- Международное название: Trimetazidine
- Фарм. группа: Другие кардиологические препараты
- ATС-код: C01EB15
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЕНЕРГОТОН®
(ENERGOTON)
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит 20 мг триметазидина дигидро хлорида (в пересчете на 100% сухое вещество)
крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, кальция стеарат, сепифилм 752 белый.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа.
Кардиологические средства. Триметазидин. Код АТС С 01Е В 15.
Клинические характеристики.
Показания.
Кардиология: длительное лечение ишемической болезни сердца, профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в комбинации с другими лекарственными средствами).
Оториноларингология: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.
Офтальмология: хориоретинальные расстройства, вызванные ишемией.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату. Препарат не рекомендуется назначать в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Препарат назначают внутрь по 3 таблетки в сутки в 3 приема во время еды, запивая стаканом воды. Продолжительность лечения зависит от тяжести течения заболевания.
Применение препарата пожилым людям не требует изменения дозировки.
Побочные реакции.
При применении препарата могут возникнуть следующие побочные реакции со стороны таких систем и органов:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, в редких случаях возможно развитие экстрапирамидных симптомов (мышечная слабость, ригидность мышц, тремор, акинезия), особенно у больных паркинсонизмом.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, гиперемия кожи лица.
Аллергические реакции: высыпания на коже, зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны организма в целом: астения.
Передозировки.
Случается очень редко. В случаях значительной передозировки может наблюдаться значительное снижение сопротивления периферических сосудов, и, как следствие, развитие артериальной гипотензии и гиперемии кожи лица.
Лечение. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных препарат не рекомендуется назначать в период беременности.
В случае необходимости применения препарата в период кормления грудью прекращают, поскольку способность препарата проникать в грудное молоко не изучена.
Дети.
Опыт применения препарата в детском возрасте отсутствует, поэтому не рекомендуется применять препарат детям.
Особенности применения.
Енерготон® применяется для базисной терапии стенокардии, но не для купирования приступов стенокардии.
При почечной недостаточности рекомендуется проводить мониторинг показателей функции почек при необходимости доза может быть снижена.
Пациенты пожилого возраста и больные сахарным диабетом не требуется коррекции дозы.
Хирургическое вмешательство: не требует особых оговорок перед проведением анестезии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не выявлено.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Анти ишемический, антиангинальное средство. Триметазидин обеспечивает оптимизацию энергетического баланса в клетках при гипоксии и ишемии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. Механизм действия основан на ингибирования долго цепной 3-кетоацил СоА тиолазы (3-КАТ), что приводит к частичное подавление окисления жирных кислот и приводит к частичному переключение энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы, что является более выгодным при ишемии. Триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембраны, чем обеспечивается защита мембран от повреждений.
У больных стенокардией триметазидин улучшает энергетический обмен в сердце в условиях гипоксии. С 15-го дня лечения увеличивает коронарный резерв, повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на уровень артериального давления (АД) и частоту сердечных сокращений (ЧСС), значительно снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает необходимость применения нитратов.
В оториноларингологичний практике применения триметазидина способствует вестибулярной компенсации, улучшает перенос вестибулярных проб, повышает остроту слуха, устраняет шум в ушах и головокружение при болезни Меньера и заболеваниях сосудов головного мозга.
В офтальмологии триметазидин увеличивает функциональную активность сетчатки, проявляется нормализацией показателей электроретинограмма, улучшает остроту зрения и поле зрения.
Фармакокинетика. Препарат полностью и быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Время достижения максимально и концентрации в плазме крови (max) меньше, чем 2:00. Максимальная концентрация (max) составляет 55 нг / мл после однократного приема в дозе 20 мг. Стабильная концентрация устанавливается примерно через 24-36 часов после повторных приемов и остается такой в ??течение всего периода лечения.
С белками in vitro связывается приблизительно 16%. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения составляет 4,8 л / кг.
Выводится преимущественно почками, в основном в неизменном виде. Период полувыведения (Т ½) - около 6:00.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранят в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
