- Международное название: Interferon gamma
- Фарм. группа: Цитокины и иммуномодуляторы
- ATС-код: L03AB03
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ИНГАРОН
(INGARON)
Общая характеристика:
Международное название interferon gamma;
основные физико-химические свойства: рассыпчатая или пористая масса белого цвета, гигроскопична.
1 флакон содержит интерферона-гамма 100000 МЕ;
Вспомогательные вещества: маннит.
Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального применения.
Фармакологическая группа. Иммуностимуляторы. Код АТС L03A В 0С.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Ингарон - рекомбинантный интерферон-гамма человека состоит из 144 амин окислотних остатков (а. С.), Лишен первых трех а. с. Cys-Tyr-Cys, замещенных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Полученный путем микро биологического синтеза в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищенный колонн очной хроматографии, удельный противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2 × 107 ЕД мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим противовоспалительным цитокинов, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD 8 цитотоксические суп рессорные клетки. Макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты имеют рецепторы к интерферона-гамма. Активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их бактерицидность, ЦИТО токсичность, продукцию ими цитокинов, су пероксидных и нитрооксидных радикалов (тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов). Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и зрелых вирусных частиц. При этом вызывает цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки.
Ингибирует В-клеточный ответ на интерлейкин-4, подавляет продукцию иммуноглобулинов и экспрессию СВ 23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало ауто реактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 - С4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I так и П классов на разных клетках, причем ускоряет экспрессию этих молекул даже на тех клетках, не экс прессуют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность и способность распознавания антигенов Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует синтез b-TGF, ответственного за развитие фиброза легких и печени.
Фармакокинетика. Не исследовалась.
Показания. Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа и других острых респираторных заболеваний. Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа "птичьего" происхождения.
Способ применения и дозы. Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
Взрослым и детям старше 7 лет при первых признаках заболевания гриппом, острыми респираторными заболеваниями - по 2 капли в каждую ноздрю (после их очистки от слизи) 5 раз в сутки в течение 5 - 7 дней.
Для профилактики острых инфекционных заболеваний и гриппа при контакте с больным и / или при переохлаждении - по 2 - 3 капли в каждую ноздрю через день за 30 мин до завтрака в течение 10 дней.
При однократном контакте достаточно одного закапывания.
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Побочные действия. Не установлена.
Противопоказания. Индивидуальная гиперчувствительность к интерферона-гамма или любого другого компонента препарата ауто иммунные заболевания; рассеянный склероз; сахарный диабет; беременность и лактация; детский возраст до 7 лет.
Передозировки. Случаях передозировки не отмечались.
Особенности применения. Введение препарата путем инъекций категорически запрещено!
Нет данных о влиянии препарата на управление автотранспортными средствами или работать с другими механизмами, требующими повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов не рекомендуется (способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа).
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.
Препарат не подлежит пере контроля и продлению срока годности после его окончания.
Раствор препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения по 100000 МЕ во флаконе №1.
Производитель. ООО "НПП" Фармаклон ".
