preventavir
Разместить аптеку

Хумулин НПХ инструкция и описание

  • Международное название: Insulin (human)
  • Фарм. группа: Инсулин и его аналоги
  • ATС-код: A10AC01
  • Условие продажи: по рецепту

Хумулин НПХ
(HUMULIN NPH)
Состав.
Действующее вещество: 1 мл раствора содержит 100 МЕ изофан-инсулина человеческого, изготовленного с помощью ДНК-рекомбинантной технологии;
вспомогательные вещества: цель крезол, глицерин, фенол, протамина сульфат, натрия дигидро фосфат, цинка оксид, кислота соляная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Суспензия для инъекций.
Фармакологическая группа. Противодиабетические средства. Препараты инсулина.
Код АТС 10А С 01.
Клинические характеристики.
Показания. Лечение больных диабетом, нуждающихся в инсулине как средства для поддержания нормального уровня сахара в крови. Хумулин® НПХ также показан как средство для начальной стабилизации состояния больного диабетом и для лечения беременных женщин, больных диабетом.
Противопоказания. Гипогликемия, повышенная чувствительность к Хумулину® НПХ и любых его частей, за исключением случаев применения десенсибилизирующей терапии. Не вводить внутривенно.
Способ применения и дозы. Дозировка, график введения и количество инъекций устанавливает врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.
Хумулин®НПХ вводят путем подкожной инъекции, но его также можно вводить и путем внутримышечной инъекции, хотя такой способ введения не рекомендуется. Хумулин® НПХ нельзя вводить внутривенно путем.
Подкожную инъекцию делают в плечо, бедро, ягодицы или живот. Место инъекции необходимо менять, чтобы одно и то же место не повторялось чаще одного раза в месяц.
При введении любого инсулинового препарата Хумулин следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. После введения препарата нельзя растирать место инъекции. С пациентами следует провести подробный инструктаж относительно методики выполнения инъекций.
Хумулин®НПХ можно применять в комбинации с Хумулином®Регуляр.
Указания по применению препарата.
Раствор для инъекций в картриджах по 3 мл необходимо применять с пен-инъектором, на котором обозначено маркировка «СЭ» в соответствии с рекомендациями производителя пен-инъекторов.
a) Приготовление дозы.
Перед применением инсулина в картриджах с препаратом Хумулин® НПХ следует ре суспендировать путем перекатывания картриджа между ладонями 10 раз и переворачивания на 180 ° 10 раз до вступления суспензией равномерного помутнения или молочного окраску. Если жидкость в картридже не получила должного вида, следует повторить операцию до полного размешивания содержимого картриджа. Картриджи содержат стеклянный шарик для облегчения размешивания. Нельзя резко встряхивать картридж, поскольку это может привести к образованию пены, которая будет мешать точному измерению дозы. Регулярно проверяйте внешний вид содержимого картриджа и не используйте его, если суспензия содержит грудки или если частицы белого цвета пристают ко дну или стенкам картриджа, делая стекло матовым.
Картриджи не разработаны для смешивания разных инсулинов. Пустые картриджи нельзя использовать повторно. Альтернативно для ввода нужной дозы каждого из препаратов можно также пользоваться отдельными шприцами для Хумулину® Регуляр и для Хумулину® НПХ.
Для того, чтобы зарядить картридж в пен-инъектор, присоединить иглу и провести инъекцию инсулина, обратитесь к инструкции производителя пен-инъектора для введения инсулина.
б) Введение препарата.
Введите необходимую дозу инсулина в соответствии с указаниями врача.
Инъекции производят в различные участки тела с таким расчетом, чтобы инъекцию в одно и то же место делать не чаще одного раза в месяц.
К каждой коробки вложено листок-вкладыш с инструкциями по выполнению инъекций этого инсулинового препарата.
Побочные реакции. Гипогликемия является наиболее распространенным побочным эффектом инсулинотерапии у больных диабетом. Гипогликемия в тяжелой форме может привести к потере сознания и - в некоторых крайних случаях - к смерти. Данные о частоте гипогликемии не предоставляются, поскольку гипогликемия связана с дозой инсулина и с другими факторами, например: диета больного и уровень физических нагрузок.
Местные проявления аллергии могут проявляться часто (от 1/100 до <1/10) в виде покраснения кожи, отека или зуда в месте инъекции. Они обычно длятся от нескольких дней до нескольких недель. В некоторых случаях связана не с инсулином, а с другими факторами, например, с раздражителями в составе средств для очищения кожи или отсутствием опыта выполнения инъекций.
