- Международное название: Indapamide
- Фарм. группа: Нетиазидни диуретики с умеренно выраженной активностью
- ATС-код: C03BA11
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ИНДАПАМИД
Состав
действующее вещество: indapamide;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,5 мг индапамида;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, поливинилпирролидон, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, полисорбат 80, титана диоксид, масло касторовое.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. Код АТС С 03В А 11.
Клинические характеристики.
Показания.
Эссенциальная артериальная гипертензия.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к индапамида, других производных сульфонамидов или другим компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (анурия) и / или тяжелая печеночная недостаточность (печеночная энцефалопатия), гипокалиемия, одновременный прием препаратов, которые удлиняют интервал Q-, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать препарат желательно утром. Доза для взрослых составляет 2,5 мг (1 таблетка) в сутки. Эта доза является максимальной и ее не рекомендуется превышать.
Побочные реакции.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, гипергликемия, гиперкальциемия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор или диарея, ощущение дискомфорта в области живота, тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: астения, головокружение, нервозность, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, общая слабость, бессонница, депрессия, недомогание, напряженность, раздражительность, тревога.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: ринит, кашель, фарингит, синусит.
Со стороны костно-мышечной системы: спазм мышц, боль в спине.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения ЭКГ, характерные для гипокалиемии.
Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, геморрагический васкулит.
Другие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, снижение либидо и потенции, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии, панкреатит, обострение системной красной волчанки.
Передозировки.
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, снижение артериального давления, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания, полиурия или олигурия, которые могут заканчиваться анурией (вследствие гиповолемии) у пациентов с нарушением функции печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка и / или назначение активированного угля с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Дети.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особенности применения.
Если после 4-8 недель лечения индапамидом в дозе 2,5 мг в сутки не достигается желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск возникновения побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой антигипертензивный средство, не является диуретиком. В случаях, когда схема лечения включает прием двух препаратов, доза индапамида остается равной 2,5 мг утром один раз в сутки.
При длительном применении или при приеме индапамида в больших дозах могут развиться электролитные нарушения, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью (П-IV функционального класса по классификации NYHA), заболеваниями печени, при рвоте, диарее, дегидратации и гиповолемии, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете.
Одновременное назначение индапамида с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии. Кроме того, может увеличиться выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии. Возможно появление ортостатической гипотензии, что может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами и одновременным приемом других гипотензивных средств. У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у пожилых лиц показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.
Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью. В группу повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившийся на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации калия в крови необходимо провести в течение первой недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее диагностированного гиперпаратиреоза.
Индапамид с осторожностью назначают больным сахарным диабетом в стадии декомпенсации, а также при гиперурикемии (особенно сопровождается подагрой и уратным нефролитиазом).
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Индапамид может вызвать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Больным артериальной гипертензией с гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), или им назначают низкие начальные дозы ингибиторов АПФ.
Производные сульфонамида могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении индапамида).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В некоторых случаях при снижении артериального давления могут возникать индивидуальные реакции (особенно в начале терапии или при сочетании нескольких антигипертензивных препаратов). В этом случае способность к занятию видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, может быть снижена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении индапамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
При одновременном применении с индапамидом астемизол, эритромицин (при внутривенном введении), пентамидин, сультопридом, винкамин, антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) повышают вероятность возникновения нарушений сердечного ритма по типу torsades de pointes (желудочковая тахикардия типа "пируэт").
Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, тетракоактид, симпатомиметики снижают гипотензивное действие индапамида, баклофен - увеличивает.
Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероидов, эстрогены, тетракозактид, амфотерицин В (при внутривенном введении), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации, с препаратами кальция - гиперкальциемии, с метморфин - возможно ухудшение течения молочнокислого ацидоза.
Комбинация с калий хранящихся диуретиками может быть эффективна в определенной категории больных, однако при этом полностью не исключается вероятность развития гипо- и гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и / или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Контрастные средства, содержащие йод, в высоких дозах увеличивают риск развития нарушений функции почек (обезвоживание организма). Перед применением контрастных средств, содержащих йод, больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания из-за уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продуцирования печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих мио релаксантов.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Гипотензивное средство, тиазидоподобные диуретики с умеренной силой и большой по продолжительности действием, производное бензамидов. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Оказывает умеренный салуретических и диуретический эффекты, связанные с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналина и ангиотензина II; увеличение синтеза простагландинов, обладают сосудорасширяющим активность; угнетение тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в частности у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Антигипертензивный эффект развивается в конце первого / начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 часов при приеме один раз в сутки.
Фармакокинетика.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Препарат на 70-80% связывается с белками плазмы крови. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические (в частности плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения индапамида составляет в среднем 14-18 ч. Выводится из организма почками (до 80%) преимущественно в виде метаболитов, через кишечник - 20%.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета.
Срок годности.
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
