- Международное название: Enalapril
- Фарм. группа: Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
- ATС-код: C09AA02
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Эналы - 2,5
(ENAL - 2,5)
Эналы - 5
(ENAL - 5)
Эналы - 10
(ENAL - 10)
Общая характеристика:
Международное название: enalapril;L-пролін-1-[N-[1-(етоксикарбоніл)-3-феніл-пропіл]-L-аланіл]-,(S)-,(Z)-2-бутендіат (1: 1);
основные физико-химические свойства: круглые, плоские таблетки с фаской, с насечкой, белого цвета, с маркировкой "2,5", "5" или "10" на одной стороне и ЕМТ- на другом
1 таблетка содержит 2,5 мг, 5 мг или 10 мг эналаприла малеата;
крахмал, лактоза, повидон, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кремний коллоидный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гликолят, спирт изопропиловый.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Ингибиторы АПФ. КодАТС С 09А А 02
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Еналаприлумалеат является производным двух аминокислот - L-аналину и L-пролина. В организме людинигидролизу ется к эналаприлата, который блокирует активность фермента дипептидилкарбоксипептидазы, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II и вызывает распад кининов, в том числе брадикинина. Препарат обладает способностью снижать артериальное давление приесенциальний и ренальной гипертензии, благодаря снижению общего периферического сопротивления, не проявляя при этом вредного воздействия на физическую и умственную способность больного. Препарат уменьшает пред- и после нагрузки на миокард, давление в правом предсердии.
Фармакокинетика. После приема внутрь всасывается около 60% эналаприла. Препарат метаболизируется в печени до эналаприлата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема препарата. Продолжительность действия 12 - 24 ч. Через 4 дня после начала приема препарата продолжительность периода полувыведения эналаприлата стабилизируется и составляет 11 ч.
Показания. Артериальные гипертензии, вазоренальнагипертензия, застойная сердечная недостаточность. Препарат можно назначать как длямоно терапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.
Способ применения и дозы. Препарат предназначен для взрослых. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Доза препарата должна подбираться в соответствии с состоянием и потребностей больного. При артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. При недостаточном эффекте дозу увеличивают до 10 - 20 мг в сутки. Средняя суточная доза - 10 - 20 мг, а в исключительных случаях - 40 мг в сутки, причем дозу можно принимать один или два приема. Максимальная доза составляет 40 мг в день.
При реноваскулярной гипертензии начальная доза составляет 5 мг в сутки за один прием. Поддерживающая доза - 5-10 мг 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 20 мг один раз в сутки.
При застойной сердечной недостаточности начальная доза составляет 2,5 - 5 мг, а обычная поддерживающая доза - от 10 до 20 мг в сутки, причем препарат можно принимать за один прием, но можно дозу разделить на несколько приемов. Для определения величины поддерживающей дозы иногда требуется от 2 до 4 недель.
Больные с повышенным артериальным давлением хотя бы за 2-3 дня до начала приема препарата Эналы должны остановить прием диуретиков, так как противоположном случае увеличивается вероятность возникновения гипотензии. Пациентам, принимавших диуретики, рекомендуются снижены первоначальные дозы Эналы.
До начала и в начале лечения необходимо контролировать величину артериального давления и функцию почек.
При лечении больных с почечной недостаточностью рекомендуются низкие начальные и терапевтические дозы и увеличения интервалов между приемами препарата. При клиренсе креатинина 30 мл / мин поддерживающая доза составляет 5- 10 мг в сутки, максимальная доза - 20 мг в сутки при клиренсе креатинина 30 мл / мин и меньше доза препарата составляет 2,5 - 5 мг в сутки. Максимальную дозу 10 мг в сутки, превышать не следует.
Побочные действия. Головокружение, головная боль, чувство утомляемости, гипотензия, ортостатическая гипотензия, тошнота, диарея, мышечные судороги, кашель (один из самых частых побочных эффектов), кожные высыпания. В отдельных случаях возможно развитие ангио невротического отека, требует прекращения приема препарата и проведения соответствующей терапии.
В редких случаях прием препарата Эналы приводит к увеличению концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. После прекращения приема препарата эти параметры возвращаются к норме. Подобные побочные явления чаще наблюдаются у пациентов с нарушенной функцией почек или при одновременном приеме диуретиков больными с сердечной недостаточностью.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ангионевротический отек после применения ингибиторов АПФ в анамнезе, беременность, период кормления грудью, детский возраст. Прогрессирующая азотемия при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки, гиперкалиемия.
Передозировки. Наиболее характерными чертами, отмеченными при передозировке, были: выраженная гипотензия, возникала через 6 ч после приема препарата в связи с блокадой ренин-ангиотензиновую системы и ступор. Ривниеналаприлату в плазме, превышающих в 100-200 раз обычные уровни после приема терапевтических доз, описаны при приеме соответственно 300 мг и 400 мгеналаприлу. При передозировке рекомендуется внутривенное введение физиологического раствора. Если таблетки были приняты недавно, следует стимулировать рвоту. Эналаприлат может быть удален из общей циркуляции по допомогоюгемодиализу. В случае резкого снижения давления больного нужно положить горизонтально и дать внутрь солевой раствор или ввести внутрь веннофизиологичний раствор. При необходимости больному следует ввести внутрь венноангиотензин. В случае ангио невротического отека следует ввести антигистаминнизасобы и глюкокортикоиды, если отек локализуется в области языка, голосовой щели, гортани - необходимо срочно ввести адреналина гидрохлорид подкожно 0,1% 0,3-0,5 мл.
Особенности применения .. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не изучалась.
У пациентов с АГ может развиться гипотензия, особенно в разигиповолемии результате применения диуретиков, бессолевой диеты, через рвоту, диарею или в связи с диализом. Еще чаще гипотензия может развиться у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности.
Пациентам, у которых отмечается потеря жидкости и солей, следует сначала компенсировать эти потери. С осторожностью следует назначать пациентам, которые принимают диуретики, больным с нарушением функции печени, а также одновременно с иммунодепрессантами. Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь. Во время лечения необходимо контролировать показатели периферической крови, особенно содержание калия. При проведении гемодиализа существует опасность развития анафилактических реакций при применении поле акриловихмембран.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. У больных с нарушениями функции почек возможно увеличение концентрации калия в плазме крови. Поэтому одновременный прием препаратуЕнал и калий сберегающих диуретиков (спиронолактон, амилорид, триамтерен) не рекомендуется. При одновременном приеме Эналы с этими диуретиками необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови. Применение препарата с диуретиками, бета-адрено блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивное действие.
При одновременном применении Эналы и нестероидных противовоспалительных препаратов, симпатомиметиков, эстрогенов возможно снижение активности препарата.
При одновременном приеме с препаратами лития возможна задержка выведения лития из организма и соответственно повышение риска возникновения побичноии токсического действия.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 35? С.
Срок хранения - 3 года.