Системная аллергия появляется очень редко (<1 / 10,000), но потенциально более серьезным побочным эффектом и представляет собой генерале организованная форму аллергии на инсулин, которая может привести к высыпания на всей поверхности тела, одышку, хрипы, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений и повышение потоотделения. Тяжелые случаи генерализованной аллергии опасны для жизни. В некоторых исключительных случаях тяжелой формы аллергии на Хумулин® НПХ следует немедленно принять соответствующие меры. Может возникнуть необходимость в замене инсулина или в десенсибилизирующей терапии.
В месте инъекции нечасто может возникнуть липодистрофия (от 1 / 1,000 до <1/100).
Передозировки. Симптомы. Для передозировки инсулина нет конкретного определения, поскольку на уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в сыворотке крови, глюкозы и другими процессами обмена веществ. Причиной гипогликемии может стать избыток инсулина с точки зрения интенсивность поглощения углеводов и уровень физической активности.
Гипогликемия может приводить к апатии, спутанности сознания, сердцебиение, головной боли, увеличения интенсивности потоотделения и рвоты. Лечение. В случаях гипогликемии легкой формы больным дают глюкозу или другие сахаросодержащие продукты внутрь. При гипогликемии средне тяжелой формы больных лечат внутримышечным или подкожным введением глюкагона с последующим введением углеводов вместе с пищей после адекватного восстановления состояния пациента. Пациентов, организм которых не реагирует на введение глюкагона, лечат путем внутривенного введения глюкозы. При гипогликемической коме глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. Однако, если глюкагона нет или если организм больного не реагирует на его введение, следует ввести глюкозу внутривенно. Сразу после возвращения сознания пациенту следует дать пищу. Может потребоваться продолжать давать больному углеводы и не прекращать обследование, поскольку гипогликемия может появиться и после клинического выздоровления.
Применение в период беременности или кормления грудью. Большое значение имеет поддержание надлежащего уровня глюкозы в крови беременных женщин, якихх лечат инсулином (при инсулинзависимый и обусловленной беременностью формах диабета). Потребность в инсулине обычно снижается в течение первого триместра беременности, после чего возрастает на протяжении II и III триместров. Больные диабетом женщины должны сообщать своим врачам о беременности или намерении забеременеть. Строгий контроль за уровнем глюкозы в крови и общим состоянием здоровья имеет жизненно важное значение для больных диабетом беременных женщин.
У больных диабетом женщин в период кормления грудью может возникнуть потребность в регулировании доз инсулина и / или режима питания.
Дети. Инсулин можно применять с рождения, если оказывается диабет и пациент требует введения инсулина для выживания. Дозировка, график введения и количество инъекций определяет врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.
Особые меры безопасности. Любая замена типа или марки инсулина должна производиться под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, марки (производителя), типа (быстрого, НПХ, медленного действия и т.п.), вида (инсулин животного происхождения, человеческий, аналог человеческого инсулина) и / или способа приготовления (инсулин, получаемый с помощью технологии с использованием рекомбинантной ДНК, в отличие от инсулина животного происхождения) может потребовать изменения дозировки.
Дозировка при лечении пациентов человеческим инсулином может отличаться от дозировки, применяемого при лечении инсулинами животного происхождения. При возникновении потребности в регулировании доз такое регулирование можно выполнять с первой дозы или в течение нескольких первых недель или месяцев.
У некоторых пациентов, у которых были гипогликемические реакции после перевода их из режима введения инсулина животного происхождения на режим введения человеческого инсулина, ранние симптомы гипогликемии оказались менее явными или отличными от симптомов, которые ранее наблюдались у этих пациентов при лечении животным инсулином. У пациентов со значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например, благодаря интенсификации инсулиновой терапии) могут в дальнейшем не наблюдаться некоторые или одни из ранних предупредительных симптомов гипогликемии, о чем им следует сообщить. Ранние симптомы гипогликемии также могут быть другими или менее явными у пациентов с длительной формой диабета и диабетической невропатией или у пациентов, параллельно с применяемым лечением принимают другие медицинские препараты, например, бета-блокаторы. Отсутствие корректирую чего лечение от гипогликемии или гипергликемических реакций может привести к потере сознания, коме или смерти.
Неправильное дозирование или приостановление лечения (особенно это касается больных инсулинозависимым диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально фатальному диабетического кето ацидоза.
При лечении человеческим инсулином могут вырабатываться антитела, хотя и в меньших концентрациях, чем в случае применения очищенного инсулина животного происхождения.
