- Международное название: Hydroxychloroquine
- Фарм. группа: Противомалярийные препараты
- ATС-код: P01BA02
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ИММАРД
(IMMARD)
Общая характеристика:
Международное название: hydroxychloroquine; 4- [1-метил-4 (этил-2-хлорэтил) -аминобутиламино] -7-хлор хинолин;
основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка содержит гидроксихлорохина сульфата 200 мг
крахмал кукурузный, кальция гидро фосфат дигидрат, тальк, кремния диоксид (аэросил-200), полисорбат 80, магния стеарат, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сПз.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа. Противомалярийные средства. Код АТС P01B A02.
Фармакологические свойства. Фармакологические. Иммард (гидроксихлорохин) по механизму действия подобен хлорохину. Вызывает гибель эритроцитарных форм всех видов малярийных плазмодиев, а также гамонтоцидну действие. Терапевтический эффект при диффузных заболеваниях соединительной ткани обусловлен против зажигательной и умеренной иммуносупрессивной активностью. Гидроксихлорохин взаимодействует со свободными радикалами, стабилизирует мембраны лизосом, подавляет хемотаксис лейкоцитов и активность ферментов в области воспаления, тормозит агрегацию эритроцитов.
Фармакокинетика. После приема гидроксихлорохин быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет около 74%. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 45%. Препарат широко распределяется в организме в тканях и органах. Его концентрация в эритроцитах в 2-3 раза выше, чем в плазме. Био трансформация происходит в печени с образованием активных метаболитов. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3,2 ч. Период полувыведения составляет примерно 32 суток, выводится из организма очень медленно и является имеющимся в моче в течение лет после лечения. От 23 до 25% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания. Ревматоидный и ювенильный артрит, системная красная волчанка, фото дерматит, малярия.
Способ применения и дозы. Препарат назначают внутрь во время еды или запивая стаканом молока. Для взрослых при лечении малярии курсовая доза составляет 2 г: 1-й день - 800 мг на первый прием, через 6-8 ч. - Еще 400 мг на 2-й и 3-й день - по 400 мг в 1 прием. Детям с массой более 40 кг назначают суточную дозу 25 мг на килограмм массы тела в течение 3 суток в соответствии со схемой:
первая доза 10 мг на кг массы тела (в разовой дозе не более 620 мг)
вторая доза 5 мг на кг массы тела (в разовой дозе не более 310 мг) - через 6 часов. после первой дозы
я доза 5 мг на кг массы тела через 18 ч. после второй дозы
четвертая доза 5 мг на кг массы тела через 24 ч. после третьей дозы.
При системных заболеваниях соединительной ткани взрослым обычно назначают по 400 -600 мг в сутки в 1-2 приема. После остановки прогрессирования заболевания можно снизить дозу до 200 мг в сутки. По показаниям поддерживающую суточную дозу можно уменьшить на 50%. Рекомендуется принимать препарат в минимальной эффективной дозе, не превышающей 6,5 мг на килограмм массы тела в сутки, особенно у детей с массой более 30 кг.
Начальная доза при системной красной волчанке составляет 400 мг 1-2 раза в сутки в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции на терапию. При длительном лечении адекватной считается доза 200-400 мг в сутки.
Продолжительность и частота приема препарата определяется индивидуально. При ревматоидном и ювенильном артрите, системной красной волчанке следует прекратить курс лечения, если не достигается эффект в течение 6 месяцев.
Побочные действия. Ретинопатия, отложения в роговице с оборотными фото фобией и помутнением, нарушение аккомодации нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, понос, анорексия, спазмы, рвота) мышечная слабость, головокружение, шум в ушах, тугоухость, головная боль, эмоциональные расстройства, токсический психоз, судороги, кардиомиопатия, уменьшение сократительной функции миокарда, нарушение нейро-мышечной проводимости, миелосупрессия, потеря аппетита, выпадение волос, увеличение массы тела ; анемия, тромбоцитопения.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата и хинина, беременность, период кормления грудью, ретинопатия, макулопатия, заболевания почек, печени, центральной нервной системы, крови, порфирия.
Передозировки. Потеря сознания, тошнота, рвота, головная боль, нарушения зрения, сосудистый коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Во всех случаях передозировки следует вводить диазепам (эффективная коррекция кардиотоксичности хлорохина). В крайне тяжелых случаях необходимо вводить допамин. После острой фазы передозировки больной должен находиться под наблюдением врача не менее 6 часов.
Особенности применения. Перед началом лечения необходима консультация офтальмолога. Следует повторять офтальмологическое обследование каждые 6 месяцев (проверять остроту зрения, проводить офтальмоскопию). При обнаружении какого-либо нарушения следует немедленно прекратить. Вероятность развития ретинопатии прямо пропорционально зависит от величины суточной дозы. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек или печени необходимо проверять содержание гидроксихлорохина в плазме крови. Следует периодически контролировать состав периферической крови и при выявлении патологических изменений прекратить курс лечения. У больных псориазом кожная сыпь. Особая осторожность необходима при лечении пациентов с недостатком глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортом и обслуживания потенциально опасные механизмы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможен повышенное содержание дигоксина в плазме под влиянием Иммарду. Амино гликозидные антибиотики потенцирует прямое блокирующее действие хлорохина на нервно-мышечную передачу. При одновременном применении Иммарду с антацидными средствами снижается биодоступность Иммарду, поэтому рекомендуется принимать их с интервалом в 4 часа.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 таблеток в блистерах, по 3 блистера в пачке.
Производитель. Ипка Лабораториз Лимитед.
