- Международное название: Clotrimazole
- Фарм. группа: Противогрибковые препараты для местного применения
- ATС-код: D01AC01
- Условие продажи: по рецепту
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
Канестен
(CANESTEN)
Общая характеристика:
Международное название: клотримазол; дифенил- (2-хлорфенил) -1-имидазолилметан;
основные физико-химические свойства: белый крем однородной консистенции;
1 г крема содержит клотримазола 0,01 г
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, спирт цетостеариловый, цетилпальмитат, октилдодеканол, полисорбат 60, вода очищенная, сорбитана стеарат.
Форма выпуска. Крем для наружного применения.
Фармакологическая группа. Противогрибковые средства для местного применения. Код АТС D01А С 01.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Клотримазол (производное имидазола) относится к группе противогрибковых средств широкого спектра действия. Оказывает влияние на дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microspporum spp., Trichophyton spp.), Дрожжевые и плесневые грибы (Candida spp., Torulopsis spp., Prodoturola spp., Criptococcus neoformans, Asppergillus spp., Cladospporium spp., Madurella spp.), диморфные грибы (Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum) и актиномицеты рода Nokardia.
В экспериментальных исследованиях минимальные концентрации, которые сдерживают развитие грибов, составили 0,062 - 8 мг / л. Препарат осуществляет фунгистатический, а относительно дерматофитов и грибов рода Candida - фунгицидный эффект (при концентрации клотримазола не ниже 10-20 мг / л).
Среди грибков, чувствительных к клотримазола, первично резистентные штаммы встречаются крайне редко.
Кроме того, в опытах in vitro клотримазол проявляет антибактериальные свойства относительно некоторых грамположительных кокков (например, Staphylococcus spp.) И коринебактерий (Corynebacterium minutissimus) при показателях минимальной подавляющей концентрации от 0,5 до 10 мг / л, а в концентрации 100 мг / л оказывает трихомонацидное действие в отношении Trichomonas vaginalis.
Механизм действия клотримазола заключается в блокировании синтеза нуклеиновых кислот, протеинов и эргостерола в клетках грибов, результатом чего является повреждение клеточной оболочки и гибель грибковых клеток.
Фармакокинетика. Исследования, проведенные с меченым клотримазолом (С14) в виде 1% крема, показали, что резорбция составляет от 3 до 10% введенной дозы. Концентрация неизмененной действующего вещества в плазме крови после применения 2% и 10% крема всегда была ниже предела определения, т.е. меньше 10 мкг / мл. Учитывая низкий процент резорбции, можно утверждать, что системное действие препарата практически отсутствует.
Показания.
Грибковые заболевания кожи и слизистой оболочки, вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжевыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазола.
Разноцветный лишай, эритразма.
Кандидозный вульвит и кандидозный баланит.
Способ применения и дозы. Взрослым Канестен крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки из расчета 0,5 см полоски крема на поверхность размером с ладонь. После нанесения крем легко втирают.
При кандидозном вульвит или кандидозном баланите у взрослых полоску крема (0,5 см) наносят тонким слоем на пораженные участки 2-3 раза в сутки (наружные половые органы и промижину у женщин или головку полового члена и крайнюю плоть у мужчин) и втирают.
Терапия кандидозного вульвита или кандидозного баланита требует одновременного лечения обоих партнеров.
Для обеспечения эффективности лечения в зависимости от заболевания, необходимо продолжить применение канестен крема еще на 2 недели после исчезновения субъективных симптомов. Исчезновение симптомов ожидается после проведенного курса лечения Кане Стэном кремом в течение:
- Дерматомикозы - 3-4 недели;
- Эритразма - 2-4 недели;
- Разноцветный лишай - 1-3 недели;
- Кандидозный баланит и кандидозный вульвит - 1-2 недели.
Побочные действия. В редких случаях могут возникнуть местные реакции (жжение, покалывание, покраснение).
Противопоказания. Препарат противопоказан при установленной повышенной чувствительности к клотримазола, цетилстеариловый спирта и / или другим компонентам препарата.
Передозировки. Передозировка при местном применении маловероятно. Сообщений о случайной передозировки не поступало.
Особенности применения.
Беременность и лактация. По данным клинических испытаний по применению канестен крема во время беременности не может быть исключена возможность вредного влияния на здоровье матери и ребенка.
В первом триместре беременности Канестен крем может быть применен, только если, по мнению врача, ожидаемая польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Применение канестен крема в области гениталий (внешние половые органы и промежность у женщин или головка полового члена и крайняя плоть у мужчин) может снижать эффективность и безопасность применения латексных изделий, таких как презерватив и диафрагма. Указанный эффект является временным и может возникать только во время лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Клотримазол может снижать эффект других местных противогрибковых препаратов, в частности, таких полиеновых антибиотиков, как нистатин и натамицин.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте! Хранить при температуре не выше 25 º С; не допускается замораживание. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. 1% крем в тубах по 20 г.