preventavir
Разместить аптеку

Иомерон инструкция и описание

  • Международное название: Iomeprol
  • Фарм. группа: Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства
  • ATС-код: V08AB10
  • Условие продажи: по рецепту


ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ИОМЕРОН 350
(IOMERON 350)
 
Состав
действующее вещество: иомепрол;
1 мл 714,4 мг иомепролу (эквивалентно 350 мг йода);
вспомогательные вещества: трометамин; соляная кислота, разведенная; вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа.
Неионные водорастворимые низькоосмолярни нефротопни рентгеноконтрастные вещества.
Код АТС V08A B10.
 
Клинические характеристики.
Показания.
Внутренне венная урография (у взрослых и детей), улучшение изображения при проведении компьютерной томографии (КТ) тела, внутренне венная цифровая субтракционная (с усилением изображения) ангиография DSA, обычная ангиография, внутренне артериальная DSA, ангиокардиографи я (у взрослых и детей) , обычная селективная коронарная артериография, интервенционная коронарная артериография, артрография, гистеросальпингография, фистулография, галактография, ретроградная холл ангиография, дакриоцистография, сиалография.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательных веществ.
Численное миелома, парапротеинемия.
Тяжелые нарушения функции печени и почек (см. Раздел «Особенности применения»).
Внутренне сосудистое применения
Не существует точных и абсолютных противопоказаний к применению неионных уроангиографичних контрастных веществ.
Исследование женских репродуктивных органов противопоказаны в случаях подтвержденной или подозреваемой беременности и в случаях острого воспаления.
Интратекальное применения
Интратекальное применения кортикостероидов одновременно с иомепролом противопоказано.
Из-за возможности передозировки немедленный повтор миелографии в случае технических неполадок противопоказан.
Способ применения и дозы.
Дозировка и количество вводимого препарата, могут варьировать в зависимости от клинического вопрос, методики, участки тела, должно быть визуализирована, оборудование, а также возраста, массы тела, минутного объема сердца и клинического состояния пациента.
Показания
Рекомендуемые дозы
Внутренне венная урография
 Взрослые: 50 - 150 мл
Новорожденные: 3-4,8 мл / кг
Дети <1 года (новорожденные): 2,5-4 мл / кг,
Дети> 1 года 1-2,5 мл / кг
КТ тела
 Взрослые: 100 - 200 мл
Дети a
Внутренне венная DSA
 
Взрослые: 100 - 250 мл
Дети a
Обычная ангиография
Артериография верхних конечностей Взрослые b
Артериография таза и нижних конечностей Взрослые b
Абдоминальная артериография Взрослые b
Артериография нисходящей аорты Взрослые b
Пульмональная ангиография Взрослые до 170 мл включительно
Церебральная ангиография Взрослые: до 100 мл включительно
Интервенционная Взрослые b Дети a
Внутренне артериальная DSA
Церебральная
 Взрослые: 30 - 60 мл для общей проекции, 5 - 10 мл для выборочных инъекций
Младенцы a
Дуги аорты Взрослые c
Аортография Взрослые c
Ангиокардиографи я Взрослые b
Дети: 3-5 мл / кг
Обычная селективная коронарная артериография Взрослые 4-10 мл на артерию, повторять при необходимости
Интервенционная коронарная артериография Взрослые 4-10 мл на артерию, повторять при необходимости
Артрография Взрослые: до 10 мл включительно на инъекцию
Гистеросальпингографи Взрослые до 35 мл включительно
Фистулография Взрослые: до 100 мл включительно
Галактография Взрослые 0,15 - 1,2 мл на инъекцию
Дакриоцистография
 Взрослые: 2,5 - 8 мл на инъекцию
Сиалография Взрослые: 1 - 3 мл на инъекцию
Холл ангиография Взрослые: до 60 мл включительно
Согласно массы тела и возраста (максимально допустимая доза определяется в соответствии расчета в разделе «Внутренне венная урография»).
Превышать 250 мл. Индивидуальную дозу или объем определяют по размеру структуры, которую нужно визуализировать.
