- Международное название: Clotrimazole
- Фарм. группа: Противогрибковые препараты для местного применения
- ATС-код: D01AC01
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Кандид
(CANDID)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: сlotrimazol;
100 г крема содержат клотримазола 1 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелин, парафин жидкий, воск эмульгированный цетомакрогольний, спирт бензиловый, метилпарабен (Е 218), пропил парагидроксибензоат (Е 216), бутилгидрокситолуол (Е 321), натрия фосфат, натрия фосфат безводный, вода очищенная.
Лекарственная форма. Крем.
Гомогенная масса белого цвета.
Фармакологические.
Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД.
Satpur, Nasik- 422007, Maharashtra, India.
Сатпура, Насик-422007, Махараштра, Индия.
Фармакологическая группа.
Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола.
Код АТС D01А С 01.
Клотримазол (производное имидазола) относится к группе противогрибковых средств широкого спектра действия. Оказывает влияние на дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microspporum spp., Trichophyton spp.), Дрожжевые и плесневые грибы (Candida spp., Torulopsis spp., Prodoturola spp., Criptococcus neoformans, Asppergillus spp., Cladospporium spp., Madurella spp.), диморфные грибы (Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum) и актиномицеты рода Nokardia.
В экспериментальных исследованиях минимальные концентрации, которые сдерживают развитие грибов, составили 0,062 - 8 мг / л. Препарат оказывает фунгистатический, а относительно дерматофитов и грибов рода Candida - фунгицидный эффект (при концентрации клотримазола не ниже 10 - 20 мг / л).
Среди грибков, чувствительных к клотримазола, первично резистентные штаммы встречаются крайне редко.
Кроме того, в опытах in vitro клотримазол проявляет антибактериальные свойства относительно некоторых грамположительных кокков (например, Staphylococcus spp.) И коринебактерий (Corynebacterium minutissimus) при показателях минимальной притесняют ной концентрации от 0,5 до 10 мг / л, а в концентрации 100 мг / л оказывает трихомонацидное действие по Trichomonas vaginalis.
Механизм действия клотримазола заключается в блокировании синтеза нуклеиновых кислот, протеинов и эргостерола в клетках грибов, результатом чего является повреждение клеточной оболочки и гибель грибковых клеток.
Исследования, проведенные с меченым клотримазолом (С14) в виде 1% крема, показали, что резорбция составляет от 3 до 10% введенной дозы. Концентрация неизмененной действующего вещества в плазме крови после применения 2% и 10% крема всегда была ниже предела определения, т.е. меньше 10 мкг / мл. Учитывая низкий процент резорбции, можно утверждать, что системное действие препарата практически отсутствует.
Показания.
Грибковые заболевания кожи и слизистой оболочки, вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжевыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазола.
Разноцветный лишай, эритразма.
Кандидозный вульвит и кандидозный баланит.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.
ОСОБЫЕ применении.
Препарат предназначен для применения только в дерматологической практике.
При наружном применении препарат не вызывает токсических симптомов.
Запрещается применение препарата в офтальмологической практике. Избегать контакта препарата с глазами. Не применять в области глаз.
НЕ расчесывать пораженные участки тела, которые чешутся, поскольку это приводит к распространению заболевания.
Имеются сообщения о реакции перекрестной гиперчувствительности, поэтому в случае аллергической реакции на любой противогрибковое средство из группы производных имидазола следует иметь в виду возможность появления такой реакции на другой препарат этой группы. При появлении аллергической реакции лечение клотримазолом следует прекратить.
Применение крема в области гениталий (внешние половые органы и промежность у женщин или головка полового члена и крайняя плоть у мужчин) может снижать эффективность и безопасность применения латексных изделий, таких как презерватив и диафрагма. Указанный эффект является временным и может возникать только во время лечения.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
По данным клинических испытаний по применению Кандиду, крема, во время беременности не может быть исключена возможность вредного влияния на здоровье матери и ребенка.
В I триместре беременности Кандид, крем, может быть применен только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Опыт применения крема Кандид у детей отсутствует, поэтому не следует применять его этой категории пациентов.
Способ применения и дозы.
Взрослым Кандид, крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 - 3 раза в сутки из расчета 0,5 см полоски крема на поверхность размером с ладонь. После нанесения крем легко втирают.
При кандидозном вульвит или кандидозном баланите у взрослых полоску крема (0,5 см) наносят тонким слоем на пораженные участки 2 - 3 раза в сутки (на наружные половые органы и промежность у женщин или на головку полового члена и крайнюю плоть у мужчин) и втирают .
Терапия кандидозного вульвита или кандидозного баланита требует одновременного лечения обоих партнеров.
Для обеспечения эффективности лечения в зависимости от заболевания, необходимо продолжить применение Кандида, крема, еще на 2 недели после исчезновения субъективных симптомов. Исчезновение симптомов ожидается после проведенного курса лечения Кандидом течение:
- Дерматомикозы - 3 - 4 недели;
- Эритразма - 2 - 4 недели;
- Разноцветный лишай - 1 - 3 недели;
- Кандидозный баланит и кандидозный вульвит - 1 - 2 недели.
Передозировки.
Передозировка при местном применении маловероятно. Сообщений о случайной передозировки не поступало.
Побочные эффекты.
В редких случаях могут возникнуть местные реакции (жжение, покалывание, покраснение).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Клотримазол может снижать эффект других местных противогрибковых препаратов, в частности таких полиеновых антибиотиков, как нистатин и натамицин.
Срок годности.
4 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 20 г препарата в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
