preventavir
Разместить аптеку

Кабивен инструкция и описание

  • Международное название: Comb drug
  • Фарм. группа: Растворы для внутривенного введения
  • ATС-код: B05BA10
  • Условие продажи: по рецепту


ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Кабивен ЦЕНТРАЛЬНЫЙ,
(KABIVEN CENTRAL)

Состав лекарственного средства:
Кабивен Центральный выпускается в трехкамерном мешке и представлен в 4 объемах. Каждый мешок содержит такие объемы различных растворов, в зависимости от размера мешка.

Объем мешка 2 566 мл 2053 мл 1540 мл 1 026 мл
 
Глюкоза
(Глюкоза 19%) 1 316 мл тысячу пятьдесят три мл 790 мл 526 мл
Аминокислот и электролиты
Вамин 18 Новум 750 мл 600 мл 450 мл 300 мл
Жировая эмульсия
Интралипид 20% 500 мл 400 мл 300 мл 200 мл
 
Состав препарата после смешивания 3-х камер:

Активные компоненты
 2566 мл 2 053 мл 1540 мл 1026 мл
Масло соевое очищенное 100 г 80 г 60 г 40 г
Глюкоза моногидрат, 275 г 220 г 165 г 110 г
  что соответствует:
  Глюкозе (безводной)
250 г
200 г
150 г
100 г
Аланин 12,0 г 9,6 г 7,2 г 4,8 г
Аргинин 8,5 г 6,8 г 5,1 г 3,4 г
Кислота аспарагиновая 2,6 г 2,0 г 1,5 г 1,0 г
Валин 5,5 г 4,4 г 3,3 г 2,2 г
Гистидин 5,1 г 4,1 г 3,1 г 2,0 г
Глицин 5,9 г 4,7 г 3,6 г 2,4 г
Кислота глутаминовая 4,2 г 3,4 г 2,5 г 1,7 г
Изолейцин 4,2 г 3,4 г 2,5 г 1,7 г
Лейцин 5,9 г 4,7 г 3,6 г 2,4 г
Лизин гидрохлорид, 8,5г 6,8 г 5,1 г 3,4 г
  что соответствует
  Лизина
6,8 г
5,4 г
4,1 г
2,7 г
Метионин 4,2 г 3,4 г 2,5 г 1,7 г
Пролин 5,1 г 4,1 г 3,1 г 2,0 г
Серин 3,4 г 2,7 г 2,0 г 1,4 г
Тирозин 0,17 г 0,14 г 0,10 г 0,07 г
Треонин 4,2 г 3,4 г 2,5 г 1,7 г
Триптофан 1,4 г 1,1 г 0,86 г 0,57 г
Фенилаланин 5,9 г 4,7 г 3,6 г 2,4 г
Кальция хлорид х 2Н2О, 0,74 г 0,59 г 0,44 г 0,29 г
  что соответствует
  Кальция хлорида
0,56 г
0,44 г
0,33 г
0,22 г
Натрия глицерофосфат 3,8 г 3,0 г 2,3 г 1,5 г
Магния сульфат х 7Н2О, 2,5 г 2,0 г 1,5 г 0,99 г
  что соответствует
  Магния сульфата
1,2 г
0,96 г
0,72 г
0,48 г
Калия хлорид 4,5 г 3,6 г 2,7 г 1,8 г
Натрия ацетат х 3Н2О, 6,1 г 4,9 г 3,7 г 2,5 г
  что соответствует
  Натрия ацетата
3,7 г
2,9 г
2,2 г
1,5 г
Что отвечает:
Аминокислот 85 г 68 г 51 г 34 г
Азот 13,5 г 10,8 г 8,1 г 5,4 г
Жиры 100 г 80 г 60 г 40 г
Углеводы
- Глюкоза безводная
250 г
200 г
150 г
100 г
Энергия
- Всего 2 300 ккал 1 900 ккал 1400 ккал 900 ккал
- Небелковая 2000 ккал 1600 ккал 1200 ккал 800 ккал
Электролиты
Натрий 80 ммоль 64 ммоль 48 ммоль 32 ммоль
Калий 60 ммоль 48 ммоль 36 ммоль 24 ммоль
Магний 10 ммоль 8 ммоль 6 ммоль 4 ммоль
Кальций 5 ммоль 4 ммоль 3 ммоль 2 ммоль
Фосфат 25 ммоль 20 ммоль 15 ммоль 10 ммоль
Сульфат 10 ммоль 8 ммоль 6 ммоль 4 ммоль
Хлорид 116 ммоль 93 ммоль 70 ммоль 46 ммоль
Ацетат 97 ммоль 7,8 ммоль 58 ммоль 39 ммоль
Осмоляльность примерно 1230 мосмоль / кг воды
Осмолярность примерно +1060 мосмоль / л
рН от 5,4 до 5,8
Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичные очищенные, глицерин, натрия гидроксид, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Эмульсия для инфузий.
Фармакологическая группа. Растворы для парентерального питания.
Код АТС В 05В А 10
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Фармакологические свойства препарата определяются его составом.
Жировая эмульсия (Интралипид 20%)
Жировая эмульсия, входящая в состав Кабивена Центрального, является источником долго цепных жирных кислот (в том числе незаменимых), которые используются в организме в качестве источника энергии и для построения клеточных мембран.
Интралипид в рекомендованных дозах не влияет на гемодинамику. Не было зафиксировано клинически значимых случаев ухудшения функции легких при соблюдении норм скорости инфузии. Случаи повышения уровня печеночных ферментов отмечалась в немногих пациентов. После окончания парентерального питания уровень ферментов возвращался к первоначальным значениям. Подобные изменения наблюдаются и при проведении парентерального питания, не включая в себя жировую эмульсию.
Аминокислот и электролиты (Вамин 18 Новум)
Аминокислот является составной частью белков в обычной пище. Они используются в организме для синтеза белка и, частично, в процессах глюконеогенеза. Инфузия аминокислот приводит к повышению уровня метаболизма и, соответственно, к повышению тепловой продукции в организме.
Глюкоза (глюкоза 19%)
Глюкоза имеет такие же фармакодинамические свойства, как и глюкоза, принимает участие в нормальном обмена веществ.
Фармакокинетика.
Жировая эмульсия (Интралипид 20%)
Интралипид по своим биологическим свойствам близок к эндогенным ХМ. В отличие от хиломикронов, Интралипид не содержит эфиров холестерина или аполипопротеинов. Содержание фосфолипидов значительно выше в интралипид, чем в ХМ.
Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира, в основном, гидролизуются в крови и захватываются рецепторами ЛПНП в печени и периферических тканях. Скорость вывода определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8 ± 1,5 г триглицеридов / 1 кг массы тела в сутки. Скорость вывода и окисления жировой эмульсии ускоряется при сепсисе, а также после травм, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертры глицеридемии.
Аминокислот и электролиты (Вамин 18 Новум)
Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых внутривенно, такие же как при их поступлении с пищей. Однако аминокислот белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь после этого в системный кровоток, в то время, как аминокислот, вводимых в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
Глюкоза (глюкоза 19%)
Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводится путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.
Клинические характеристики
Показания. Парентеральное питание взрослых и детей с 2 ??лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания.
- Известная гиперчувствительность к яичным и соевых белков или к любому из компонентов препарата.
- Выраженная гиперлипидемия.
- Выраженная печеночная недостаточность.
- Выраженные нарушения свертывания крови.
- Наследственные нарушения метаболизма аминокислот.
- Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации.
- Острая фаза шока.
- Гипергликемия, требует введения инсулина в количестве более 6 ед / час.
- Патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из электролитов, вхо-дить в состав препарата.
- Общие противопоказания к др фузионные терапии (отек легких, гипергидратация, сердечная недостаточность, гипотоническая дегидратация).
- Гемофагоцитарный синдром.
- Нестабильное состояние (в частности после травматический состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, некомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома).
- Возраст ребенка до 2-х лет.
Побочные действия.
Инфузия может вызывать повышение температуры (не более чем в 3% случаев).
Дрожь, бледность кожи, тошнота / рвота (менее чем в 1% случаев).
      Другие побочные эффекты при правильном введении очень редко:
- Аллергические реакции (анафилактические реакции, лихорадка, дрожь, кожная сыпь, крапивница и т.п.);
- Затруднение дыхания (тахипноэ) снижение или повышение артериального давления;
- Гемолиз;
- Ретикулоцитоз;
- Боль в животе, головная боль, сонливость
- Приапизм.
Способ применения и дозы
Для внутривенных инфузий. Введение разрешается только в центральные вены.
Способность к выводу жиров и метаболизм глюкозы должен учитываться при дозировании и определении скорости инфузии.
Дозу нужно подбирать индивидуально и выбирать размер мешке учитывая состояние пациента, массу тела и потребность в питательных веществах.
Потребность в азоте для синтеза белков зависит от состояния пациента (состояние питания, и уровень катаболического стресса). При нормальном состоянии питания, пациент нуждается 0,1-0,15г азота на 1 кг массы тела в сутки. Для пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим синдромом с или без недостаточности питания потребность в азота составляет 0,15-0,3 г азота / 1 кг массы тела в сутки (1-2 г аминокислот / 1 кг массы тела в сутки). Введение такого количества аминокислот требует также введения 2-6 г глюкозы и 1-2 г жиров.
Суммарная энергетическая потребность зависит от состояния пациента и составляет примерно 25-35 ккал на 1 кг массы тела в сутки. Для пациентов с избыточным весом, доза должна рассчитываться исходя из идеальной массы тела.
Кабивен Центральный выпускается в мешках четырех разных объемов, что позволяет использовать препарат для применения у пациентов с повышенной, средней или низкой потребностью в парентеральном питании. При проведении парентерального питания может возникнуть необходимость в добавлении витаминов, необходимых электролитов, или микроэлементов.
Взрослые
19-38 мл Кабивена Центрального на 1 кг массы тела в сутки
(что соответствует 0,1-0,2 г азота / 1 кг массы тела / сутки, или 0,7-1,3 г аминокислот / 1 кг массы тела / сут. Энергетически это соответствует 25-35 ккал / 1 кг массы тела / сут.). Для пациента весом 70 кг это соответствует 1330-2660 мл Кабивена Центрального в сутки.
Дети от 2-х до 10 лет
Начинать инфузию у детей от 2-х до 10 лет нужно с низких доз:
12,5-25 мл Кабивена Центрального на 1 кг массы тела в сутки (что соответствует 0,49-0,98 г жира / 1 кг массы тела / сут, 0,41-0,83 г аминокислот / 1 кг массы тела / сутки и 1,2-1,4 г глюкозы / 1 кг / день), увеличивать дозировку на 10-15 мл / 1 кг в сутки до достижения максимальной дозы в 40 мл Кабивена Центрального на 1 кг массы тела в сутки.
Дети от 10 лет и старше.
Дозировка Кабивена Центрального такое же, как для взрослых.
Дети до 2-х лет
Не рекомендуется применение Кабивена Центрального у детей до 2-х лет.
Скорость инфузии.
Максимальная скорость инфузии для глюкозы 0,25 г / 1 кг / час.