Превышать 350 мл.

Рентгеноконтрастные диагностические средства для внутрисосудистого и интрате кального применения можно осторожно подогреть, чтобы при введении они имели температуру тела.
Перед применением необходимо проверить продукт, чтобы убедиться в том, что контейнер и система укупорки не повреждены. Набирать контрастные вещества из контейнера следует в асептических условиях, используя стерильные шприцы.
Внутренне сосудистое и интратекальное введение и / или введение с помощью катетеров и проводников следует выполнять в асептических условиях.
При использовании оборудования многократного использования следует тщательно следить за тем, чтобы после обработки (мытья и стерилизации) на поверхностях, которые могут контактировать с иомепролом, не оставалось следов моющих веществ.
Побочные реакции.
Применение йодированной контрастного вещества может вызвать побочные реакции легкой и средней степени тяжести или реакции, представляющих угрозу для жизни или могут привести к фатальным последствиям, такие как анафилактоидный шок.
Большинство явлений возникают в течение первых минут после применения. Некоторые из них могут развиться в течение периода до 24 часов после инъекции, в зависимости от пути введения.
Анафилаксия (анафилактоидные реакции / реакции повышенной чувствительности) могут проявляться с различными симптомами; в редких случаях у пациента проявляются все виды симптомов. Через 1-5 мин после применения (редко - через 2:00) пациент обычно жалуется на беспокойство, тревожность, приливы крови к лицу, чувство жара с усиленным потоотделением, головокружение, слезотечение, ринит, учащенное сердцебиение, парестезии, зуд, слуховые нарушения, сжатие в горле, боль при глотании, кашель, чихание, крапивница, эритема, легкий местный отек или генерализованный ангионевротический отек, ощущение удушья из-за отека гортани или языка и / или спазмы, проявляют себя как свистящее дыхание и бронхоспазм.
Тошнота, рвота, боль в животе и диарея менее распространенными. Эти реакции могут возникать независимо от дозировки и пути введения и могут быть первыми признаками сердечно-сосудистой недостаточности.
Применение контрастного вещества следует немедленно прекратить и, если нужно, начать соответствующее неотложное лечение с применением внутривенных средств.
Тяжелые анафилактоидные реакции, привлекают сердечно-сосудистую систему, включают периферическую вазодилатацию, которая сопровождается выраженной артериальной гипотензии, рефлекторную тахикардию, одышку, тревожность, цианоз, потерю сознания вследствие остановки дыхания и / или сердечной деятельности, которая может привести к фатальному исходу.
Поскольку эти явления могут развиваться быстро, они требуют немедленной сердечно-легочной реанимации. Первичная сердечно-сосудистая недостаточность может проявляться самостоятельно или в качестве начального явление без респираторных симптомов или других признаков и симптомов, указанных выше.
Побочные реакции, которые наблюдались у пациентов, получавших иомепрол во время клинического исследования, приведены ниже:
Распространены
(≥1 / 100,
<1/10) Редко
(≥1 / 1000,
≤1 / 100) Редко
(≥1 / 10000,
≤1 / 1000)
Со стороны сердечно-сосудистой системы (преимущественно после сердечно-сосудистых процедур / вмешательств)
 Брадикардия, тахикардия, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия Периферическая вазодилатация, цианоз, сердечно-сосудистая недостаточность
Со стороны нервной системы Астения, обмороки, головные боли головокружение, паралич, тревожность тремор, мышечные спазмы, спутанность сознания, потеря сознания, дефекты поля зрения, паралич мышц, афазия, судороги, кома
Со стороны пищеварительной системы
 Тошнота рвота
Со стороны дыхательной системы
 Одышка, заложенность носа, отек гортани
Со стороны кожи и подкожной ткани
 Волдыри, зуд, сыпь, обширная эритема
Общие
 Повышение температуры и боли в месте введения, бледность Боль в спине, боль в груди, озноб, кровотечение в месте инъекции, лихорадка, усиленное потоотделение Анафилактоидные реакции (характеризуются сердечно-сосудистыми, респираторными и кожными симптомами)
Со стороны почек и мочевыделительной системы Почечная недостаточность, олигурия и протеинурия, повышение уровня креатинина сыворотки
Некоторые из этих явлений могут быть вызваны характером рентгенологического исследования и сопутствующими процедурами.

