- Международное название: Potassium chloride
- Фарм. группа: Препараты калия
- ATС-код: A12BA01
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Кальдиум
(KALDYUM)
Состав лекарственного средства.
Действующее (и) вещество (а): калия хлорид,
1 капсула пролонгированного действия содержит 600 мг калия хлорида
целлюлоза микрокристаллическая, сополимер этил акрилата и метилмета крылатую, диметикон, тальк, кремния диоксид коллоидный, индиго;
желатин, эритрозин, индиго.
Лекарственная форма. Желатиновые капсулы пролонгированного действия.
Желатиновые капсулы содержат смесь голубых и белых или желтоватых гранул; верхняя часть капсулы синего цвета, нижняя частей - прозрачная бесцветная.
Фармакологические.
ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Фармакологическая группа. Минеральные добавки. Препараты калия.
Код АТС A12B A01.
Фармакологические свойства.
Калий - действующее вещество препарата, является основным внутриклеточным катионом в большинстве тканей организма. Ионы калия необходимы для многих жизненно важных физиологических процессов, в том числе они участвуют в регуляции возбудимости и проводимости миокарда, его автоматизма и сократимости, поддержания внутриклеточного давления, проведения и синаптической передачи нервного импульса, поддержание концентрации калия в мышце сердца, скелетных мышцах и гладкий "мышечных клетках, а также для поддержания нормальной функции почек. Калий также играет важную роль в развитии и коррекции нарушений кислотно-щелочного равновесия. В нормальных физиологических условиях организм получает достаточное суточное количество калия с пищей. Однако снижение уровня калия может происходить, когда его потеря с мочой, потом и / или выделение через желудочно-кишечный тракт превышают скорость поступления калия в организм. Состояние гипокалиемии может быть также вызван перераспределением калия из внеклеточного пространства в клетки при воздействии факторов, которые повышают захват калия клетками (например, инсулина, метаболического алкалоза или повышения бета-адренергической активности). Такое снижение уровня калия может быть связано с различными состояниями, например, поносом, рвотой, первичным или вторичным гиперальдостеронизмом, диабетическим кето ацидозом, недостаточным пополнением потери калия при длительном парентеральном питании, а также введением салуретических диуретиков или кортикостероидов. Снижение уровня калия при этих состояниях обычно сопровождается соответствующим снижением уровня хлоридов и проявляется гипокалиемией и метаболическим алкалозом. Снижение уровня калия может привести к слабости, утомляемости, нарушения сердечного ритма (в основном в экстрасистол), выраженных зубцов U на ЭКГ, а в тяжелых случаях до вялого паралича и / или нарушения концентрационной функции почек. Снижение уровня калия, вызванное метаболическим алкалозом, можно лечить устранением основных причин дефицита калия, если это возможно, а также введением хлорида калия в виде пищи с высоким содержанием калия, хлорида калия в растворе, капсулах или таблетках.
Действующее вещество препарата Кальдиум содержится в гранулах, обеспечивающих замедленное высвобождение. После разрушения капсулы гранулы диспергируются и постепенно выделяют действующее вещество при прохождении через желудочно-кишечный тракт. Эти два фактора препятствуют созданию слишком высокой местной концентрации хлористого калия и таким образом снижают вероятность побочного действия на желудочно-кишечный тракт.
Фармакокинетика. Соли калия быстро и полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте.
Калий выводится в основном почками путем секреции в дистальных канальцах, где также происходит натрий-калиевый обмен. Способность почек сохранять калий незначительна и его экскреция с мочой продолжается даже при значительном снижении уровня калия в организме. Канальцевая секреция калия зависит от нескольких факторов, в том числе от концентрации хлоридов, обмена ионов водорода, кислотно-щелочного равновесия и гормонов надпочечников. Определенное количество калия выделяется с калом и незначительное его количество может также выделяться со слюной, потом, желчью или соком поджелудочной железы.
Правильная дозировка препарата позволяет поддерживать необходимые уровни калия в клетках и внеклеточном пространстве. В условиях in vitro полное растворение действующего вещества происходит в течение 24 часов.
Показания.
Профилактика и / или коррекция гипокалиемии при различных состояниях, например, приеме салуретических мочегонных средств и кортикостероидов, при рвоте, поносе, повышенной функции надпочечников, повышенном выделении калия почками.
Противопоказания.
Гиперкалиемия, олиго- анурична и уремическая стадии почечной недостаточности, задержка мочи при хронической почечной недостаточности, нелеченная болезнь Аддисона, острое обезвоживание, снижение функции желудочно-кишечного тракта органического или функционального происхождения.
Особые предостережения.
Во время лечения рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови и периодически регистрировать ЭКГ, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и почек.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенной болезнью желудочно-кишечного тракта или при наличии язвенной болезни в анамнезе.
Резкая отмена Кальдиуму при его сочетании с наперстянкой требует особой осторожности, поскольку гипокалиемия, которая развивается при этом, усиливает токсичность наперстянки.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью Кальдиум следует назначать после тщательного сопоставления возможного риска для плода и пользы для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Ограничения отсутствуют.
Применение у детей.
Данные о применении препарата у детей отсутствуют.
Способ применения и дозы.
Дозу и продолжительность курса лечения для каждого пациента следует подбирать индивидуально.
Обычно суточная доза для взрослых составляет 2 - 3 капсулы (16 - 24 ммоль K +) для профилактики и 5 - 12 капсул (40 - 96 ммоль K +) для лечения гипокалиемии при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови.
Если суточная доза превышает 2 капсулы, ее следует разделить на несколько приемов.
Капсулы следует глотать целыми во время или после еды.
Передозировки.
При передозировке возможны парестезии, мышечная слабость, паралич, снижение артериального давления, шок, желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков, нарушение проведения импульсов в сердце, остановка сердца. Повышенный уровень калия дает характерную форму ЭКГ (высокий острый зубец T, депрессия сегмента ST, исчезновение зубца P, увеличение сегмента QT, расширение комплекса QRS).
Для лечения передозировки может быть назначено промывание желудка, введение солевого раствора, внутривенное введение глюкозы с инсулином или стимуляция мочеиспускания. Может возникнуть необходимость в перитонеального диализа или гемодиализе.
Побочные эффекты.
Редко отмечены тошнота, рвота, понос или боль в животе. В отдельных случаях, особенно при наличии факторов риска, возможны желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация и непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Следует соблюдать осторожность при комбинации с такими средствами, как ингибиторы АПФ и калийсберегающие диуретики (сочетанное применение может привести к гиперкалиемии) НПВП или антихолинергические препараты (возможно усиление побочного действия на желудочно-кишечный тракт) гликозиды наперстянки, бета-блокаторы, гепарин, циклоспорин (необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови).
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ° C в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 50 или 100 капсул во флаконе из бесцветного прозрачного стекла; по 1 флакону в картонной пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