Максимальная скорость введения аминокислот не должна превышать 0,1 г / 1 кг / час.
Максимальная скорость инфузии для жиров 0,15 г / 1 кг / час.
Скорость инфузии не должна превышать 2,6 мл / 1 кг / час, что соответствует дозе глюкозы, аминокислот и липидов 0,25 г / 1 кг / ч., 0,09 г / 1 кг / ч ., и 0,13 г / 1 кг / ч., соответственно. Рекомендуемая продолжительность инфузии препарата составляет 12-24 ч.
Максимальная суточная доза
40 мл / 1 кг массы тела / сут, это равно одному мешку (наибольшего размера) для пациентов массой 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г аминокислот / 1 кг массы тела / сут (0,21 г азота / 1 кг массы тела / сутки), 31 ккал / 1 кг массы тела / сут небелковой энергии (3,9 г глюкозы / 1 кг массы тела / сут 1,6 г липидов / 1 кг массы тела / сут).
Применение в период беременности или кормления грудью ..
Специальных исследований безопасности препарата в период беременности и кормления грудью не проводилось. Перед назначением Кабивена Центрального беременным и женщинам в период лактации врач должен оценить соотношение риск / польза.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом и работе с другими механизмами.
Не изучали. Препарат предназначен для применения только в условиях стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Гепарин в клинически используемых дозах вызывает высвобождение в кровоток липопротеин-липазы, что может привести сначала к усилению липолиза в плазме крови, а затем - к ослаблению клиренса триглицеридов.
Инсулин также может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятного влияния этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.
Витамин К 1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, принимающих эти препараты.
Нет данных о других видов взаимодействий, имеющих клиническое значение.
Инструкция по использованию трехкамерного мешка:
Снимите внешний пакет, разорвав его в месте надреза и потянув вдоль мешка
Большими и указательными пальцами двух рук крепко возьмите за боковые стенки мешка над серединой фиксатора, разделяющего камеры 1 и 2. Потянуть стенки мешка в разные стороны и полностью открыть фиксатор.
Аналогично откройте фиксатор между камерами 2 и 3. Перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
При необходимости введения добавки (с известной совместимостью, например, препараты витаминов, микроэлементов) протрите мембрану входного отверстия антисептиком
Положите мешок на стол; придерживая основание входного отверстия, полностью введите через центр мембраны иглу и введите добавку (с известной совместимостью). Перед введением второй добавки тщательно перемешайте содержимое, переворачивая мешок несколько раз.
Снимите колпачок с иглы др фузионные системы. Для этого надо взяться за кольцо большим и указательным пальцами и потянуть кольцо вверх. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха в системе, имеющей доступ воздуха.
Положите мешок на плоскую поверхность. Держа мешок выходным отверстием вверх, полностью введите иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Для надежного закрепления иглы она должна быть введена полностью.
Подвесьте мешок на стойку и выполняйте инструкции к др фузионные системы и др фузионные насоса.
Другой способ открытия фиксаторов: положите мешок на плоскую поверхность и сворачивайте его со стороны ручки, пока фиксаторы не откроются. Перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
Примечание: раздельное введение компонентов из отдельных камер Кабивена Центрального технически невозможно (за исключением Интралипида), хотя каждый компонент препарата Раствор глюкозы, Вамин и Интралипид могут использоваться в виде отдельных препаратов.
Передозировки.
Нарушена способность выводить жиры может приводить к развитию синдрома жировой перегрузки. Это может быть результатом передозировки, но также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, гепатоспленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопения, коагулопатией и запятой. В случае его возникновения необходимо прекратить инфузию. Тошнота, рвота, повышенное потоотделение может наблюдаться при превышении рекомендуемой скорости инфузии аминокислот. Кроме того, передозировка приводит к нарушению водно-электролитного баланса, гипергликемии и гиперосмоляльность. При возникновении симптомов передозировки скорость инфузии должна быть уменьшена, или совсем остановлена. В тяжелых случаях передозировки назначаются процедуры гемодиализа, гемофильтрации или гемодиафильтрации.
Особенности применения.
При применении препарата следует контролировать процесс вывода липидов. Это рекомендуется осуществлять путем измерения уровня триглицеридов в плазме крови через 5-6 часов после последнего употребления жиров.
Концентрация триглицеридов в плазме крови во время инфузии не должна превышать
