- Международное название: Indapamide
- Фарм. группа: Нетиазидни диуретики с умеренно выраженной активностью
- ATС-код: C03BA11
- Условие продажи: по рецепту
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
Индап
(INDAP)
Общая характеристика:
Международное название: индапамид, 4-хлор-N- (2-метил-1-индолинил) -3-сульфамоил-бензамид;
основные физико-химические свойства: желатиновые капсулы с белой нижней и синей верхней половинами, содержимое капсул - белый порошок
1 капсула содержит 2,5 мг индапамида;
целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакологическая группа. Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. Код АТС C03BA11.
Фармакологические свойства. Фармакологические. Индап является диуретиком с умеренной силой действием, входит в группу Нетиазидные сульфонамидов, имеет гипотензивное действие. Антигипертензивный эффект проявляется при повышенном артериальном давлении. Индапамид снижает тонус гладких мышц артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Обладает умеренным салуретических и диуретический эффект, что связано с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен; не затрагивает чувствительность периферических тканей к действию инсулина. Фармакокинетика. При пероральном применении Индап быстро всасывается в кишечнике. Биодоступность - 93%. Период полувыведения - 16 часов. Препарат очень медленно выводится, главным образом почками, в основном в виде метаболитов. Антигипертензивный эффект развивается в течение первой недели при систематическом приеме препарата.
Показания. Артериальная гипертензия.
Способ применения и дозы. Назначают по 2,5 мг (1 капсула) в сутки (утром).
Максимальная суточная доза - 2,5 мг (1 капсула).
Капсулы глотают не разжевывая, запивая водой.
Можно применять с другими антигипертензивными средствами, за исключением диуретиков. При недостаточной эффективности лечения дозу препарата Индап не следует повышать, лучше дополнить терапию другим антигипертензивным средством. При применении более высоких доз индапамида антигипертензивное действие не повышается, повышается только ее салуретечний эффект.
Побочные действия. Большинство побочных явлений возникают при превышении дозировки.
В отдельных случаях это тошнота, запор, сухость во рту, головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии. Побочные явления, как правило, исчезают после отмены препарата.
В исключительных случаях может возникнуть панкреатит.
Лица, склонные к аллергии, могут жаловаться на аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд кожи.
У больных системной красной волчанкой может возникнуть угроза ухудшения общего состояния, появление пятнисто-папулезной сыпи на коже, пурпура.
Может возникнуть гипокалиемия, гипонатриемия и гиповолемия, которая приводит к дегидратации организма и ортостатической гипотензии. Одновременная потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз.
При применении Индапа может наблюдаться уменьшение выделения мочевой кислоты из организма и обострение латентной подагры.
В отдельных случаях могут возникнуть гематологические заболевания (тромбоцитопения, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия). В исключительных случаях может развиться гиперкальциемия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к сульфаниламидам или к любому вспомогательного компонента препарата. Тяжелые формы недостаточности функции печени, энцефалопатия печени. Беременность, период кормления грудью. Тяжелые формы недостаточности функции почек. Гипокалиемия. Детский возраст.
Передозировки. При очень длительном применении или при приеме Индапа в больших дозах могут возникнуть электролитные нарушения, такие как гипонатриемия, гипокалиемия и гипохлоремический алкалоз. Возможны следующие клинические проявления, как тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, полиурия, олиурия и даже анурия (в результате гиповолемии).
Первым мероприятием при передозировке является быстрое выведение препарата промыванием желудка, прием активированного угля, при необходимости с последующим восстановлением равновесия воды и электролитов в лечебном заведении, симптоматическая терапия.
Особенности применения. Препарат может применяться как монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (с бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).
При нарушении функции печени тиазидовые диуретики могут вызвать печеночную энцефалопатию. В таком случае диуретики следует немедленно отменить.
Уровень натрия в плазме
Концентрацию натрия в плазме следует определить перед началом лечения, а затем контролировать ее изменения через регулярные промежутки времени. Лечение с применением диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с серьезными последствиями, при этом снижение концентрации натрия в крови в начальной стадии может иметь а симптоматический характер. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазменный уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и у больных циррозом печени.
Уровень калия в плазме
Длительное применение тиазидных и подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии. Это особенно касается пожилых людей, больных, которые одновременно принимают другие лекарства, больных с цирротический асцитом, сопровождающееся отеками, истощенных больных и пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и дисфункцией сердца, то есть склонных к сердечной аритмии. Гипокалиемия может вызвать тяжелые аримии, в том числе и смертельно опасную желудочковую тахикардию (torsade de pointe). В связи с вышеизложенным необходимо как можно чаще контролировать уровень концентрации калия в плазме и предотвратить возникновение гипокалиемии.
Уровень кальция в плазме
Тиазидные и подобные им диуретики могут снизить выделение кальция с мочой, что может привести к незначительному временному повышению концентрации кальция в плазме. Гиперкальциемия может быть также следствием не выявлено ранее гиперпаратиреоза. В таком случае лечение следует приостановить и провести обследование функции и пара щитовидных желез.
Уровень глюкозы в крови
У больных сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.
Уровень мочевой кислоты
У больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры, поэтому дозу препарата следует контролировать в зависимости от ривняоказникив мочевой кислоты в плазме.
Тиазидные и подобные им диуретики максимально эффективны лишь при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 25 мг / л, то есть 20 мкмоль / л у взрослых).
У дэ гидратированных больных есть риск возникновения острой почечной недостаточности, поэтому в начале лечения больному необходимо выпивать большое количество жидкости.
Гиповолемия, вызванная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками снижает клубочковой фильтрации, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме. У пациентов с нормальной функцией почек такая временная почечная недостаточность обычно не приводит к серьезным последствиям, однако ее возникновение в значительной степени может усилить имеющуюся почечную недостаточность.
Индапамид может давать положительную реакцию на допинговые тесты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
- Одновременное применение Индапа и антикоагулянтов (производных кумарина) снижает действие антикоагулянтов.
- Гипотензивный эффект усиливается при одновременном приеме с другими антигипертензивными препаратами.
- Одновременное применение Индапа с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии.
- Возможно усиление гипокалиемии при одновременном приеме Индапа с терфенадином.
- При одновременном приеме с антиаритмические препаратами класса 1а (хинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, бретели, соталол) возникает риск аритмогенного действия на фоне гипокалиемии и удлинения интервала QT.
- Не стероидные противовоспалительные средства и высокие дозы салицилатов могут снизить антигипертензивный эффект индапамида.
- Ингибиторы АПФ в начале лечения при одновременном дефиците натрия повышают риск внезапной гипотензии или острой почечной недостаточности.
- При приеме метформина возникает угроза возникновения лактат-ацидоза, связанного с возможной недостаточностью функции почек. Не рекомендуется назначать метформин, когда уровень креатинина превышает 15 мг / л у мужчин и 12 мг / л - у женщин.
- Высокие дозы йодсодержащих контрастных веществ в комбинации с индапамидом и при одновременной дегидратции повышают риск острой почечной недостаточности.
- Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и нейролептики повышают антигипертензивный эффект и риск ортостатической гипотензии.
- Не рекомендуется применять одновременно Индап и препараты лития из-за риска развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.
- При приеме солей кальция возникает угроза возникновения гиперкальциемии.
- Циклоспорин приводит к риску повышения уровня креатинина в плазме.
Условия хранения. Хранить в сухом темном месте при температуре
15-25 0С. Срок годности 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 30 капсул в блистерах, в картонных коробках.
