- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Препараты, применяемые при заболеваниях горла
- ATС-код: R02AA20
- Условие продажи: по рецепту
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ополаск. д/горла, конц. фл. 50 мл, № 1
| Повидон-йод | 85 мг/мл |
| Аллантоин | 1 мг/мл |
спрей фл. с распылителем 30 мл
| Повидон-йод | 85 мг/мл |
| Аллантоин | 1 мг/мл |
Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, левоментол, кислоты лимонной моногидрат, натрия дигидроцитрат, этанол, вода очищенная.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
основным активным веществом препарата является повидон-йод. Указанное вещество выделяет при контакте с кожей или слизистой оболочкой йод, обладающий широким спектром противомикробного действия за счет непосредственного влияния на протеины микроорганизмов. Препарат оказывает частичное бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные кокки и бациллы, на некоторые анаэробные бактерии, дрожжи или сахаромицеты, простые вирусы. Препарат содержит также аллантоин, который оказывает противовоспалительное действие. За счет сочетанного действия аллантоина с повидон-йодом проявляется терапевтический эффект препарата.
При местном нанесении повидон-йода на неповрежденную кожу абсорбция йода минимальна. При использовании в полости рта отмечают более выраженную системную абсорбцию йода, в результате чего может возникать интерференция с тиреоидальной функцией. Йод в организме превращается в йодиды, которые накапливаются в основном в щитовидной железе и выделяются преимущественно почками, а также в небольшом количестве с калом, слюной, потом. Йодиды проходят через плацентарный барьер, проникают в грудное молоко.
ПОКАЗАНИЯ:
ангина катаральная, фолликулярная, лакунарная; ангина, вызванная стрептококком (при одновременном лечении антибиотиками); хронический тонзиллит; фарингит, глоссит, афтозный стоматит; начальные симптомы гриппа.
ПРИМЕНЕНИЕ:
спрей: применяют местно на слизистую оболочку полости рта и глотки. Снять защитный колпачок и насадить аппликатор. Нажать 2–3 раза на аппликатор, чтобы р-р поступил к распылителю и после нажатия разбрызгивался. После этого ввести трубочку аппликатора на 2–3 см в полость рта, закрыть рот, задержать дыхание и нажать 1–3 раза в правую сторону, а затем — в левую сторону. Применять взрослым и детям старше 8 лет, как правило, 2–4 раза в сутки.
Ополаскиватель для горла, концентрат. Разбавленный р-р применяют местно на слизистую оболочку полости рта и глотки для полоскания или промывания. Не следует глотать препарат.
Йокс концентрат разводят питьевой водой в соотношении 1:20–1:40 (а именно: 2,5–5 мл при применении мерного колпачка или ? чайной ложки на 100 мл воды). Полоскать или промывать полость рта и глотки с 10–15 мл разведенного р–ра около 30 с. Применять взрослым и детям в возрасте старше 6 лет 2–4 раза в сутки, не более 6 раз в сутки, с интервалом между двумя применениями не менее 4 ч.
Пациентам пожилого возраста показаны те же дозы, что и взрослым.
Нет данных о специфических гериатрических случаях с локальным применением йода.
Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания, которую определяет врач.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к йоду и другим компонентам препарата, гипертиреоз, декомпенсированная сердечная, почечная недостаточность, период беременности и кормления грудью, подготовка к исследованию или лечению радиоактивным йодом (2 нед до и после их проведения); в форме ополаскивателя для горла, концентрат — детям в возрасте младше 6 лет. В форме спрея — детям в возрасте младше 8 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
препарат хорошо переносится. Возможно возникновение аллергических реакций на йод (зуд, гиперемия, крапивница, сухость во рту). Эти реакции обычно преходящие. Симптомы повышенной чувствительности возникали очень редко.
Побочные эффекты приведены ниже по частоте возникновения: очень часто: ? 1/10. Часто: ? 1/100 до <1/10. Нечасто: ? 1/1000 до <1/100. Редко: ? 1/10000 до <1/1000. Очень редко: <1/10000.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок.
Со стороны ЖКТ: редко — сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница. Очень редко — ангионевротический отек.
Общие нарушения и реакции в месте введения: редко — чувство жжения в месте применения (особенно у детей).
Ранения, отравления и осложнения при процедурах: йодизм (металлический привкус, повышенное слюноотделение, отеки глаз или гортани, отек легких, сыпь на коже, нарушения со стороны ЖКТ) после длительного применения.
Системные побочные эффекты: метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушение функции почек, диарея (после избыточного всасывания йода).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
нецелесообразно одновременно применять препарат Йокс с другими препаратами, предназначенными для применения в полости рта и горла, особенно с перекисью водорода.
При ларингите препарат можно применять только в исключительных случаях.
С осторожностью применяют больным с почечной недостаточностью. У таких больных может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходим контроль показателей трансаминазы в плазме крови.
Необходимо избегать контакта препарата со слизистой оболочкой глаз. Если р-р попал в глаз, необходимо промыть его с помощью воды.
Если симптомы повышенной чувствительности или местное раздражение при применении Йокса не исчезают, следует прекратить применение препарата.
Препарат может окрашивать слизистую оболочку полости рта, зубы, кожу и одежду. Пятна на слизистой оболочке рта, зубах и коже можно удалить с помощью этанола. Если в течение 3 сут состояние больного не улучшается или отмечаются побочные реакции, необычные ощущения, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит этанол.
Период беременности и кормления грудью
Действующее вещество препарата проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Дети
Препарат применяют у детей в возрасте старше 6 лет.
Спрей: Применяют для лечения детей старше 8 лет. Детям в возрасте от 8 до 12 лет препарат применяют под наблюдением врача. Детям следует применять препарат с осторожностью, учитывая возможность возникновения ларингоспазма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
Применение препарата Йокс не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
не рекомендуется комбинировать препарат с другими антисептическими средствами для полости рта и глотки, в первую очередь — с перекисью водорода.
Одновременный прием с препаратами лития оказывает дополнительный гипотиреоидный эффект.
Не рекомендуется применять повидон-йод с препаратами, содержащими следующие вещества: хлоргексимид, сульфадиазин серебра, соли алкалоидов и ртуть.
Применение йокс приводит к ложноположительным результатам гемотеста и теста для определения гемокультуры. При исследовании тиреоидной функции могут повышаться показатели протеинсвязывающего йодина.
Йод несовместим с аммиаком; солями железа, висмута, меди, свинца и ртути; хлоратом калия и другими окислительными агентами; минеральными кислотами; гидрохлоридом стрихнина; сульфатом хинина и другими алкалоидными солями.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
в случае проглатывания препарата развивалось острое отравление — ощущался металлический привкус во рту, возникали расстройства пищеварения — рвота, боль в желудке, диарея. В течение 1–3 дней отмечали анурию, отек голосовой щели с последующей асфиксией, аспирационную пневмонию или отек легких. В некоторых случаях отмечали значительное расстройство кровообращения. Лечение симптоматическое: стандартные меры по предотвращению абсорбции препарата — прием внутрь активированного угля и 1–5% р-р Na-тиосульфата для превращения йода в йодид. Показан прием молока и крахмальной слизи. Выведение абсорбированого йода возможно ускорить осмотическими диуретиками. Специфического антидота нет.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
