в течение 3 - 4 месяцев лечения. Ранее обычно исчезает чрезмерная жирность кожи и волос. Как правило, снижается или исчезает выпадение волос, часто сопутствует себорею. Лечение Хлое показано женщинам репродуктивного возраста, у которых выявляются умеренные формы гирсутизма, особенно слегка повышенное в леской лица. Однако результаты становятся очевидными не раньше, чем через несколько месяцев лечения.
Кроме анти андрогенного эффекта, ципротерона ацетат оказывает выраженное гестагенное действие. По этой причине прием только ципротеронацетату может привести к расстройствам цикла, чего можно избежать, соединив его с этинилэстрадиола, как это имеет место в Хлое. Эта комбинация является эффективной, если препарат принимают циклически в соответствии с инструкцией, приведенной ниже.
Контрацептивный эффект Хлое базируется на совместной активности различных факторов, важнейшим из которых является подавление овуляции и изменения цервикального экскреции. Кроме защиты от беременности, комбинация эстрогена / прогестагена по отношению к анти андрогена предоставляет дополнительные преимущества, которые могут быть полезными при решении того, следует применять данный метод контрацепции. Цикл становится более регулярным, менструация становится менее болезненной, а менструальное кровотечение слабее. Благодаря этому можно снизить частоту возникновения железо дефицитной анемии. Существуют доказательства того, что при применении высоких доз комбинированных пероральных контрацептивов (0,05 мг этинилэстрадиола) было продемонстрировано снижение риска развития кист яичника, воспалительных заболеваний органов таза, доброкачественных опухолей молочной железы и внематочной беременности. Еще должно быть подтверждено, имеют такой же эффект и низкие дозы комбинированных пероральных контрацептивов.
Фармакокинетика.
ципротерона ацетат
После приема внутрь ципротерона ацетат абсорбируется быстро и полностью. Максимальная концентрация в сыворотке - 15 нг / мл, достигается примерно через 1,6 часа после приема. Биодоступность составляет 88%.
Ципротерона ацетат почти полностью связывается исключительно с плазматическим альбумином. Примерно 3,5 - 4% общей концентрации в сыворотке присутствуют в свободной форме. Этинилэстрадиол - индуцированное повышение уровня глобулина, связывается с половым гормоном, не производит никакого влияния на протеиновый связь ципротерона ацетата. Объем распределения ципротерона ацетата составляет 986 ± 437 л.
Ципротерона ацетат метаболизируется почти полностью. Основной метаболит в плазме определен как 15β-гидрокси производное и формируется ферментом CYP3A4 цитохрома P450. Клиренс в сыворотке для ципротерона ацетата составляет 3,6 мл / мин. / Кг.
Уровень ципротерона ацетата в сыворотке снижается в два этапа элиминации, характеризующихся периодом полувыведения в 0,8 часа и 2,3 - 3,3 дня. Ципротерона ацетат частично выводится в неизмененном виде. Его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1: 2. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 1,8 дня.
На фармакокинетику ципротерона ацетата не влияют уровне глобулина, связывающего половой гормон. После ежедневного приема препарата его уровень возрастает примерно в 2,5 раза, и во второй части терапевтического цикла достигается стабильное состояние.
этинилэстрадиол
После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Самая высокая концентрация в сыворотке - приблизительно 71 пг / мл, и достигается в течение 1,6 ч. В ходе абсорбции и в первую прохода через печень этинилэстрадиол активно метаболизируется, что приводит к средней пероральной биологической доступности примерно 45% и в значительной между индивидуальной вариабельности примерно 20 - 65%.
Этинилэстрадиол активно, однако специфично связывается с альбумином сыворотки (примерно 98%) и вызывает повышение концентрации в сыворотке глобулина, связывающего половой гормон. Объем распределения составляет примерно 2,8 - 8,6 л / кг.