Ниже указаны побочные эффекты, о которых сообщалось в пост маркетинговом периоде. Частота возникновения всех явлений составляет <3/10000 пациентов.

Внутренне сосудистое и интратекальное применения:
Общие: шок, недомогание, слабость, приливы, эритема, холодный пот, ощущение холода в конечностях, изменения вкусовых ощущений, жажда, реакция в месте введения.
Со стороны нервной системы: гиперкинетический синдром, энцефалопатические паралич, паралич глазодвигательного нерва, парестезии, дизартрия, головокружение, дисфония, недержание кала, отек мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердечной деятельности, инфаркт миокарда, стенокардия, экстрасистолия, аритмия, фибрилляция желудочков или предсердий, тахикардия, учащенное сердцебиение, блокада, изменения на ЭКГ, повышение ST-сегмента, церебрально-васкулярные расстройства, преходящий ишемический приступ .
Со стороны дыхательной системы: остановка дыхания, отек легких, острый респираторный дистресс-синдром, бронхоспазм, астма, отек глотки, гортанный стридор, ринит, кашель, гипервентиляция, гипоксия, ларингофарингеальний дискомфорт.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, экзема, крапивница, волдыри.
Со стороны пищеварительной системы: острый панкреатит, непроходимость кишечника, диарея, боль в животе, слюнотечение, дисфагия.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: недержание мочи, повышенная мочевина крови.
Со стороны органов чувств: паросмия.
Со стороны органа зрения: временная корковая слепота, нарушения зрения, конъюнктивит, слезотечение, фотопсия, светобоязнь.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, ригидность мышц.
Со стороны психики: амнезия, анорексия, тревожность, сонливость.
Гепатобилиарной системы: изменения функции печени.
Со стороны крови: тромбоцитопения.

При применении в полостных исследованиях
Небольшое повышение амилазы крови является распространенным явлением после эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ERCP).
Имеются сообщения о редких случаях панкреатита.
Реакции, о которых сообщалось при артрогафии и фистулографии, были проявлениями локального раздражения, которое напоминало воспаления.
Системные реакции повышенной чувствительности являются редкими, обычно легкими по степени тяжести и преимущественно с проявлениями на коже. Однако существует возможность тяжелых анафилактических реакций.
Как и в случае с другими йодсодержащих контрастных средств, после гистеросальпингографии может возникнуть боль в области таза и недомогание.
Передозировки.
Передозировка может привести к тяжелым побочным реакциям, которые в основном касаются сердечно-сосудистой и легочной систем. Лечение передозировки направлено на поддержку всех жизненных функций организма и симптоматическую терапию. Иомепрол не связывается с белками плазмы или сыворотки, поэтому подвергается диализу.
При необходимости иомепрол можно вывести с помощью гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Контролируемые исследования, которые бы устанавливали безопасность препарата у беременных женщин, отсутствуют. Следует избегать воздействия радиации в период беременности, а значит, следует оценить реальную потребность в радиологическом обследовании с применением контрастного вещества или без нее, о возможных, связанных с этим, рисков. Контрастное вещество в минимальном количестве выделяется в грудное молоко. Кормление грудью следует прекратить перед применением иомепролу и восстановить не ранее чем через 24 часа после его применения.

Дети. Применяют детям с рождения в соответствии с утвержденным способа применения и доз.
Особые меры безопасности.
Особые предостережения
Касается всех видов применения.
Из-за возможности тяжелых побочных эффектов применения йодсодержащих контрастных веществ должно быть ограничено случаями, в которых существует четкая клиническая потребность в контрастном обследовании. Такую потребность следует оценивать по клиническим состоянием пациента и рассматривать относительно процессов заболевания сердечно-сосудистой, почечной и / или пищеварительной систем, которые могут влиять на пациента.
