- Международное название: Isodibut
- Фарм. группа: Другие препараты, применяемые для лечения сахарного диа...
- ATС-код: A10XA02
- Условие продажи: по рецепту
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
Изодибут
(Isodibut)
Общая характеристика:
химическое название: 1,3-диоксо-1Н-Benz [d, e] изохинолин-2 (3Н) масляная кислота
основные физико-химические свойства: таблетки от белого до желтовато-белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность
1 таблетка содержит изодибута 0,5 г
крахмал картофельный, лактоза (200), гидрокси-пропилм этилцеллюлоза (15), натрия крахмала, кальция стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Препараты, применяемые при сахарном диабете. Ингибиторы альдозоредуктазы. Код АТС 10Х А 02.
Фармакологические свойства. Фармакологические. Изодибут является ингибитором фермента альдозоредуктазы. Изодибут снижает активность альдозоредуктазы в 1,5-3 раза и повышает активность сорбитолдегидрогеназы в 1,2-1,4 раза, благодаря чему угнетает сорбитоловый путь обмена глюкозы (его активность значительно повышена у больных сахарным диабетом) и предотвращает накопление сорбитола в сосудистой стенке , нервах, хрусталике, тормозит процессы гликозилирования белков. Препятствует набуханию и повреждению тканей, в первую очередь сосудов, нервов, хрусталика. Снижает содержание в крови и клеточных мембранах гликозилированных белков. Препарат улучшает функциональное состояние, метаболизм, микроциркуляцию головного мозга, улучшает память. Повышает остроту зрения, улучшает кровоснабжение конъюнктивы и сетчатки. Улучшает почечный кровоток, уменьшает альбуминурию. Восстанавливает чувствительность и снимает боль в нижних конечностях, ускоряет заживление язв. Уменьшает проявления периферической нейропатии.
Фармакокинетика. При приеме внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови определяется через 3:00, период полувыведения составляет 6,5 часа. НЕ кумулируется в организме. Поддержание постоянной терапевтической концентрации достигается трехразовым приемом в течение суток. Препарат полностью выводится почками с мочой.
Показания. Как средство профилактики и лечения осложнений сахарного диабета, таких как:
диабетической ангиопатии нижних конечностей, ретинопатии, нефропатии;
полинейропатий: вегетативных (соматических) нейропатии, церебральных нейропатии, энцефалопатии;
диабетической катаракты.
Способ применения и дозы. Изодибут принимают до еды по 1 таблетке (0,5 г) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 4 г. Курс лечения - 2-3 месяца. Через 6 месяцев курс лечения повторяют. С целью профилактики осложнений сахарного диабета рекомендуется проводить двухмесячные курсы 2 раза в год.
Побочные действия. Препарат обычно хорошо переносится. У некоторых пациентов возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница). Эти реакции чаще возникают у пациентов с поливалентной аллергией. В этих случаях препарат следует отменять.
Противопоказания. Тяжелые заболевания почек и печени с явлениями их недостаточности. Возраст до 14 лет. Повышенная чувствительность к препарату.
Передозировки. При передозировке препарата наблюдаются симптомы гипогликемии. Необходимо назначить сладкое питье, в тяжелых случаях - ввести внутривенно раствор глюкозы 40%.
Особенности применения. При поражении желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать после еды.
Применение во время беременности и в период кормления грудью: поскольку применение препарата у этой категории больных не изучалось, применение Изодибут возможно лишь тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект будет превышать возможный риск влияния препарата на плод и ребенка.
Данных о влиянии Изодибут на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, которые требуют концентрации внимания нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Изодибут потенцирует действие ангиотропних, гипотензивных средств, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов, a-липоевой кислоты, серосодержащих соединений (натрия тиосульфата, унитиола).
Условия хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 3 или 5 блистеров, вложенных в пачку.
Производитель. ОАО «Фармак».