Этинилэстрадиол подвергается системной конъюгации как в стенке тонкого кишечника, так и в печени. Этинилэстрадиол в основном метаболизируется ароматическое гидроксилирование, однако синтезируется большое количество разнообразных гидроксилированных и м этилированных метаболитов и эти метаболиты присутствуют в свободной форме или конъюгированные с глюкуроновой и серной кислотой. Метаболический клиренс установлен 2,3 - 7 мл / мин. / Кг.
Уровень этинилэстрадиола снижается в два фармакокинетические этапа с периодами полувыведения около 1 ч. и 10 - 20 ч. Неизмененный препарат не выводится, метаболиты экскретируются с мочой и желчью в соотношении 4: 6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 1 сутки.
Стабильное состояние достигается во второй части терапевтического цикла, при уровнях в сыворотке на 60% высших, чем по сравнению с индивидуальной дозой.
Показания. Лечение андроген зависимых заболеваний у женщин, таких как акне, особенно выраженных форм и сопровождающихся себореей, воспалением или образованием узелков (папулёзно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри) андроген на алопеция легкие формы гирсутизма. Возможно применение как контрацептива (однако препарат нельзя использовать исключительно в целях контрацепции, а следует назначать женщинам для лечения андроген зависимых состояний).
Способ применения и дозы. Для достижения терапевтического эффекта и необходимого контрацептивного защиты Хлое следует применять регулярно. Режим дозирования такой же, как и для большинства комбинированных пероральных контрацептивов. Рекомендуется применять Хлое по крайней мере в течение 3 - 4 менструальных циклов после исчезновения симптомов. Если симптомы появляются снова, через несколько недель или месяцев после окончания лечения курс лечения Хлое можно повторить.
Таблетки следует принимать в указанной последовательности ежедневно и примерно в одно и то же время. В случае необходимости таблетки можно запивать водой. Следует принимать по 1 таблетке в день в течение 28 дней. Таблетки из новой упаковки следует начинать принимать после семидневного интервала приема таблеток плацебо, в течение которого менструальное кровотечение в результате отмены препарата, наступает примерно через 2 - 3 дня после последнего приема активной таблетки. В начале применения новой упаковки у женщины все еще может продолжаться менструальное кровотечение.
При отсутствии предварительного приема гормональных контрацептивов (в предыдущий месяц)
Прием таблеток начинают в первый день естественного менструального цикла женщины (т.е. в первый день менструального кровотечения). Также можно начать прием на 2 - 5 день, тем не менее рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней первого менструального цикла.
Переход с другого перорального контрацептива (КПК)
Оптимальным началом применения Хлое является непосредственно на второй день после последней активной таблетки перорального контрацептива, который женщина принимала до этого, однако не позднее, чем на следующий день после обычного интервала без таблеток, или после периода таблеток плацебо предыдущего контрацептива.
Переход с метода, основанного на применении только прогестагена ( "мини-пили", инъекции, импланты), или от внутриматочной системы высвобождения прогестагена (ВМС)
Переход от "мини-пили" возможен в любое время (от импланта или ВМС - в день их отмены, от инъекций - в день, когда должен быть применена следующая инъекция), однако во всех этих случаях рекомендуется применение бар "интерьерного метода контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
Применение после аборта в первом триместре
В таких случаях женщина может начать немедленный прием. При этом нет необходимости в дальнейших средствах контрацепции.
Применение после родов или аборта во втором триместре
Женщине рекомендуется начать прием таблеток между 21 и 28 днем ??после родов или аборта во втором триместре. Если женщина начнет принимать таблетки позже, ей рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если в это время имел место половой акт, следует исключить беременность или дождаться первой менструального кровотечения.
Если с момента пропуска приема таблетки прошло менее чем на 12:00, это не повлияет на контрацепции. Женщина должна принять таблетку, как только она вспомнит о ней, следующую таблетку следует принимать по обычному графику.
Если опоздание с приемом таблетки более чем на 12:00, контрацепции может снизиться. В таком случае дальнейшие меры могут включать два основных правила:
1) Никогда не следует прерывать прием таблеток более чем на 7 дней.