Следует избегать применения контрастного вещества у пациентов с парапротеинемией Вальденстрема, многочисленной миеломой и прогрессирующими заболеваниями печени и / или почек.
Процедуры кардиоангиографичнои диагностики, требующих применения рентгено-контрастных веществ, должны выполняться исключительно в клиниках, больницах и других медицинских учреждениях, которые оснащены оборудованием для оказания неотложной помощи и имеют персонал, подготовленный для проведения реанимационных мероприятий. Для проведения других, более традиционных диагностических обследований с применением контрастных веществ в отделениях радиологии государственных или частных клиник должны быть в наличии вспомогательное медицинское оборудование и лекарственные средства, эффективность которых доказана опытом (аппараты ручные дыхательные (типа мешок Амбу), кислород, антигистаминные средства, сосудосуживающие средства , кортизон и др.).
Особую осторожность следует соблюдать при обследовании пациентов с подозрением на тромбоз, флебит, тяжелую ишемической болезнью сердца, локальную инфекцию или артериовенозную обструкцию.
Особые категории пациентов:
Новорожденные и дети в возрасте до одного года - дети в возрасте до одного года, особенно новорожденные, очень чувствительны к нарушению электролитного баланса и геодинамических изменений. Следует очень тщательно подбирать дозировку, технику проведения процедуры и оценивать состояние пациента.
Лица пожилого возраста - пациенты пожилого возраста составляют группу особого риска развития реакций, особенно при применении высоких доз контрастного вещества. Существует высокая вероятность возникновения ишемии миокарда, тяжелых аритмий и экстрасистол у этих пациентов. Высокая вероятность сопутствующих неврологических расстройств и тяжелых сосудистых заболеваний является дополнительным фактором риска. Вероятность острой почечной недостаточности является более высокой у этих пациентов.
Женщины детородного возраста:
Соответствующие обследования и меры следует внедрять при проведении рентгенологического обследования у женщин детородного возраста независимо от применения контрастного вещества.
Пациенты с определенными патологическими состояниями
Повышенная чувствительность к йодированной контрастного вещества - повышенная чувствительность или реакции на йодированную контрастное вещество в анамнезе повышают риск рецидива реакции даже при применении неионного контрастного вещества.
Чувствительность к аллергену - общеизвестно, что нежелательные реакции на йодированные контрастные вещества являются более распространенными у пациентов с проявлениями аллергии в анамнезе, такими как сенная лихорадка, крапивница и пищевая аллергия.
Пациенты с астмой - у этих пациентов существует больший риск развития бронхоспазма после применения контрастного вещества.
Гипотиреоз, узловой зоб - небольшое количество свободного неорганического йода, может присутствовать в контрастной веществе, может повлиять на функцию щитовидной железы, особенно у пациентов с гипертиреозом или зобом, ассоциирующиеся с тиреотоксикозом. Сообщалось о «тиреоидные бури» после применения традиционных йодсодержащих контрастных веществ.
Внутриартериальное и внутривенное применение
Пациенты с определенными патологическими состояниями
Почечная недостаточность - у пациентов с нарушением функции почек применение контрастных веществ может привести эпизоды почечной недостаточности. Превентивные меры включают: выявление пациентов с высоким риском; обеспечение адекватной гидратации перед применением контрастного вещества, желательно путем проведения внутривенной инфузии до и во время процедуры и до тех пор, пока контрастная вещество не будет выведена почками; ухода, когда это возможно, применения нефротоксических препаратов, больших хирургических вмешательств или таких процедур, как почечная ангиопластика, до тех пор, пока контрастное вещество не будет полностью выведена почками; проведения нового обследования с применением контрастного вещества только после того, как функция почек вернется к уровням, которые наблюдались до обследования.
У пациентов, находящихся на диализе, можно применять контрастные вещества, которые легко поддаются диализа, например, иомепрол.