Потребность в инсулине значительно изменяется при нарушении функций надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, почек или печени.
Потребность в инсулине также может возрастать во время болезни или под влиянием эмоционального стресса.
Потребность в регулировании доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физических нагрузок или привычного режима питания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Гипогликемия может негативно влиять на концентрацию внимания и рефлекторные реакции, то есть является фактором риска в ситуациях, требующих упомянутых качеств, например, при управлении автомобилем или эксплуатации механических устройств.
Пациентов следует информировать о том, какие именно меры необходимо принимать перед управлением автомобилем, чтобы избежать обострений гипогликемии, в частности если ранние предупредительные признаки гипогликемии отсутствуют или неявные, или если обострения гипогликемии случаются часто. В таких случаях не следует управлять автомобилем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Некоторые лекарственные средства влияют на метаболизм глюкозы. Врача следует информировать о любом сопутствующее лечение, осуществляемое совместно с применением человеческого инсулина.
Потребность в инсулине может возрастать в случае применения лекарственных препаратов с гипергликемической активностью, как то глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы и гормон роста, даназол, бета 2-симпатомиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды.
Потребность в инсулине может уменьшаться при применении лекарственных препаратов с гипогликемической активностью, таких как оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетил салициловая кислота), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноамин оксидазы), некоторые ингибиторы ангиотензинперетворювалиних ферментов (каптоприл, эналаприл), неселективные бета блокаторы или алкоголь. Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид) могут как усиливать, так и снижать потребность в инсулине.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Основное действие инсулина заключается в регулировании метаболизма глюкозы. Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в различных тканях. В тканях мышц к таким эффектам относятся усиление синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка, а также увеличение поглощения аминокислот и ослабление гликогенолиза, неоглюкогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и удаления аминокислот.
Фармакокинетика. Хумулин® НПХ - инсулин средней продолжительности действия.
Препарат Хумулин® НПХ представляет собой человеческий инсулин, который готовят с помощью технологий с использованием рекомбинантной ДНК.
Фармакокинетика инсулина не отражает метаболическую активность гормона.
Время наступления эффекта Хумулину® НПХ - 1:00 после введения. Пик максимальной концентрации наблюдается между 2 и 8:00 после инъекции. Гипогликемический эффект составляет 18-20 часов, иногда - до 24 часов. Во время проведения токсикологических исследований не было выявлено никаких серьезных вредных последствий, связанных с применением препарата.
активность инсулина
Время (часы)
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: суспензия молочно-белого цвета с характерным запахом.
Несовместимость.
Нельзя смешивать Хумулин® НПХ с инсулинами других производителей и с инсулинами животного происхождения.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 ° C до 8 ° C. Избегать замораживания.
При применении хранить при комнатной температуре 15 - 25 ° C до 28 дней, защищая от чрезмерного тепла или солнечных лучей.
Упаковка. Стеклянный картридж по 3 мл. В упаковке 5 картриджей.
Категория отпуска. По рецепту.

  • Генсулин Лечение больных сахарным диабетом, что требует применения инсулина.
    Генсулин в аптеках
  • Инсуман Показания: Сахарный диабет, требующий инсулинотерапии.
    Инсуман в аптеках
  • Протафан Лечение сахарного диабета.
    Протафан в аптеках
  • Фармасулин Сахарный диабет (I типа). Сахарный диабет (II типа), если не удается достигнуть компенсации заболевания с помощью диеты и пероральных сахароснижающих препаратов.
    Фармасулин в аптеках
  • Монотард Показания: Лечение сахарного диабета.
    Монотард в аптеках
  • Ринсулин Показания: Лечение больных диабетом, нуждающихся в инсулине как средства для поддержания нормального уровня сахара в крови. Препарат также показан как средство для начальной стабилизации состояния больного диабетом и для лечения беременных женщин, больных диабетом.
    Ринсулин в аптеках
  • Восулин Показания: Препарат применяется для лечения: сахарного диабета I типа у больных, если диетотерапия не позволяет обеспечить удовлетворительных концентраций сахара в крови лабильной формы диабета, связанной с наличием высокого титра антител к инсулину; сахарного диабета II типа при неэффективности пероральных гипогликемических средств, при хирургических операциях, при интеркуррентных заболеваниях; во время беременности при неэффективности диетотерапии; диабетической комы и при состояниях, сопровождающихся тяжелыми нарушениями углеводного обмена.
    Восулин в аптеках