- Международное название: Ibuprofen
- Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства
- ATС-код: M01AE01
- Условие продажи: по рецепту
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
Ирфен - 200 Квиктаб
(IRFEN - 200 QUIKTABS)
Состав лекарственного средства:
Действующее вещество: 1 таблетка содержит ибупрофена 200 мг
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, крахмал преже латинизированный, стеариновая кислота, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е172) гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Бледно-оранжевые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологические.
Мефа Лтд., Дорнахерштрассе 114, Эш-Базель, Швейцария.
Фармакологическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТС М 01А Е 01.
Фармакологические свойства.
Препарат НПВП с анальгетическими, противовоспалительными и жаропонижающее свойствами. Активное вещество влияет как ингибитор на синтез простагландина за счет сдерживания активности циклооксигеназы.
Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема препарата. Если ибупрофен применяют непосредственно после приема пищи, поглощение замедляется и снижается. Среднее время пребывания вещества в плазме составляет 9-10 часов.
Ибупрофен в большом количестве связывается с белками плазмы (около 99%). Объем распределения составляет около 0,14 л / кг массы тела. Ибупрофен проникает медленно в синовиальные промежутки и находится там в достаточно высоких концентрациях в течение длительного времени даже после того, как уровень активного вещества в плазме начнет снижаться.
Метаболизм проходит в печени. Неактивные метаболиты выделяются первыми почками.
Период полувыведения составляет от 2 до 4:00. Ибупрофен НЕ накапливается в организме, полностью выводится из организма в течение 24 часов с момента приема.
Показания.
Симптоматическое лечение:
головной боли
зубной боли;
первичной дисменореи;
после операционного боли.
Воспалительные и дегенеративные ревматические заболевания суставов и за суставных тканей.
Повышение температуры, например, при гриппе или простуде.
Противопоказания. Ирфен не следует применять для лечения больных, страдающих язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, больных, у которых повышенная чувствительность к ибупрофена или других нестероидных противовоспалительных средств, применение которых ранее приводило к приступов астмы, крапивницы и острого ринита.
Особенности применения. Больным, страдающим от болезни печени, почек, или нарушения сердечной функции, больным бронхиальной астмой, колагеноз, больным, у которых ранее были язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, а также в случае нарушения гематопоэза и коагуляции крови применять Ирфен с осторожностью и после консультации с врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение Ирфен в III триместре беременности может вызвать преждевременное закрытие артериального протока и ослабление маточных сокращений.
Концентрация ибупрофена в молоке очень мала, но применять препарат во время кормления грудью не следует.
Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами. Информации нет.
Способ применения и дозы. Применяют во время или после еды, таблетки принимают целиком, запивая водой.
Взрослые. По 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 1200-1600 мг,
в отдельных случаях максимальная суточная доза - 2400 мг и применяется в 3-4 приема. Для некоторых пациентов достаточно 600-800 мг в сутки.
Дети и подростки весом 40 кг и более. Средняя суточная доза составляет 20 мг / кг массы тела и применяется в 3-4 приема. Максимальная суточная доза составляет 40 мг / кг массы тела и применяется в 3-4 приема. Таблетки принимаются только целыми, поэтому рассчитанные дозы ибупрофена на один прием округляют до одной таблетки Ирфен-200 Квиктаб.
Дети, вес которых менее 30 кг, не должны применять более 500 мг ибупрофена в сутки (не более 2-х таблеток Ирфен-200 Квиктаб).
Передозировки. Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, головокружение и довольно редко потеря сознания. Передозировка переносится больным лучше, если одновременно не являлись применены другие медицинские препараты.
В случае передозировки необходимо как можно быстрее промыть желудок и выпить активированный уголь.
Побочные эффекты. Часто (> 5%): желудочно-кишечные побочные эффекты, такие как тошнота, метеоризм, изжога, боли в желудке, отсутствие аппетита, диарея или констипация, рвота, эрозивный гастрит.
Часто (0,1 5%): побочные эффекты, влияющие на центральную нервную систему, например, нарушена способность реагировать (особенно в сочетании приема препарата с алкоголем), головные боли, головокружение, сонливость, депрессия, ощущение тревоги, смущение, шум в ушах, нарушение слуха, нарушение зрения.
Единичные (<0,1%): желудочно-кишечные язвы с кровотечением. Реакций повышенной чувствительности в форме синдрома Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, синдром красной волчанки.
Чрезвычайно редки: психотические состояния. Изменения в крови (агранулоцитоз, тромбоцитопения, аутоиммунных гемолитическая анемия). Папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, расстройства функции почек, сопровождающихся отеком. Есть риск острого легочного отека у больных с сердечной недостаточностью.
Ухудшение функции печени. Токсическое амблиопия.
Есть отдельные сообщения о реверсивном асептический менингит при применении ибупрофена, чаще всего у больных с ауто иммунными заболеваниями, такими как красная волчанка или колагеноз.
Влияние на диагностические методы.
Единичные: увеличение азота мочевины в крови, увеличение активности трансаминазы и щелочной фосфатазы в сыворотке, уменьшение показателей гемоглобина и гематокрита. Ингибирование агрегации тромбоцитов, удлиненное время кровотечения. Снижение концентрации кальция в сыворотке крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. Другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства и / или глюкокортикостероиды, а также алкоголь, могут усиливать желудочно-кишечные побочные эффекты и повысить риск желудочно-кишечного кровотечения. Салициловая кислота вытесняет ибупрофен из мест связывания с белками.
Пробенецид и сульфинпиразон удлиняют время выделение ибупрофена; действие этих веществ по усилению выведения мочевой кислоты снижается.
Сопутствующее использование ибупрофена и дигоксина может привести к повышению уровня дигоксина в плазме. Клиническое значение этого наблюдения не подтверждено.
Взаимодействия с антикоагулянтами или анти диабетиками до сих пор не наблюдались, несмотря на высокую способность ибупрофена связывать белок. Возможна ингибитор на действие ибупрофена на агрегацию тромбоцитов должно быть учтено, только тогда, когда этот препарат применяют одновременно с антикоагулянтами.
Срок годности. 5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