3 ммоль / л.
Размер мешка надо тщательно подбирать. Каждый мешок предназначен для одноразового использования.
Нужно точно рассчитывать объем вводимого препарата, который следует корректировать в соответствии с водным балансом и состоянием питания пациента.
Выраженные нарушения электролитного и водного баланса (например, аномально высокий или низкий уровень электролитов в сыворотке) нужно корректировать до начала инфузии.
В начале инфузии следует наблюдать за больным. Инфузию следует прекратить, если состояние пациента ухудшается. Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним нужно соблюдать жесткие правила асептики во избежание инфицирования.
Кабивен Центральный следует с осторожностью применять у пациентов с пониженным метаболизмом липидов, наблюдается при почечной недостаточности, некомпенсированном сахарном диабете, панкреатите, нарушении функции печени, гипофункции щитовидной железы (с гипертры глицеридемиею), при сепсисе. Применение Кабивена Центрального у таких пациентов должно проводиться под обязательным постоянным контролем уровня концентрации триглицеридов в сыворотке крови.
Необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность плазмы, водный баланс, кислотно-щелочное состояние и активность ферментов печени.
При длительном введении липидов нужно контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови.
У больных с почечной недостаточностью необходимо четко контролировать баланс фосфатов и калия во избежание развития гиперфосфатемии и гиперкалиемии.
Количество дополнительных электролитов следует определять путем регулярного контроля их концентрации с учетом клинического состояния больного.
В данном препарате отсутствуют витамины и микроэлементы. Добавление микроэлементов и витаминов возможно. При добавлении витаминов используются расчеты как в педиатрии.
Парентеральную инфузию нужно с осторожностью проводить у пациентов с метаболическим ацидозом (например лактатным), поскольку повышение осмолярности сыворотки требует ре гидратации. Кабивен Центральный применяется с осторожностью у пациентов с тенденцией к задержке электролитов.
При появлении каких-либо симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.
Наличие липидов в препарате может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (например, концентрацию билирубина, активность лактатдегидрогеназы, уровень насыщения крови кислородом, уровень гемоглобина), если образец крови был взят до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства пациентов введенные липиды выводятся через 5-6 часов.
Внутривенное введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающихся в длительном внутривенного питания, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов.
У истощенных больных начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, что приводит к отеку легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24-48 ч в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно с четким контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Кабивен Центральный не следует вводить через один катетер одновременно с кровью или препаратами крови.
Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина.
Растворы Кабивена Центрального имеют осмолярность 1060 мОсм / л и поэтому не предназначены для внутривенного введения в периферические вены, как у взрослых, так и у детей из-за опасности развития тромбофлебита.
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства. Глюкоза 19% - бесцветный или слегка желтоватый прозрачный раствор, Вамин 18 Новум - прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, Интралипид 20% - гомогенная эмульсия белого цвета. При смешивании содержимого 3 камер - белая гомогенная эмульсия.
Несовместимость. Добавление к Кабивена Центрального любых лекарственных средств или других растворов возможно лишь при условии документированной их совместимости.
Срок годности. 2 года во внешнем мешке. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после смешивания и введения добавок. После открытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через входное отверстие.
После открытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержания трех камер сохраняется в течение 24 ч при 250С.
Для обеспечения микро биологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то, при условии соблюдения асептики при введении добавок, эмульсионную смесь можно хранить до 6 дней при 2-80С, после этого смесь нужно использовать в течение 24 ч.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 250С, а не замораживать.
Упаковка. 3-камерный пластиковый контейнер, который вместе с анти окислителем помещают в наружный пластиковый мешок, емкостью по 2 566 мл, 2 053 мл, +1540 мл или 1 026 мл эмульсии для инфузий
Условия отпуска. По рецепту.
 


