- Международное название: Metronidazole
- Фарм. группа: Другие антибактериальные средства.
- ATС-код: J01XD01
- Условие продажи: по рецепту
ЕФЛОРАН
(EFLORAN)
Общая характеристика:
Международное название метронидазол;
основные физико-химические свойства: чистый, почти бесцветный или желтоватый раствор, без видимых включений
100 мл раствора (1 флакон) содержат 500 мг метронидазола;
1 мл 5 мг метронидазола;
Вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола. Метронидазол. Код АТС J01X D01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Метронидазол - это синтетическая Антибактериальное и противопротозойных вещество, которое входит в группу нитроимидазолов. Ефлоран является эффективным средством против Trichoimonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia, также он действует против анаэробных микроорганизмов - грамотрицательных и грамположительных бактерий (различные виды Clostridium, Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus, а также другие анаэробные бактерии, чувствительные к метронидазолу).
Препарат является менее эффективным средством против Aspergillus spp. и Penicillium marneffei и не действует против C. krusei, C. glabrato, Fussarium spp. i зигомицетов.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация в сыворотке крови почти одинакова после внутривенного или перорального введения; биодоступность составляет от 90 до 100%. Через 4-6 часов концентрация метронидазола в тканях и ликворе достигает 80-90% от концентрации в сыворотке крови. С белками плазмы связывается лишь незначительное количество - не более 20%. Период полувыведения активного вещества составляет 8:00. Она хорошо проникает все ткани, органы и жидкости организма.
Неметаболизированный метронидазол выделяется главным образом с мочой. Метаболиты вместе с глюкоронидами, образующиеся при распаде в печени, также выводятся с мочой. С фекальными массами выделяется от 6 до 15% от введенной дозы. Метронидазол и его метаболиты быстро выводятся при гемодиализе. Пре системный распад активного вещества очень незначителен.
Показания.
Анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и брюшные инфекции, инфекции центральной нервной системы, бактериемия, сепсис, эндокардит, инфекции костей, суставов, кожи, мягких тканей, зубные инфекции, инфекции дыхательных путей), вызванные различными видами Bacteroides, Clostridium, Eubacterium, Peptococcus , Peptostreptococcus, а также другими анаэробными бактериями, чувствительными к метронидазолу;
лечения энтероколита, вызванного бактерией Clostridium difficile;
лечения бактериального вагиноза;
предоперационная профилактика осложнений со стороны органов пищеварительного тракта и половых органов;
лечения кишечных и вне кишечных форм амебиаза и инфекций, вызванных Giardia lamblia и Trichomonas vaginalis.
Способ применения и дозы.
Лечение анаэробных инфекций.
Доза для взрослых составляет 500 мг каждые 8:00 внутривенно капельно со средней скоростью инфузии (5 мг / мин.). Лечение продолжается в течение 7 дней, в зависимости от показаний. Доза для детей до 12 лет составляет 7,5 мг / кг массы тела (1,5 мл / кг) через каждые 8:00 внутривенно капельно со средней скоростью инфузии (5 мг / мин.). При первой возможности следует переходить на лечение таблетками.
Предоперационная профилактика осложнений со стороны органов пищеварительного тракта и половых органов
Перед началом операции назначают метронидазол в разовой дозе 500 мг при медленной внутривенной инфузии. Дозу можно повторить еще три раза. Профилактика перед операцией не должна длиться дольше 24 часов. Для детей до 12 лет доза составляет 7,5 мг / кг массы тела (1,5 мл / кг) через каждые 8:00 при медленной внутривенной инфузии по такой же схеме, как и для взрослых. При появлении послеоперационной инфекции лечение необходимо продолжать не менее 7 дней.
В раствор метронидазола для инфузий запрещается добавлять другие препараты. Кроме того, метронидазол нельзя вводить совместно с другими растворами для инфузии.
Побочное действие. Возможными побочными эффектами являются реакции повышенной чувствительности (сыпь, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек), местные реакции в месте введения препарата, пищеварительные расстройства (тошнота, боль в животе, металлический привкус во рту, анорексия, очень редко - рвота, диарея или панкреатит), транзиторная нейтропения, темный или красно-коричневый цвет мочи, жжение в уретре или влагалище. Иногда могут возникать головная боль, головокружение, повышение температуры тела, сухость во рту, кандидоз полости рта или влагалища. Возможно также появление тромбофлебита. Во время лечения также отмечали печеночную недостаточность, периферической нейропатии, гинекомастию, реакцию Герксхаймера, а также изменения на ЭКГ.
При появлении неврологических побочных реакций, например судом, дезориентации, возбуждение, атаксии и т.п., необходимо немедленно прекратить применение препарата.
Противопоказания.
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к метронидазолу или другим лекарств с аналогичным химическим строением (нитроимидазолов), а также другим компонентам Ефлорану; первый триместр беременности.
Передозировки.
При слишком высоких дозах могут возникнуть такие побочные явления, как тошнота, рвота и головокружение, в более тяжелых случаях - атаксия, парестезии и спазмы. Специальных антидотов не существует. Лечение - симптоматическое.
Особенности применения.
Предупреждение и предостережение.
Пациентам со значительным нарушением функции печени и почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, так как из-замедленный метаболизм препарата может увеличиться концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме крови.
Метронидазол следует вводить с осторожностью пациентам с заболеваниями костного мозга или центральной нервной системы, а также пациентам пожилого возраста.
Пациентам с порфирией не рекомендуется применять метронидазол.
При длительном применении метронидазола (более 10 дней) необходимо контролировать клеточный и функцию печени.
В течение курса лечения препаратом и не менее 3 дней после его окончания пациенты не должны употреблять спиртных напитков за возможного появления реакций, подобных синдрома при применении антабуса.
Влияние на психофизическую активность.
Метронидазол может влиять на психофизические способности, особенно при одновременном употреблении алкоголя. Врач должен обратить на это внимание пациента, если тот управляет автомобилем или работать с другими механизмами во время лечения препаратом.
Беременность и кормление грудью.
Препарат противопоказан в первый триместр беременности; позже его можно применять только в случаях, когда преимущества такого лечения оправдывают риск для плода.
Во время лечения препаратом необходимо прекратить кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового, поэтому при параллельном лечении дозу этих препаратов необходимо уменьшить.
Фенитоин и барбитураты снижают эффективность метронидазола, при этом действие фенитоина и барбитуратов может усиливаться.
При одновременном приеме метронидазола и препаратов лития нейро токсичность последних увеличивается.
Циметидин увеличивает время полувыведения метронидазола.
Одновременное применение метронидазола и дисулфираму запрещается за возможного развития острых психозов. После окончания лечения дисулфирамом метронидазол нельзя применять в течение двух недель.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 100 мл раствора для инфузий во флаконах.