2) Для достижения соответствующего подавление активности системы гипоталамус-гипофиз-яичники нужен 7-дневный период непрерывного приема таблеток.
В соответствии с указанными выше правил, можно дать следующие рекомендации:
1-я неделя
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только она вспомнит о ней, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. После этого таблетки следует принимать в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней, такой, как, например, презерватив. Если в течение предыдущих 7 дней имел место половой акт, следует учесть возможность наступления беременности. Чем большее количество пропущенных таблеток и ближе во времени обычный интервал приема таблеток плацебо, тем выше риск беременности.
2-я неделя
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только она о нем вспомнит, даже если ей придется принять 2 таблетки одновременно. После этого таблетки следует принимать в обычное время. Если женщина принимала таблетки регулярно в течение 7 дней до первой пропущенной таблетки, нет необходимости в дальнейших мероприятиях контрацепции. А если нет, или если женщина пропустила более 1 таблетки, рекомендуется принять специальные меры контрацепции в течение 7 дней.
3-я неделя
Через следующий интервал приема таблеток плацебо существует риск снижения надежности контрацепции. Однако, несмотря на этот факт, если скорректировать график приема, можно предупредить снижение контрацептивной защиты. Если женщина придерживается одной из двух возможных процедур, приведенных ниже, нет необходимости в других контрацептивных мероприятиях, если женщина принимала таблетки правильно в период за 7 дней до пропуска первой таблетки. Иначе женщина должна использовать первую из двух возможностей, приведенных ниже, и в течение 7 дней принимать дополнительные контрацептивы:
1) Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, когда вспомнит о ней, хотя это и будет означать прием 2 таблеток одновременно. После этого она должна продолжать принимать таблетки по обычному графику. При этом следующую упаковку следует начинать сразу после полного приема активных таблеток из предыдущей упаковки, следовательно, прием таблеток плацебо следует пропустить. Менструальное кровотечение, связанное с отменой препарата, вероятно, наступит только после полного приема всех таблеток из второй упаковки, однако в течение приема этих таблеток возможные кровянистые выделения ( "мазня") или внезапное кровотечение.
2) Женщине можно посоветовать начать прием таблетки плацебо с первой упаковки. Таким образом, будет достигнут 7-дневный интервал без приема активных таблеток, включая дни, когда активные таблетки пропускались, а затем следует начать активные таблетки из следующей упаковки.
Если женщина забывает принять таблетку и после этого во время первого обычного интервала без таблеток не наступит кровотечение, связанное с отменой препарата, следует взвесить возможность беременности.4-я неделя
Таблетки, предназначенные для приема в течение 4 недели, не содержат активных ингредиентов. Поэтому если прием активных таблеток со следующего цикла начался в правильный день, ошибками в приеме этих таблеток можно пренебречь.
Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств
В случае выраженных желудочно-кишечных расстройств абсорбция таблеток может быть затруднено и тогда необходимы другие меры контрацепции.
Если в течение 3 - 4:00 после приема таблетки возникла рвота, можно применять процедуру, которая рекомендована в случае пропуска таблетки. Если женщина не хочет изменять обычный график приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку (таблетки) из другой упаковки.
Как изменить время появления менструации или задержать менструацию
Если женщина желает отвлечь менструальное кровотечение, она должна продолжать принимать активные таблетки из другой упаковки Хлое без приема таблеток плацебо. Таким образом, можно продолжать прием активных таблеток до полного приема всех активных таблеток из второй упаковки. В течение этого времени могут быть зафиксированы внезапное кровотечение кровотечение или "мазня". После 7-дневного интервала приема таблеток плацебо женщине следует снова продолжать регулярный прием Хлое.