Сахарный диабет - диабетическая нефропатия может вызвать склонность к нарушению функции почек после внутрисосудистого введения контрастного вещества. Внутренне сосудистое применения контрастного вещества может вызвать Лактоацидоз у пациентов, получающих терапию бигуанидами.
В качестве меры пресечения, терапию бигуанидами следует прекратить за 48 ч до применения контрастного вещества.
Противодиабетических лечения бигуанидами следует восстанавливать только после того, как будет определено, что функция почек вернулась к показателям, которые наблюдались до обследования.
Численное миелома, парапротеинемия - применение препарата в целом противопоказано. Однако важно отметить, что миеломатоз и парапротеинемия могут вызвать склонность к почечной недостаточности после применения контрастного вещества. Рекомендуется обеспечить адекватную гидратацию.
Феохромоцитома - у таких пациентов во время радиологических процедур с применением контрастного вещества может развиться тяжелый гипертонический криз (иногда такой, что не поддается контролю).
Серповидно клеточная болезнь - контрастное вещество может спровоцировать эпизод дрепаноцитозу у лиц, гомозиготных к серповидно клеточной болезни. Рекомендуется обеспечить адекватную гидратацию.
Миастения гравис - применение йодированной контрастного вещества может усилить признаки и симптомы миастении.
Тяжелое нарушение функции печени и почек - применение препарата в целом противопоказано. Однако важно отметить, что сопутствующее тяжелое нарушение функции печени и почек может задержать выведения контрастного вещества и поэтому увеличить риск нежелательных реакций.
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания - существует повышенный риск тяжелых реакций у лиц с тяжелым сердечно-сосудистым заболеваниям, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и заболеванием коронарной артерии.
Внутренне сосудистая инъекция контрастного вещества может вызвать отек легких у пациентов с выраженной или начальной сердечной недостаточностью, тогда как ее применение при легочной гипертензии и пороках клапана сердца может привести к выраженным гемодинамических изменений.
Ишемические изменения на ЭКГ и аритмии являются более распространенными у пациентов пожилого возраста и у лиц с уже существующим заболеванием сердца: их частота и степень тяжести коррелируются с тяжестью заболевания сердца.
Тяжелая хроническая гипертензия может повысить риск почечной недостаточности после применения контрастного вещества и повысить риски, ассоциирующиеся с процедурами катетеризации.
Со стороны ЦНС - особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с инсультом или острым центральным кровоизлиянием и состояниями, касающиеся поражения гематоэнцефалического барьера, отека мозга и острой где миелинизации. Наличие первичных или вторичных внутренне черепных опухолей и эпилепсии в анамнезе повышает вероятность возникновения судорог.
Применение контрастного вещества может усилить неврологические симптомы, обусловленные дегенеративными, воспалительными или неопластическими цереброваскулярными патологиями.
Внутренне сосудистая инъекция контрастного вещества может вызвать спазм сосудов и, как следствие - эпизоды ишемии головного мозга.
Пациенты с симптоматическими цереброваскулярными заболеваниями, недавно перенесенным инсультом или частыми преходящими ишемическими атаками (ТИА) составляют группу повышенного риска возникновения транзиторных неврологических осложнений.
Алкоголизм - экспериментально и клинически было доказано, что острый и хронический алкоголизм повышает проницаемость гематоэнцефалического барьера. Это облегчает прохождение йодсодержащих веществ в мозговую ткань, что может привести к расстройствам ЦНС. Алкоголизм может снизить порог приступов.
Наркомания - злоупотребление наркотиками в анамнезе также может снизить порог приступов.
Меры предосторожности
Относительно пациента
Гидратация - тяжелые нарушения водно-электролитного баланса следует корректировать. До и после обследования следует обеспечить достаточную гидратацию, особенно у пациентов с многочисленной миеломой, сахарным диабетом, полиурией, олигурией, гиперурикемией, а также у новорожденных, детей и пациентов пожилого возраста.
Рекомендации по диете - если врач не рекомендует другое, до самого дня проведения обследования можно придерживаться обычной диеты и употреблять достаточное количество жидкости. Однако пациентам следует избегать приема пищи в течение двух часов перед проведением обследования.