 

  • Инфезол Показания: Парентеральное питание для профилактики и лечения потери организмом белка и обеспечения жидкостью, например, после операций, кровотечений, ожогов. Пополнение или устранения дефицита белка, который возникает вследствие повышенной в нем потребности, повышенных его расходов или нарушении поступления белка в процессе пищеварения, всасывания и выведения.
    Инфезол в аптеках
  • Нутрифлекс Показания: Для парентерального питания пациентов с умеренной степенью катаболизма, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано: предоперационная подготовка, состояние послеоперационных вмешательств травмы средней и тяжелой степени; ожоги; воспалительно-деструктивные заболевания кишечника, синдром короткой кишки; онкологические заболевания; сепсис, перитонит; острый панкреатит.
    Нутрифлекс в аптеках
  • Нутрифлекс пери Показания: Парентеральное питание в стационарных и амбулаторных условиях для обеспечения суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и ??жидкости и при парентерального питания у пациентов с умеренной степенью катаболизма, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним: предоперационная подготовка , состояние послеоперационных вмешательств травмы средней и тяжелой степени; ожоги; воспалительно-деструктивные заболевания кишечника, синдром короткой кишки; онкологические заболевания; сепсис, перитонит, острый панкреатит.
    Нутрифлекс пери в аптеках
  • Нутрифлекс специальный Показания: Парентеральное питание у пациентов с умеренной степенью катаболизма, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано: предоперационная подготовка, состояние послеоперационных вмешательств травмы средней и тяжелой степени; ожоги; воспалительно-деструктивные заболевания кишечника, синдром короткой кишки; онкологические заболевания; сепсис, перитонит; острый панкреатит.
    Нутрифлекс специальный в аптеках
  • Оликлиномель Показания: Парентеральное питание у взрослых и детей старше 2 лет в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
    Оликлиномель в аптеках