Если женщина желает перенести менструацию на другой день недели, чем по обычному графику, ей можно посоветовать сократить начальный интервал приема таблеток плацебо и принимать их в течение стольких дней, сколько она хочет. Чем короче этот интервал, тем выше риск, что менструальное кровотечение в связи с отменой препарата не наступит, однако внезапное кровотечение и кровянистые выделения будут иметь место в течение приема следующей упаковки (так же, как в случае задержки появления менструации).
продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания. Обычно лечение должно продолжаться в течение нескольких месяцев.
Побочное действие. Серьезные побочные реакции, связанные с приемом комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), перечисленные в разделе "Особенности применения".
Другие побочные реакции, о которых сообщалось при использовании КПК (однако их связь с КПК не был ни подтвержден, ни опровергнут):
- Молочные железы напряженность, боль, увеличение, выделение из сосков
- Нарушения со стороны центральной нервной системы: головная боль, мигрень, либидо, депрессивное настроение, изменения настроения;
- Расстройства со стороны желудочно-кишечной системы: тошнота, рвота или другие пищеварительные расстройства;
- Различные кожные проявления: сыпь, узловатая эритема
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: экссудативная мультиформная эритема
- Нарушения со стороны репродуктивной системы: изменение влагалищной секреции;
- Офтальмологические нарушения: непереносимость контактных линз
- Аномальные клинические проявления: задержка жидкости, изменение массы тела, реакции гиперсенситивности.
Противопоказания. Препараты, содержащие комбинацию эстрогена / гестагена нельзя использовать, если у женщины диагностирован хотя бы один из следующих состояний:
наличие венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических процессов (например, глубокий венозный тромбоз, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или подтверждения в анамнезе цереброваскулярных эпизодов таких состояний;
наличие в анамнезе продромов тромбоза (например, транзиторный ишемический расстройство, стенокардия);
мигрень с локальными неврологическими симптомами в анамнезе
сахарный диабет с поражением сосудов;
серьезные или множественные факторы риска для развития венозного или артериального тромбоза также могут быть противопоказанием;
панкреатит или это заболевание в анамнезе, если оно было связано с гипертры глицеридемиею;
серьезное заболевание печени - на сегодня или в анамнезе - к возвращению значений печеночных функций в норму;
имеющиеся опухоли печени или их наличие в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)
наличие половых стероид зависимых злокачественных образований (половых органов или молочной железы) или подозрение на такие;
вагинальное кровотечение с недиагностированными причинами;
ведома или подозреваемая беременность;
лактация
гиперчувствительность к активных компонентов или к любым нейтральных наполнителей препарата.
При появлении этих состояний на первых порах приема препарата лечение следует немедленно прекратить.
Препарат «Хлое» не предназначен для лечения мужчин.
Передозировки. Отсутствуют данные о серьезных негативных эффектов при передозировке. Могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, а у молодых девушек - незначительное вагинальное кровотечение. Антидотов нет, и последующее лечение должно быть симптоматическим.
Особенности применения. предупреждение
При наличии некоторых из указанных выше факторов риска польза от применения Хлое должна быть взвешенная в противовес потенциальному риску, что следует из применения этого препарата для каждой женщины, и этот риск необходимо обсудить с женщиной до принятия ею решения об использовании препарата. При регистрации углубления или первых проявлений некоторых из указанных выше состояний женщина должна обратиться к врачу для решения вопроса, или отменять Хлое.
Беременность и лактация
В течение беременности прием Хлое противопоказан. Если во время приема препарата женщина забеременеет, прием препарата следует немедленно прекратить.
Препарат также противопоказан при лактации.
циркуляторные расстройства
Эпидемиологические исследования указывают на связь между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышенным риском артериального и венозного тромбоза и тромбоэмболических заболеваний, таких, как инфаркт миокарда, цереброваскулярные эпизод, глубокий тромбоз вен и эмболия легочной артерии. Эти эпизоды очень редкими.