Премедикация - пациентам с феохромоцитомой рекомендуется проводить премедикацию блокаторами альфа-рецептора из-за риска возникновения артериального кризис.
Повышенная чувствительность - для предупреждения анафилактических реакций у пациентов с чувствительностью к аллергенам, повышенной чувствительностью к йодированной контрастного вещества и астмой в анамнезе можно рассмотреть необходимость премедикации антигистаминные и / или кортикоидами.
Тревожность - очевидные состояния возбуждения, тревожности и недомогания могут вызвать побочные эффекты или усилить реакции, связанные с контрастным веществом. В таких случаях можно применять седативное средство.
Сопутствующая терапия - применение препаратов, снижающих возможность возникновения болевого синдрома, возбуждения, тошноты (нейролептики, обезболивающие, противорвотные и производные фенотиазина) следует прекратить за 48 часов до обследования. Лечение можно возобновить через 24 часа после обследования.
Терапию против судорожными средствами прекращать не следует, эти средства следует применять в оптимальной дозе.
Относительно процедуры
Тромбообразования при манипуляциях с установлением катетера - неионные контрастные вещества имеют очень небольшое влияние на нормальные физиологические функции.
Неионные контрастное вещество имеет меньшую антикоагулянт на активность in vitro, чем ионная вещество.
Врачи и медсестры, которые выполняют процедуры сосудистой катетеризации, должны знать об этом и обращать особое внимание на технику проведения ангиографии, включая омовения катетера физиологическим раствором (с добавлением гепарина при необходимости), чтобы снизить риск связанных с процедурой тромбоза и эмболии.
Наблюдение за пациентом
Желательно, чтобы при выполнении внутрисосудистого введения контрастного вещества, когда это возможно, пациент находился в лежачем положении. Пациент должен находиться под наблюдением не менее 30 мин после введения.
Интратекальное применения
После завершения шейного или люмбоцерви кального обследования:
поднять голову со стола примерно на 45 ° примерно на 2 мин, чтобы контрастное вещество перетекла в направлении каудального отдела позвоночника (крестца)
поднять голову с кушетки не менее чем на 30 ° перед тем, как перевести пациента;
избегать чрезмерных, в частности активных, движений пациента или напряжения;
в течение нескольких первых часов после обследования пациент должен находиться под тщательным наблюдением, в покое, с поднятой головой,
порекомендовать пациенту в течение этого периода оставаться в постели в положении лежа на спине
поощрять пациента употреблять жидкость и пищу (если это переносится пациентом).
Тест на чувствительность
Не существует тестов на чувствительность, которые могли бы спрогнозировать нежелательные реакции на контрастное среду.
Кровоизлияние
При выполнении инъекции контрастного вещества следует быть очень осторожными, чтобы избежать кровоизлияния. Это особенно важно для пациентов с тяжелыми заболеваниями артерий или вен.
Особенности применения.
При введении контрастного вещества в интракраниальный пространство рекомендуется провести профилактическую перорально против конвульсивно терапию диазепамом или барбитуратами течение 24-48 часов.
Флаконы, содержащие контрастное вещество, не предназначенные для применения многократных доз. Резиновую пробку не следует прокалывать более одного раза. Для прокалывания пробки и набора контрастного вещества следует использовать шприц с иглой. Набирать контрастное вещество в шприц следует непосредственно перед применением, контрастное вещество не следует разбавлять. Неиспользованный контрастное вещество, оставшейся в контейнере, следует выбросить вместе с соединительными трубками.
Контрастное вещество, осталась в шприце, следует утилизировать согласно нормам утилизации отходов.
При применении контейнера по 500 мл раствор контрастного вещества следует вводить с помощью автоматического инжектора. Трубку, присоединяет инжектор к пациенту (трубку пациента), следует заменять после каждого обследования, поскольку она может быть загрязнена кровью. Неиспользованный контрастное вещество, что остается во флаконе, соединительные трубки и инжектор следует выбросить после завершения дня обследования.