При использовании любого комбинированного перорального контрацептива может иметь место венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся в глубоком венозном тромбозе и / или эмболии легочной артерии. Приблизительная частота ВТЭ у женщин, принимающих пероральные контрацептивы с низкими дозами эстрогенов (менее 0,05 мг этинилэстрадиола) составляет 4 на 10 000 женщин / год по сравнению с от 0,5 до 3 на 10 000 женщин / год у женщин, не принимают пероральные контрацептивы. Частота ВТЭ, связанной с беременностью, составляет 6 на 10 000 беременных женщин / год.
Очень редко тромбозы, локализованные в других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, церебральных или ретинальных венах и артериях, фиксировали у женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы. Не существует единого мнения о том, действительно ли эти эпизоды вызванные приемом комбинированных пероральных контрацептивов.
Признаки венозных или артериальных тромботических / тромболитических эпизодов или цереброваскулярных эпизодов могут включать: односторонняя боль и / или отек ноги, резкая сильная боль в груди, который может радиюваты в левую руку, внезапное апноэ, внезапный приступ кашля, любая необычная серьезный или длительный главный боль, внезапная полная или частичная потеря зрения, диплопия, неясна речь или афазия, вертиго, коллапс с локальными симптомами или без них, слабость или выраженный паралич внезапно поражает половину или часть тела, моторные расстройства, "острый" живот.
Риск венозных или артериальных тромботических / тромбоемболитичних эпизодов или риск цереброваскулярных эпизода повышают:
возраст;
табакокурения (активное курение в возрасте еще больше повышает риск, что особенно характерно для женщин, старше 35 лет);
положительный семейный анамнез (например, венозная или артериальная тромбоэмболия у братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если есть подозрение на наследственную предрасположенность, женщину должен обследовать специалист до того, как будет принято решение о приеме комбинированных пероральных контрацептивов;
избыточный вес (индекс массы тела более 30 кг / м2);
дизлипопротеинемия;
артериальная гипертензия;
мигрень
недостатки клапанов сердца
фибрилляция предсердий
длительная иммобилизация, широкое хирургическое вмешательство, любое хирургическое вмешательство на ногах, серьезные поражения. В таких случаях приемлемым является прекращение приема комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планового хирургического вмешательства - по крайней мере за четыре недели заранее) и начало приема снова только через две недели после полной ре мобилизации.
Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии.
Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в течение послеродового периода.
Другие заболевания, связанные с нежелательными циркуляторными эффектами, включают: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), а также клеточной анемии.
Повышенная частота или серьезность мигрени в течение приема комбинированных пероральных контрацептивов (это может касаться продромов церебрально-васкулярного эпизода) может быть причиной немедленной отмены комбинированных пероральных контрацептивов.
Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу включают резистентность к активированному протеину С (АПС), гипергомо цистеинемию, дефицит анти тромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидных антител (антитела к антикардиолипиновые, волчаночный антикоагулянт).
При взвешивания соотношения риск / польза врач должен принять во внимание, что соответствующее лечение этих состояний может снизить риск тромбоза, и риск, связанный с беременностью, выше, чем риск при приеме низкой дозы (<0,05 мг этинилэстрадиола) комбинированных пероральных контрацептивов.
опухоли
После некоторых эпидемиологических исследований долговременного применения комбинированных пероральных контрацептивов были сообщения о повышенном риске карциномы шейки матки. Однако до сих пор продолжаются споры, в какой степени такой результат может быть связан с половым поведением и с другими факторами, такими, как вирус папилломы человека (ВПЧ).
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований указывает на незначительно повышенный относительный риск (ОР = 1,24) диагнозов карциномы молочных желез у женщин, просто принимали КПК. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КПК. Через тот факт, что карцинома молочной железы редко случается у женщин моложе 40 лет, увеличение количества диагностированной карциномы молочной железы у нынешних и предыдущих пользователей КПК является низким в связи с общим риском карциномы молочной железы. Эти исследования не дают никаких доказательств причинной связи. Повышенный риск карциномы молочной железы, наблюдается у пользователей КПК может быть вызванным ее ранней диагностикой, биологическим эффектом КПК, или комбинацией этих двух факторов. Карцинома молочной железы, диагностируется в нынешних или в предыдущих пользователей, обычно клинически менее выражена, чем у тех, которые никогда не использовали КПК.