Следуйте инструкциям, предоставленных производителем инъекционной системы или оборудования.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
До сих пор такие эффекты не известны, однако из-за риска замедленных реакций (хотя такие бывают редко) на йодированную контрастное вещество не рекомендуется управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами в течение первых 24 часов после применения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Имеются сообщения о случаях арахноидита после проведения миелографии с применением ионных контрастных веществ, но после применения неионных контрастных веществ, таких как иомепрол, о таких случаях не сообщалось. Однако интраспинальной введение иомепролу и кортикостероидов противопоказано, поскольку последние могут вызвать арахноидит (см. Раздел «Противопоказания»).
Проверка функции щитовидной железы. Применение йодированной контрастного вещества уменьшает поглощение тканью щитовидной железы радиоизотопа, поражающее эту железу, на период до двух недель или больше.
Тесты поглощения тиреоидного белково-связанного йода и радио активного йода могут неточно отражать функцию щитовидной железы в течение двух недель после применения йодированной контрастного вещества. В таких случаях рекомендуется проводить тест на уровень поглощения Т3 смолой или тест на общий или свободный тироксин (Т4).
Пероральные холецистографични средства. Взаимодействие между контрастным веществом, что выводится почками, и холецистографичнимы средствами отсутствует.
Лабораторные анализы. Высокие концентрации контрастного вещества в сыворотке и моче могут изменить результаты лабораторных анализов по билирубина, белка и неорганических веществ (например, железа, меди, кальция, фосфатов).
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Действующим веществом Иомерону является иомепрол, N, N'-бис (2,3-дигидроксипропил) -5 - [(гидроксиацетил) метил амино] -2,4,6-трийодо-1,3-бензенды карбоксамид, трийодована, неионные, водорастворимая, радиографическая контрастное вещество с молекулярной массой 777,09 для рентгенологического обследования.
Фармакокинетика.
Внутренне сосудистое введение
Фармакокинетику, переносимость и эффективность иомепролу в растворах, содержащих до 400 МГИ / мл вещества, было протестировано на здоровых добровольцах и пациентах, которым проводили урографию, ангиографию, КТ и обследования с визуализацией органов тела.
Не наблюдалось клинически значимых изменений в показателях лабораторных анализов или жизненных параметров.
Фармакокинетика иомепролу вводимого внутрь сосудистым путем, соответствует модели с двумя компартментами и демонстрирует быструю фазу распределения препарата и медленную фазу вывода. В 18 здоровых добровольцев оцениваемый период полураспределения и полувыведения составляет приблизительно 23 ± 14 (с) мин и 109 ± 20 (с) мин соответственно.
Иомепрол выводится преимущественно почками. При неизмененной функции почек кумулятивное выведение с мочой, выраженное как процент внутривенно введенной дозы, составляет примерно 24-34% за 1 час, 84% - 8:00, 87% - 12:00 и 95% - 24-96 часов после применения.
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается в соответствии со степенью почечной недостаточности.
Иомепрол не связывается с белками плазмы или плазмы.
Интратекальное введение
Фармакокинетика иомепролу после интрате кального введения демонстрирует, что он полностью абсорбируется в цереброспинальной жидкости в течение 3-6 часов после введения.
Период полувыведения составляет 8-11 часов и не зависит от дозы. У 93% пациентов измеряемые концентрации в плазме наблюдались в течение периода до 24 часов после введения. Выводится почками в неизмененном виде иомепролу.
Выведение с мочой почти завершается в течение первых 24 часов после применения дозы, а небольшой процент выводится в течение 24-38 часов.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор, практически без видимых частиц в суспензии.
Несовместимость.
Контрастное вещество никогда нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Срок годности. 5 лет.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С, в недоступном для детей месте.
Защищать от рентгеновского излучения.
Не применять при изменении цвета или появлении посторонних частиц.
Упаковка. Бутылки по 50, 100, 200, 500 мл №1 в коробке.
Категория отпуска. По рецепту.