Изредка у женщин, принимающих КПК, диагностировали доброкачественные опухоли печени, а злокачественные опухоли печени были еще реже. Такие опухоли изредка были причиной внутрибрюшного кровотечения, представляли угрозу для жизни. Если у женщины, которая принимает КПК, в эпигастральной области фиксируют сильная боль, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения, при различных диагнозах следует учесть возможность опухоли печени.
другие состояния
У женщин, страдающих гипертры глицеридемию или имеют эту болезнь в семейном анамнезе, в течение приема комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) может оказаться повышенный риск панкреатита.
Несмотря на тот факт, что у многих женщин, принимающих КПК, фиксировали незначительное повышение кровяного давления, клинически значимое повышение случается редко. Однако, если в течение приема КПК развивается клинически значимая артериальная гипертензия, врачу лучше быть осторожным, отменить комбинированные пероральные контрацептивы и корректировать гипертензию. Как только путем антигипертензивной терапии будет достигнуто нормальных значений кровяного давления, при положительном решении врача терапию КПК можно восстановить снова.
Как в связи с беременностью, так и в связи с приемом КПК говорят об углублении первых проявлений таких состояний, однако доказательства связи с КПК не является убедительными: желтуха и / или зуд, связанные с холестазом, формирования желчных конкрементов, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха через отосклероз.
Отмена КПК может быть необратимой при острых или хронических расстройствах функции печени в течение периода, пока маркеры печеночных функций не вернутся к норме. Отмена лечения КПК также необходима при рецидивах холестатической желтухи, что случается впервые во время беременности или в течение предыдущего приема половых стероидов.
Несмотря на тот факт, что КПК могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и на толерантность к глюкозе, не существует доказательств необходимости изменять режим лечения диабета у женщин, больных диабетом, принимающих низкие дозы КПК (менее 0,05 мг этинилэстрадиола) . В любом случае женщины, больные диабетом, принимающих КПК, должны подлежать тщательному мониторингу.
С приемом КПК могут быть связаны болезнь Крона и язвенный колит.
Иногда регистрируют хлоазму, особенно у женщин, имевших в анамнезе хлоазму беременных. Женщины, склонные к развитию хлоазмы во время приема КПК, должны избегать пребывания на солнце и экспозиции к ультрафиолетовым лучам.
Если у женщин, страдающих гирсутизм, симптомы появились в последнее время или значительно усилились, его причину следует продиагностировать дифференциально (андроген продуцирующая опухоль, ферментный дефект надпочечников).медицинское обследование
Перед началом приема или возобновлением приема комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) необходимо получить полный анамнез для женщины и провести медицинское обследование, учитывая противопоказания и предупреждения. Обзор следует регулярно повторять. Регулярный медицинский осмотр важен, поскольку противопоказания (например, преходящий ишемический состояние) или факторы риска (например, венозный или артериальный тромбоз в семейном анамнезе) могут впервые проявиться только в течение приема КПК. Частота и природа этих обследований должна базироваться на хорошо установленных практических процедурах и быть индивидуализированной, однако, в целом, они должны включать предварительную проверку кровяного давления, молочных желез, органов брюшной полости и таза, включая цитологическое исследование шейки матки.
Женщин следует сообщить о том факте, что пероральные контрацептивы не защищают их от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и от других заболеваний, передающихся половым путем.
снижение эффективности
Эффективность Хлое может быть пониженной, например, когда пропускают прием таблетки, в случае желудочно-кишечных расстройств или при одновременном приеме других препаратов.
Ослабленный контроль менструального цикла
При приеме препаратов на основе комбинации эстрогена / прогестагена по отношению к анти андрогена были сообщения о нерегулярные кровотечения (кровянистые выделения или внезапные кровотечения), в основном в течение первых месяцев приема. По этой причине уместно поиск причины нерегулярной кровотечения только после адаптационного периода, примерно в три цикла.
Если нерегулярные кровотечения продолжаются или если они наступают после периода регулярных циклов, тогда необходимо учесть возможность негормональной причины и осуществить соответствующие диагностические шаги, чтобы исключить злокачественное образование или беременность. Также необходимым может быть кюретаж.
У некоторых женщин во время приема таблеток плацебо может не наступать кровотечение, связанное с отменой препарата. Если КПК принимают в соответствии с указаниями, беременность невозможна. Однако, если КПК не принимали регулярно до первой отсутствии кровотечения или кровотечение, связанное с отменой, не имела место дважды, тогда перед последующим приемом КПК следует исключить беременность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие между препаратом, содержащим комбинацию эстрогена / прогестагена по отношению к анти андроген них и других препаратов может привести к кровотечению из пенетрацию и / или отсутствие контрацепции.
В литературе были сообщения о таких видах взаимодействий:
Печеночный метаболизм. Может иметь место взаимодействие с препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, что может привести к повышенному клиренсу половых гормонов (например, фенитоином, барбитуратами, приме доном, карбамазепином, рифампицином, и, очевидно, также с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и препаратами, содержащими зверобой).
Взаимодействие с внутренне печеночным кровотоком. Некоторые клинические исследования описывают снижение внутренне печеночного кровообращения эстрогенов при применении некоторых антибиотиков (например, пенициллинов, тетрациклиновых веществ), которые могут снижать концентрации этинилэстрадиола.
Женщины, которые лечатся некоторыми из этих препаратов, должны дополнительно к Хлое временно применять барьерный метод контрацепции или другой вид контрацепции. Во время приема препаратов, индуцируют микросомальные ферменты, барьерный метод следует применять в течение лечения этим препаратом и в течение следующих 28 дней после отмены его активных компонентов. Женщины, которые принимают антибиотики (за исключением рифампицина и гризеофульвина), должны применять барьерный метод в течение еще 7 дней после окончания лечения. Если лечение совпадает по времени с периодом окончания приема активных таблеток «Хлое» с имеющейся упаковки, тогда следующую упаковку следует начинать без обычного интервала приема таблеток плацебо.
Комбинация эстрогена / прогестагена по отношению к анти андрогена, содержащийся в препарате «Хлое», может влиять на метаболизм других препаратов. Таким образом, может осуществляться влияние на плазматические и тканевые концентрации (например, циклоспорина).
Внимание: с целью определения потенциальных взаимодействий следует обратиться к специальной информации о сопроводительной терапии.
лабораторное обследование
Применение контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая биохимические параметры печеночных, тиреоидных, надпочечниковых и почечных функций, плазматические уровни протеинов (с которыми связывается препарат), например, кортикостероидсвязывающего глобулина и липидных / липопротеиновых фракций, параметры метаболизма углеводов и коагуляции фибринолиза. Однако изменения обычно остаются в пределах нормальных значений лабораторных тестов.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 21 таблетке желто-оранжевого цвета и по 7 таблеток белого цвета в блистере, по 1 или по 3 блистера в упаковке.

  • Диане Показания: Лечение андроген зависимых заболеваний у женщин, таких как акне, особенно выраженных форм и состояний, сопровождающихся себореей, воспалением или образованием узелков (папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри), андроген на алопеция и легкие формы гирсутизма.
    Диане в аптеках
  • Джинет Показания: Андроген зависимые заболевания у женщин, такие как угри, особенно выраженные формы, сопровождающиеся себореей, воспалительными явлениями с образованием узлов (Acne papulopustulosa; Acne nodulocystika), а также андроген на алопеция и легкие формы гирсутизма. Пероральный контрацептивное средство у женщин с проявлениями андрогенизации. Синдром поликистоза яичников (для профилактики гиперпластических процессов эндометрия).
    Джинет в аптеках